- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528940
A tumor fokozata A PD-1/PDL-1 expresszióját határozza meg
2020. augusztus 23. frissítette: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Összefüggés a petefészek- és endometriális karcinóma fokozata és a PD-1/PDL-1 expressziója között.
Az endometrium karcinóma a leggyakoribb nőgyógyászati rák a nyugati világban.
Általában két típust írnak le.
Az I-es típus az endometrioid, és általában ösztrogénfüggő.
A II-es típus általában agresszívebb, mint az I-es, és ösztrogénfüggetlen.
A II-es típusú méhnyálkahártya-rákot általában magas fokozatúnak, míg az I-es típust alacsony közepes és magas fokozatúnak jellemzik.
A petefészek carcinomát az endometrium carcinomával szemben nem típusok, hanem eltérő szövettani háttér jellemzi.
Magas és alacsony fokú daganatokra is fel van osztva.
A petefészekrák a legagresszívebb nőgyógyászati daganatok közül, amely évente a legtöbb halálesethez vezet.
Immunrendszerünk általában reagál a szervezetünkbe behatoló vagy a belsejében kialakult idegen behatolókra, és megtámadja, hogy elpusztítsa azt.
A rákos sejteket a szervezet számára idegennek tekintik, ezért az immunrendszer várhatóan elpusztítja azokat.
Az immunközvetített sejteket, amelyeknek meg kell támadniuk a rákot, tumorba infiltráló limfocitáknak vagy "TILS-nek" nevezik.
Sok különböző rák képes elkerülni a TILS-t a túlélés és a növekedés érdekében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a nagyszámú TILS jelenléte javította a rák prognózisát.
Az egyik ilyen elkerülő módszer a PD-1/PDL-1 expresszió.
Az a kérdés, hogy az agresszívabb daganatok jobban képesek-e elkerülni az immunválaszt a PD-1/PDL-1 mechanizmuson keresztül, jelenleg nem ismert.
Minden daganattípus sejtfelszínén antigének vannak, amelyek bizonyos mértékig immunválaszt váltanak ki.
Ennek ellenére a daganatnak különböző módszerekre van szüksége ahhoz, hogy elkerülje az immunrendszer támadásait.
A TILS expresszálja a PD-1 receptort a sejtfelszínükön, és amikor az a PDL-1-hez vagy PDL-2-hez kötődik, a ligandumot expresszáló sejtek deaktiválják a TILS-t, így a limfocitát képtelennek tartják programozott sejthalált indukálni.
A tumorsejteken expresszálódó PDL-1 az immunválasz elkerülése érdekében immunterápiával megcélozható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07302
- Toborzás
- Jersey City Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- ariel polonsky, MD
- Telefonszám: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta 100 betegből áll, minden korosztályból és rasszból.
Ezeknél a betegeknél minden stádiumú és fokozatú petefészek- vagy endometrium karcinómát kell diagnosztizálni.
Ezenkívül a rákos mintának PD-1/PDL-1-re pozitívan kell festődnie.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden korosztály Endometrium carcinoma Petefészek karcinóma Minden fokozat Minden stádium Minden rassz Nőbetegek PD-1/PDL-1 festődés pozitív -
Kizárási kritériumok:
Minden olyan rák, amely nem méhnyálkahártya- vagy petefészekrák, amely nem festődik PD-1/PDL-1-re pozitívan
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a tumor fokozata és a PD-1/PDL-1 szövettani festődés prevalenciája között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy minél agresszívebb a daganat, annál nagyobb a PD-1/PDL-1 festődés prevalenciája.
így minden diagnosztizált méhnyálkahártya- és petefészekdaganatot megfestenek, és lineáris regressziós görbéket készítenek az összefüggések keresésére
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1289969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .