- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528940
Kasvaimen aste määrittää PD-1/PDL-1-ekspression
sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Munasarja- ja endometriumin karsinooman asteen ja PD-1/PDL-1:n ilmentymisen välinen korrelaatio.
Endometriumsyöpä on länsimaisen maailman yleisin gynekologinen syöpä.
Yleensä kuvataan kahta tyyppiä.
Tyyppi I on endometrioidi ja on yleensä estrogeeniriippuvainen.
Tyyppi II on yleensä aggressiivisempi kuin tyyppi I ja on estrogeenista riippumaton.
Tyypin II kohdun limakalvon syöpää luonnehditaan yleensä korkealaatuiseksi, kun taas tyypin I matalaksi ja korkeaksi.
Munasarjasyövälle toisin kuin kohdun limakalvon karsinoomalle ei ole ominaista tyypit, vaan erilaiset histologiset taustat.
Se on myös jaettu korkea- ja matala-asteisiin kasvaimiin.
Munasarjasyövän katsotaan olevan aggressiivisin kaikista gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista, joka johtaa useimpiin vuosittaisiin kuolemiin.
Immuunijärjestelmämme reagoi yleensä vieraisiin tunkeilijoihin, jotka tulevat kehoomme tai jotka muodostuvat sen sisään, ja hyökkäävät sen tuhoamiseksi.
Syöpäsolujen katsotaan olevan vieraita keholle, joten immuunijärjestelmän odotetaan tuhoavan ne.
Immuunivälitteisiä soluja, joiden oletetaan hyökkäävän syöpää vastaan, kutsutaan kasvaimeen tunkeutuviksi lymfosyyteiksi tai "TILSiksi".
Monilla eri syövillä on kyky väistää TILS:ää selviytyäkseen ja kasvaakseen.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että suuren TILS-määrän läsnäolo paransi syövän ennustetta.
Yksi näistä välttelevistä menetelmistä on PD-1/PDL-1-ilmentyminen.
Kysymys siitä, onko aggressiivisemmilla kasvaimilla parempia kykyä välttää immuunivastetta PD-1/PDL-1-mekanismin kautta, ei tällä hetkellä tiedetä.
Kaikilla kasvaintyypeillä on solupinnalla antigeenejä, jotka laukaisevat jossain määrin immuunivasteen.
Tosin kasvain tarvitsee erilaisia menetelmiä voidakseen välttää immuunijärjestelmän hyökkäyksen.
TILS ekspressoi PD-1-reseptoria solupinnallaan, ja kun se sitoutuu PDL-1:een tai PDL-2:een, ligandia ilmentävät solut deaktivoivat TILS:n, joten lymfosyytti ei pysty indusoimaan ohjelmoitua solukuolemaa.
PDL-1, joka ekspressoituu kasvainsoluissa immuunivasteen välttämiseksi, voidaan kohdistaa immunoterapian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
- Rekrytointi
- Jersey City Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- ariel polonsky, MD
- Puhelinnumero: 551-227-6993
- Sähköposti: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu 100 potilaasta kaiken ikäisistä ja roduista.
Näillä potilailla on diagnosoitava joko munasarja- tai endometriumin syöpä kaikissa vaiheissa ja asteissa.
Lisäksi syöpänäytteen täytyy värjäytyä positiiviseksi PD-1/PDL-1:lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiken ikäiset Endometriumin karsinooma Munasarjasyöpä Kaikki asteet Kaikki vaiheet Kaikki rodut Naispotilaat PD-1/PDL-1 värjäyspositiivinen -
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa syöpä, joka ei ole kohdun limakalvon tai munasarjan syöpä, joka ei värjää PD-1/PDL-1-positiivista
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvaimen asteen ja PD-1/PDL-1 histologisen värjäytymisen esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että mitä aggressiivisempi kasvain on, sitä suurempi on PD-1/PDL-1-värjäytymisen esiintyvyys.
joten jokainen diagnosoitu endometriumin ja munasarjakasvain värjätään ja lineaariset regressiokäyrät muodostetaan korrelaation etsimiseksi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1289969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PD-1/PDL-1-värjäys
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäMeksiko
-
The First Affiliated Hospital of University of...Ei vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpäpotilaat
-
Repertoire Immune MedicinesRekrytointiEdistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan liitossyöpä | Kemoradioterapia | PD-1
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Chest HospitalRekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointiaLymfopenia | Sädehoito | Kiinteä syöpä | Immuunitarkistuspisteen estäjä
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointiPeräsuolen syöpä | Immunoterapia | Peräsuolen adenokarsinooma | Kohdennettu terapia | Kemoradioterapia | Täydellinen neoadjuvanttihoito | Peräsuolen syöpäpotilaat | Peräsuolen syöpä, sädehoito | KokonaishoitohoitoKiina
-
Tongji UniversityRekrytointiNSCLC, vaihe IIIA | EGF-R negatiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | ALK Negatiivinen NSCLCKiina