- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528940
Il grado del tumore determina l'espressione PD-1/PDL-1
23 agosto 2020 aggiornato da: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Correlazione tra il grado di carcinoma ovarico ed endometriale e l'espressione di PD-1/PDL-1.
Il carcinoma endometriale è il tumore ginecologico più diffuso nel mondo occidentale.
Di solito vengono descritti due tipi.
Il tipo I è l'endometrioide e di solito è dipendente dagli estrogeni.
Il tipo II è solitamente più aggressivo del tipo I ed è indipendente dagli estrogeni.
Il cancro dell'endometrio di tipo II è solitamente caratterizzato come alto grado mentre il tipo I come basso intermedio e alto grado.
Il carcinoma ovarico rispetto al carcinoma endometriale non è caratterizzato da tipi ma da diversi background istologici.
È anche diviso in tumori di alto e basso grado.
Il carcinoma ovarico è considerato il più aggressivo di tutti i tumori maligni ginecologici che causano la maggior parte dei decessi annuali.
Il nostro sistema immunitario di solito risponde agli intrusi estranei che entrano nel nostro corpo o si sono formati al suo interno e lo attaccano per distruggerlo.
Le cellule tumorali sono considerate estranee al corpo, quindi ci si aspetta che il sistema immunitario le distrugga.
Le cellule immunomediate che dovrebbero attaccare il cancro sono chiamate linfociti infiltranti il tumore o "TILS".
Molti tumori diversi possiedono la capacità di eludere TILS per sopravvivere e crescere.
Molti studi hanno dimostrato che la presenza di un gran numero di TILS ha migliorato la prognosi del cancro.
Uno di questi metodi evasivi è l'espressione PD-1/PDL-1.
La questione se i tumori più aggressivi possiedano migliori capacità di eludere una risposta immunitaria attraverso il meccanismo PD-1/PDL-1 è attualmente sconosciuta.
Tutti i tipi di tumore possiedono antigeni sulla loro superficie cellulare che innescano una risposta immunitaria in una certa misura.
Anche se il tumore ha bisogno di metodi diversi per poter evitare l'attacco del sistema immunitario.
TILS esprime il recettore PD-1 sulla loro superficie cellulare e quando si lega a PDL-1 o PDL-2, le cellule che esprimono il ligando disattivano TILS quindi ritengono il linfocita incapace di indurre la morte cellulare programmata.
Il PDL-1 che viene espresso sulle cellule tumorali per eludere una risposta immunitaria può essere preso di mira dall'immunoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
- Reclutamento
- Jersey City Medical Center
-
Contatto:
- ariel polonsky, MD
- Numero di telefono: 551-227-6993
- Email: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione è composto da 100 pazienti di tutte le età e razze.
A queste pazienti deve essere diagnosticato un carcinoma ovarico o endometriale di tutti gli stadi e gradi.
Inoltre, il campione canceroso deve risultare positivo per PD-1/PDL-1.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le età Carcinoma endometriale Carcinoma ovarico Tutti i gradi Tutti gli stadi Tutte le razze Pazienti di sesso femminile Colorazione PD-1/PDL-1 positiva -
Criteri di esclusione:
Qualsiasi tumore diverso dall'endometrio o dall'ovaio che non si colora positivamente per PD-1/PDL-1
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra grado del tumore e prevalenza della colorazione istologica PD-1/PDL-1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
|
Lo scopo dello studio è dimostrare che più il tumore è aggressivo, maggiore è la prevalenza della colorazione PD-1/PDL-1.
quindi ogni tumore endometriale e ovarico diagnosticato sarà colorato e curve di regressione lineare costruite per cercare la correlazione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1289969
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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