Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorgraad bepaalt PD-1/PDL-1-expressie

23 augustus 2020 bijgewerkt door: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center

Correlatie tussen de graad van ovarium- en endometriumcarcinoom en de expressie van PD-1/PDL-1.

Endometriumcarcinoom is de meest voorkomende gynaecologische kanker in de westerse wereld. Meestal worden twee typen beschreven. Type I is het endometrioïde en is meestal oestrogeenafhankelijk. Type II is meestal agressiever dan type I en is oestrogeenonafhankelijk. Type II endometriumkanker wordt meestal gekenmerkt als hooggradig, terwijl type I laag-tussen- en hooggradig is. Eierstokcarcinoom wordt, in tegenstelling tot endometriumcarcinoom, niet gekenmerkt door typen maar door verschillende histologische achtergronden. Het is ook verdeeld in hoog- en laaggradige tumoren. Eierstokcarcinoom wordt beschouwd als de meest agressieve van alle gynaecologische maligniteiten, met de meeste jaarlijkse sterfgevallen tot gevolg. Ons immuunsysteem reageert gewoonlijk op vreemde indringers die ons lichaam binnenkomen of zich binnenin vormen en het aanvallen om het te vernietigen. Kankercellen worden beschouwd als vreemd voor het lichaam en daarom wordt verwacht dat het immuunsysteem het zal vernietigen. De immuungemedieerde cellen die verondersteld worden de kanker aan te vallen, worden tumor-infiltrerende lymfocyten of "TILS" genoemd. Veel verschillende kankers hebben het vermogen om TILS te omzeilen om te overleven en te groeien. Veel studies hebben aangetoond dat de aanwezigheid van een groot aantal TILS de kankerprognose verbeterde. Een van deze ontwijkende methoden is de PD-1/PDL-1-expressie. De vraag of agressievere tumoren betere mogelijkheden hebben om een ​​immuunrespons te ontwijken via het PD-1/PDL-1-mechanisme is momenteel onbekend. Alle tumortypes hebben antigenen op hun celoppervlak die tot op zekere hoogte een immuunrespons opwekken. Ook al heeft de tumor andere methoden nodig om de aanval van het immuunsysteem te voorkomen. TILS brengen de PD-1-receptor tot expressie op hun celoppervlak en wanneer het bindt aan PDL-1 of PDL-2, deactiveren de cellen die het ligand tot expressie brengen TILS, vandaar dat de lymfocyt niet in staat is om geprogrammeerde celdood te induceren. PDL-1, dat tot expressie wordt gebracht op tumorcellen om een ​​immuunrespons te omzeilen, kan het doelwit zijn van immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef bestaat uit 100 patiënten van alle leeftijden en rassen. Deze patiënten moeten worden gediagnosticeerd met ovarium- of endometriumcarcinoom van alle stadia en graden. Bovendien moet het kankerachtige monster positief kleuren voor PD-1/PDL-1.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle leeftijden Endometriumcarcinoom Ovariumcarcinoom Alle graden Alle stadia Alle rassen Vrouwelijke patiënten PD-1/PDL-1 kleuring positief -

Uitsluitingscriteria:

Elke vorm van kanker die geen endometrium- of eierstokkanker is die niet positief kleurt voor PD-1/PDL-1

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen tumorgraad en prevalentie van PD-1/PDL-1 histologische kleuring
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Het doel van de studie is om aan te tonen dat hoe agressiever de tumor is, hoe hoger de prevalentie van PD-1/PDL-1-kleuring is. dus elke gediagnosticeerde endometrium- en eierstoktumor zal worden gekleurd en lineaire regressiecurven worden geconstrueerd om te zoeken naar correlatie
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ariel polonsky, Jersey city medical centers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op PD-1/PDL-1-kleuring

3
Abonneren