Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tumor fokozata A PD-1/PDL-1 expresszióját határozza meg

2020. augusztus 23. frissítette: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center

Összefüggés a petefészek- és endometriális karcinóma fokozata és a PD-1/PDL-1 expressziója között.

Az endometrium karcinóma a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák a nyugati világban. Általában két típust írnak le. Az I-es típus az endometrioid, és általában ösztrogénfüggő. A II-es típus általában agresszívebb, mint az I-es, és ösztrogénfüggetlen. A II-es típusú méhnyálkahártya-rákot általában magas fokozatúnak, míg az I-es típust alacsony közepes és magas fokozatúnak jellemzik. A petefészek carcinomát az endometrium carcinomával szemben nem típusok, hanem eltérő szövettani háttér jellemzi. Magas és alacsony fokú daganatokra is fel van osztva. A petefészekrák a legagresszívebb nőgyógyászati ​​daganatok közül, amely évente a legtöbb halálesethez vezet. Immunrendszerünk általában reagál a szervezetünkbe behatoló vagy a belsejében kialakult idegen behatolókra, és megtámadja, hogy elpusztítsa azt. A rákos sejteket a szervezet számára idegennek tekintik, ezért az immunrendszer várhatóan elpusztítja azokat. Az immunközvetített sejteket, amelyeknek meg kell támadniuk a rákot, tumorba infiltráló limfocitáknak vagy "TILS-nek" nevezik. Sok különböző rák képes elkerülni a TILS-t a túlélés és a növekedés érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a nagyszámú TILS jelenléte javította a rák prognózisát. Az egyik ilyen elkerülő módszer a PD-1/PDL-1 expresszió. Az a kérdés, hogy az agresszívabb daganatok jobban képesek-e elkerülni az immunválaszt a PD-1/PDL-1 mechanizmuson keresztül, jelenleg nem ismert. Minden daganattípus sejtfelszínén antigének vannak, amelyek bizonyos mértékig immunválaszt váltanak ki. Ennek ellenére a daganatnak különböző módszerekre van szüksége ahhoz, hogy elkerülje az immunrendszer támadásait. A TILS expresszálja a PD-1 receptort a sejtfelszínükön, és amikor az a PDL-1-hez vagy PDL-2-hez kötődik, a ligandumot expresszáló sejtek deaktiválják a TILS-t, így a limfocitát képtelennek tartják programozott sejthalált indukálni. A tumorsejteken expresszálódó PDL-1 az immunválasz elkerülése érdekében immunterápiával megcélozható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07302
        • Toborzás
        • Jersey City Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta 100 betegből áll, minden korosztályból és rasszból. Ezeknél a betegeknél minden stádiumú és fokozatú petefészek- vagy endometrium karcinómát kell diagnosztizálni. Ezenkívül a rákos mintának PD-1/PDL-1-re pozitívan kell festődnie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden korosztály Endometrium carcinoma Petefészek karcinóma Minden fokozat Minden stádium Minden rassz Nőbetegek PD-1/PDL-1 festődés pozitív -

Kizárási kritériumok:

Minden olyan rák, amely nem méhnyálkahártya- vagy petefészekrák, amely nem festődik PD-1/PDL-1-re pozitívan

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a tumor fokozata és a PD-1/PDL-1 szövettani festődés prevalenciája között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy minél agresszívebb a daganat, annál nagyobb a PD-1/PDL-1 festődés prevalenciája. így minden diagnosztizált méhnyálkahártya- és petefészekdaganatot megfestenek, és lineáris regressziós görbéket készítenek az összefüggések keresésére
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ariel polonsky, Jersey city medical centers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel