- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04528940
Stopień złośliwości guza określa ekspresję PD-1/PDL-1
23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Korelacja między stopniem zaawansowania raka jajnika i endometrium a ekspresją PD-1/PDL-1.
Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem ginekologicznym w świecie zachodnim.
Zwykle opisuje się dwa typy.
Typ I to endometrioid i zwykle jest zależny od estrogenu.
Typ II jest zwykle bardziej agresywny niż typ I i jest niezależny od estrogenów.
Rak endometrium typu II jest zwykle charakteryzowany jako wysoki, podczas gdy typ I jako niski, pośredni i wysoki.
Rak jajnika, w przeciwieństwie do raka endometrium, nie charakteryzuje się typami, lecz różnymi podstawami histologicznymi.
Jest również podzielony na guzy o wysokim i niskim stopniu złośliwości.
Rak jajnika jest uważany za najbardziej agresywny ze wszystkich nowotworów ginekologicznych, powodujący większość zgonów rocznie.
Nasz układ odpornościowy zwykle reaguje na obcych intruzów wnikających do naszego organizmu lub powstających w jego wnętrzu i atakuje go w celu jego zniszczenia.
Komórki rakowe są uważane za obce organizmowi, dlatego oczekuje się, że układ odpornościowy je zniszczy.
Komórki, w których pośredniczy układ odpornościowy, które mają atakować raka, nazywane są limfocytami naciekającymi guz lub „TILS”.
Wiele różnych nowotworów ma zdolność unikania TILS, aby przetrwać i rosnąć.
Wiele badań wykazało, że obecność dużej liczby TILS poprawia rokowanie w raku.
Jedną z tych unikających metod jest ekspresja PD-1/PDL-1.
Kwestia, czy bardziej agresywne nowotwory mają lepsze możliwości unikania odpowiedzi immunologicznej poprzez mechanizm PD-1/PDL-1, jest obecnie nieznana.
Wszystkie typy nowotworów posiadają antygeny na powierzchni komórek, które w pewnym stopniu wyzwalają odpowiedź immunologiczną.
Mimo to guz wymaga różnych metod, aby móc uniknąć ataku układu odpornościowego.
TILS eksprymują receptor PD-1 na swojej powierzchni komórkowej, a kiedy wiąże się on z PDL-1 lub PDL-2, komórki, które wyrażają ligand, dezaktywują TILS, stąd uznają limfocyt za niezdolny do indukowania zaprogramowanej śmierci komórki.
PDL-1, który ulega ekspresji na komórkach nowotworowych w celu uniknięcia odpowiedzi immunologicznej, może być celem immunoterapii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
- Rekrutacyjny
- Jersey City Medical Center
-
Kontakt:
- ariel polonsky, MD
- Numer telefonu: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba składa się ze 100 pacjentów ze wszystkich grup wiekowych i ras.
U tych pacjentek należy zdiagnozować raka jajnika lub endometrium we wszystkich stadiach i stopniach zaawansowania.
Ponadto próbka z rakiem musi zabarwić się pozytywnie na obecność PD-1/PDL-1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie grupy wiekowe Rak endometrium Rak jajnika Wszystkie stopnie Wszystkie stopnie zaawansowania Wszystkie rasy Kobiety Kobiety Barwienie PD-1/PDL-1 dodatnie -
Kryteria wyłączenia:
Każdy rak, który nie jest rakiem endometrium ani rakiem jajnika, który nie daje pozytywnego odczynu na obecność PD-1/PDL-1
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stopniem zaawansowania nowotworu a występowaniem barwienia histologicznego PD-1/PDL-1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Celem pracy jest wykazanie, że im bardziej guz jest agresywny, tym częściej występuje barwienie PD-1/PDL-1.
więc każdy zdiagnozowany guz endometrium i jajnika zostanie wybarwiony, a krzywe regresji liniowej skonstruowane w celu wyszukania korelacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1289969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Barwienie PD-1/PDL-1
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaMeksyk
-
Repertoire Immune MedicinesRekrutacyjnyZaawansowany złośliwy guz lityStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of University of...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z rakiem odbytnicy
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityJeszcze nie rekrutacjaLimfopenia | Radioterapia | Stały rak | Inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego
-
Peking UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak połączenia żołądkowo-przełykowego | Chemioradioterapia | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...University of Technology, Sydney; Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co.,...NieznanyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Złośliwy nowotwór płucChiny
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaAktywny, nie rekrutującyZaawansowane guzy lite | Guzy lite z przerzutamiFrancja
-
Ji DongmeiJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy głowy i szyiChiny
-
Shanghai Chest HospitalRekrutacyjny