- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04528940
Tumorgraad bepaalt PD-1/PDL-1-expressie
23 augustus 2020 bijgewerkt door: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Correlatie tussen de graad van ovarium- en endometriumcarcinoom en de expressie van PD-1/PDL-1.
Endometriumcarcinoom is de meest voorkomende gynaecologische kanker in de westerse wereld.
Meestal worden twee typen beschreven.
Type I is het endometrioïde en is meestal oestrogeenafhankelijk.
Type II is meestal agressiever dan type I en is oestrogeenonafhankelijk.
Type II endometriumkanker wordt meestal gekenmerkt als hooggradig, terwijl type I laag-tussen- en hooggradig is.
Eierstokcarcinoom wordt, in tegenstelling tot endometriumcarcinoom, niet gekenmerkt door typen maar door verschillende histologische achtergronden.
Het is ook verdeeld in hoog- en laaggradige tumoren.
Eierstokcarcinoom wordt beschouwd als de meest agressieve van alle gynaecologische maligniteiten, met de meeste jaarlijkse sterfgevallen tot gevolg.
Ons immuunsysteem reageert gewoonlijk op vreemde indringers die ons lichaam binnenkomen of zich binnenin vormen en het aanvallen om het te vernietigen.
Kankercellen worden beschouwd als vreemd voor het lichaam en daarom wordt verwacht dat het immuunsysteem het zal vernietigen.
De immuungemedieerde cellen die verondersteld worden de kanker aan te vallen, worden tumor-infiltrerende lymfocyten of "TILS" genoemd.
Veel verschillende kankers hebben het vermogen om TILS te omzeilen om te overleven en te groeien.
Veel studies hebben aangetoond dat de aanwezigheid van een groot aantal TILS de kankerprognose verbeterde.
Een van deze ontwijkende methoden is de PD-1/PDL-1-expressie.
De vraag of agressievere tumoren betere mogelijkheden hebben om een immuunrespons te ontwijken via het PD-1/PDL-1-mechanisme is momenteel onbekend.
Alle tumortypes hebben antigenen op hun celoppervlak die tot op zekere hoogte een immuunrespons opwekken.
Ook al heeft de tumor andere methoden nodig om de aanval van het immuunsysteem te voorkomen.
TILS brengen de PD-1-receptor tot expressie op hun celoppervlak en wanneer het bindt aan PDL-1 of PDL-2, deactiveren de cellen die het ligand tot expressie brengen TILS, vandaar dat de lymfocyt niet in staat is om geprogrammeerde celdood te induceren.
PDL-1, dat tot expressie wordt gebracht op tumorcellen om een immuunrespons te omzeilen, kan het doelwit zijn van immunotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
- Werving
- Jersey City Medical Center
-
Contact:
- ariel polonsky, MD
- Telefoonnummer: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef bestaat uit 100 patiënten van alle leeftijden en rassen.
Deze patiënten moeten worden gediagnosticeerd met ovarium- of endometriumcarcinoom van alle stadia en graden.
Bovendien moet het kankerachtige monster positief kleuren voor PD-1/PDL-1.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle leeftijden Endometriumcarcinoom Ovariumcarcinoom Alle graden Alle stadia Alle rassen Vrouwelijke patiënten PD-1/PDL-1 kleuring positief -
Uitsluitingscriteria:
Elke vorm van kanker die geen endometrium- of eierstokkanker is die niet positief kleurt voor PD-1/PDL-1
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen tumorgraad en prevalentie van PD-1/PDL-1 histologische kleuring
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Het doel van de studie is om aan te tonen dat hoe agressiever de tumor is, hoe hoger de prevalentie van PD-1/PDL-1-kleuring is.
dus elke gediagnosticeerde endometrium- en eierstoktumor zal worden gekleurd en lineaire regressiecurven worden geconstrueerd om te zoeken naar correlatie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1289969
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eierstokkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op PD-1/PDL-1-kleuring
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoOnbekendNiet-kleincellige longkankerMexico
-
Peking UniversityNog niet aan het wervenKanker van de gastro-oesofageale overgang | Chemoradiotherapie | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Shanghai Chest HospitalNog niet aan het werven
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Cancer League of ColoradoIngetrokkenColorectale kanker | Microsatelliet instabiliteit hoog | Mismatch reparatiedeficiëntieVerenigde Staten
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Tongji UniversityWervingNSCLC, stadium IIIA | EGF-R-negatieve niet-kleincellige longkanker | ALK-negatieve NSCLCChina
-
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...University of Technology, Sydney; Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co.,...OnbekendNiet-kleincellige longkanker | Longneoplasma kwaadaardigChina
-
Sinocelltech Ltd.OnbekendHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomChina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Actief, niet wervendNasofarynxcarcinoom | Maag Adenocarcinoom | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Slokdarm plaveiselcelcarcinoomChina