- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528940
Stupeň nádoru Určuje expresi PD-1/PDL-1
23. srpna 2020 aktualizováno: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Korelace mezi stupněm ovariálního a endometriálního karcinomu a expresí PD-1/PDL-1.
Karcinom endometria je nejčastějším gynekologickým karcinomem v západním světě.
Obvykle se popisují dva typy.
Typ I je endometrioid a je obvykle závislý na estrogenu.
Typ II je obvykle agresivnější než typ I a je nezávislý na estrogenu.
Endometriální karcinom typu II je obvykle charakterizován jako vysoký stupeň, zatímco typ I jako nízký střední a vysoký stupeň.
Karcinom ovaria na rozdíl od karcinomu endometria není charakterizován typy, ale odlišným histologickým pozadím.
Dělí se také na nádory vysokého a nízkého stupně.
Karcinom ovaria je považován za nejagresivnější ze všech gynekologických malignit, který má za následek většinu ročních úmrtí.
Náš imunitní systém obvykle reaguje na cizí vetřelce, kteří se dostanou do našeho těla nebo se vytvoří uvnitř, a napadne ho, aby ho zničil.
Rakovinové buňky jsou považovány za tělu cizí, a proto se očekává, že je imunitní systém zničí.
Imunitně zprostředkované buňky, které mají napadnout rakovinu, se nazývají tumor infiltrující lymfocyty nebo "TILS".
Mnoho různých druhů rakoviny má schopnost vyhnout se TILS, aby přežilo a rostlo.
Mnoho studií prokázalo, že přítomnost velkého počtu TILS zlepšila prognózu rakoviny.
Jednou z těchto vyhýbavých metod je exprese PD-1/PDL-1.
Otázka, zda agresivnější nádory mají lepší schopnost vyhýbat se imunitní reakci prostřednictvím mechanismu PD-1/PDL-1, není v současné době známa.
Všechny typy nádorů mají na svém buněčném povrchu antigeny, které do určité míry spouští imunitní odpověď.
I když nádor potřebuje různé metody, aby se mohl vyhnout útoku imunitního systému.
TILS exprimují PD-1 receptor na svém buněčném povrchu a když se váže na PDL-1 nebo PDL-2, buňky, které exprimují ligand, deaktivují TILS, a proto považují lymfocyty za neschopné vyvolat programovanou buněčnou smrt.
PDL-1, který je exprimován na nádorových buňkách, aby se vyhnul imunitní reakci, může být zaměřen imunoterapií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ariel polonsky, MD
- Telefonní číslo: 5512276993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
- Nábor
- Jersey City Medical Center
-
Kontakt:
- ariel polonsky, MD
- Telefonní číslo: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek tvoří 100 pacientů všech věkových kategorií a ras.
U těchto pacientek musí být diagnostikován karcinom vaječníků nebo endometria všech stadií a stupňů.
Kromě toho je třeba, aby se rakovinný vzorek obarvil pozitivně na PD-1/PDL-1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny věkové kategorie Karcinom endometria Karcinom vaječníků Všechny stupně Všechny fáze Všechny rasy Pacientky PD-1/PDL-1 barvení pozitivní -
Kritéria vyloučení:
Jakákoli rakovina, která není rakovinou endometria nebo vaječníků, která se nebarví pozitivně na PD-1/PDL-1
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi stupněm nádoru a prevalencí histologického barvení PD-1/PDL-1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Účelem studie je ukázat, že čím agresivnější je nádor, tím vyšší je prevalence barvení PD-1/PDL-1.
takže každý diagnostikovaný nádor endometria a vaječníku bude obarven a zkonstruovány lineární regresní křivky, aby se hledala korelace
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1289969
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barvení PD-1/PDL-1
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoNeznámýNemalobuněčný karcinom plicMexiko
-
Peking UniversityZatím nenabírámeRakovina gastroezofageálního spojení | Chemoradioterapie | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...University of Technology, Sydney; Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co....NeznámýNemalobuněčný karcinom plic | Zhoubný novotvar plicČína
-
Shanghai Chest HospitalZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Cancer League of ColoradoStaženoKolorektální karcinom | Vysoká nestabilita mikrosatelitů | Nedostatek opravy nesouladuSpojené státy
-
Tongji UniversityNáborNSCLC, fáze IIIA | EGF-R negativní nemalobuněčný karcinom plic | ALK negativní NSCLCČína
-
Sinocelltech Ltd.NeznámýSpinocelulární karcinom hlavy a krkuČína
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Aktivní, ne náborKarcinom nosohltanu | Adenokarcinom žaludku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom jícnuČína
-
Capital Medical UniversityDuke UniversityDokončeno