- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528940
Le grade de la tumeur détermine l'expression de PD-1/PDL-1
23 août 2020 mis à jour par: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Corrélation entre le grade du carcinome de l'ovaire et de l'endomètre et l'expression de PD-1/PDL-1.
Le carcinome de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus répandu dans le monde occidental.
Deux types sont généralement décrits.
Le type I est l'endométrioïde et est généralement dépendant des œstrogènes.
Le type II est généralement plus agressif que le type I et est indépendant des œstrogènes.
Le cancer de l'endomètre de type II est généralement caractérisé comme étant de haut grade, tandis que le type I est de bas grade intermédiaire et élevé.
Le carcinome de l'ovaire par opposition au carcinome de l'endomètre ne se caractérise pas par des types mais par des fonds histologiques différents.
Il est également divisé en tumeurs de haut et de bas grade.
Le carcinome ovarien est considéré comme la plus agressive de toutes les tumeurs malignes gynécologiques entraînant la plupart des décès annuels.
Notre système immunitaire réagit généralement aux intrus étrangers qui pénètrent dans notre corps ou se forment à l'intérieur et l'attaquent afin de le détruire.
Les cellules cancéreuses sont considérées comme étrangères à l'organisme et le système immunitaire devrait donc les détruire.
Les cellules à médiation immunitaire censées attaquer le cancer sont appelées lymphocytes infiltrant la tumeur ou "TILS".
De nombreux cancers différents possèdent la capacité d'échapper au TILS afin de survivre et de se développer.
De nombreuses études ont démontré que la présence d'un grand nombre de TILS améliorait le pronostic du cancer.
L'une de ces méthodes évasives est l'expression PD-1/PDL-1.
La question de savoir si les tumeurs plus agressives possèdent de meilleures capacités pour échapper à une réponse immunitaire via le mécanisme PD-1/PDL-1 est actuellement inconnue.
Tous les types de tumeurs possèdent des antigènes à leur surface cellulaire qui déclenchent une réponse immunitaire dans une certaine mesure.
Même si la tumeur a besoin de différentes méthodes pour pouvoir éviter l'attaque du système immunitaire.
Les TILS expriment le récepteur PD-1 à leur surface cellulaire et lorsqu'il se lie à PDL-1 ou PDL-2, les cellules qui expriment le ligand désactivent TILS donc jugent le lymphocyte incapable d'induire la mort cellulaire programmée.
Le PDL-1 qui est exprimé sur les cellules tumorales pour échapper à une réponse immunitaire peut être ciblé par immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
- Recrutement
- Jersey City Medical Center
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Contact:
- ariel polonsky, MD
- Numéro de téléphone: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon est composé de 100 patients de tous âges et races.
Ces patients doivent être diagnostiqués avec un carcinome de l'ovaire ou de l'endomètre de tous les stades et grades.
De plus, l'échantillon cancéreux doit être coloré en positif pour PD-1/PDL-1.
La description
Critère d'intégration:
Tous âges Carcinome de l'endomètre Carcinome de l'ovaire Tous grades Tous stades Toutes races Patientes PD-1/PDL-1 coloration positive -
Critère d'exclusion:
Tout cancer qui n'est pas de l'endomètre ou de l'ovaire Cancer dont la coloration n'est pas positive pour PD-1/PDL-1
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le grade de la tumeur et la prévalence de la coloration histologique PD-1/PDL-1
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Le but de l'étude est de montrer que plus la tumeur est agressive, plus la prévalence de la coloration PD-1/PDL-1 est élevée.
ainsi, toutes les tumeurs endométriales et ovariennes diagnostiquées seront colorées et des courbes de régression linéaire seront construites pour rechercher une corrélation
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1289969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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