- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04528940
Tumorgrad bestemmer PD-1/PDL-1 uttrykk
23. august 2020 oppdatert av: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Korrelasjon mellom grad av ovarie- og endometriekarsinom og uttrykket av PD-1/PDL-1.
Endometriekarsinom er den vanligste gynekologiske kreften i den vestlige verden.
To typer er vanligvis beskrevet.
Type I er endometrioid og er vanligvis østrogenavhengig.
Type II er vanligvis mer aggressiv enn type I og er østrogenuavhengig.
Type II endometriekreft er vanligvis karakterisert som høygradig mens type I som lav middels og høy grad.
Ovariekarsinom i motsetning til endometriekarsinom er ikke preget av typer, men av forskjellig histologisk bakgrunn.
Det er også delt inn i høy- og lavgradige svulster.
Ovariekarsinom anses å være den mest aggressive av alle gynekologiske maligniteter som resulterer i de fleste årlige dødsfall.
Immunsystemet vårt reagerer vanligvis på fremmede inntrengere som kommer inn i kroppen vår eller dannes på innsiden og angriper den for å ødelegge den.
Kreftceller anses å være fremmede for kroppen, og derfor forventes immunsystemet å ødelegge det.
De immunmedierte cellene som skal angripe kreften kalles tumorinfiltrerende lymfocytter eller "TILS".
Mange forskjellige kreftformer har evnen til å unngå TILS for å overleve og vokse.
Mange studier har vist at tilstedeværelsen av et stort antall TILS forbedret kreftprognosen.
En av disse unnvikende metodene er PD-1/PDL-1-ekspresjonen.
Spørsmålet om mer aggressive svulster har bedre evner til å unngå en immunrespons via PD-1/PDL-1-mekanismen er foreløpig ukjent.
Alle tumortyper har antigener på celleoverflaten som utløser en immunrespons til en viss grad.
Selv om svulsten trenger ulike metoder for å kunne unngå angrepet av immunsystemet.
TILS uttrykker PD-1-reseptoren på deres celleoverflate, og når den binder seg til PDL-1 eller PDL-2, deaktiverer cellene som uttrykker liganden TILS og anser derfor lymfocytten som ikke i stand til å indusere programmert celledød.
PDL-1 som uttrykkes på tumorceller for å unngå en immunrespons kan målrettes ved immunterapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
- Rekruttering
- Jersey City Medical Center
-
Ta kontakt med:
- ariel polonsky, MD
- Telefonnummer: 551-227-6993
- E-post: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget består av 100 pasienter fra alle aldre og raser.
Disse pasientene må diagnostiseres med enten ovarie- eller endometriekarsinom i alle stadier og grader.
I tillegg må kreftprøven farges positivt for PD-1/PDL-1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle aldre Endometriekarsinom Ovariekarsinom Alle grader Alle stadier Alle raser Kvinnelige pasienter PD-1/PDL-1 farging positiv -
Ekskluderingskriterier:
Enhver kreft som ikke er endometrie- eller eggstokkreft som ikke farges positivt for PD-1/PDL-1
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom tumorgrad og prevalens av PD-1/PDL-1 histologisk farging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Hensikten med studien er å vise at jo mer svulsten er aggressiv, jo høyere er prevalensen av PD-1/PDL-1-farging.
så alle endometrie- og eggstokksvulster som blir diagnostisert vil bli farget og lineære regresjonskurver konstruert for å se etter korrelasjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1289969
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor AJCC v6 og v7 | Stage I Testikkelkoriokarsinom... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Storbritannia, Saudi-Arabia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på PD-1/PDL-1-farging
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoUkjentIkke-småcellet lungekreftMexico
-
Repertoire Immune MedicinesRekrutteringAvansert ondartet solid svulstForente stater
-
The First Affiliated Hospital of University of...Har ikke rekruttert ennåEndetarmskreftpasienter
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfopeni | Strålebehandling | Solid kreft | Immun Checkpoint Inhibitor
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal Junction Cancer | Kjemoradioterapi | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaAktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulster | Metastatiske solide svulsterFrankrike
-
Liza Villaruz, MDRekruttering
-
Ruijin HospitalRekrutteringEndetarmskreft | Immunterapi | Rektal adenokarsinom | Målrettet terapi | Kjemoradioterapi | Total Neoadjuvant Behandling | Endetarmskreftpasienter | Endetarmskreft, strålebehandling | Total neoadjuvant terapiKina
-
Tongji UniversityRekrutteringNSCLC, trinn IIIA | EGF-R negativ ikke-småcellet lungekreft | ALK negativ NSCLCKina