Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupeň nádoru Určuje expresi PD-1/PDL-1

Korelace mezi stupněm ovariálního a endometriálního karcinomu a expresí PD-1/PDL-1.

Karcinom endometria je nejčastějším gynekologickým karcinomem v západním světě. Obvykle se popisují dva typy. Typ I je endometrioid a je obvykle závislý na estrogenu. Typ II je obvykle agresivnější než typ I a je nezávislý na estrogenu. Endometriální karcinom typu II je obvykle charakterizován jako vysoký stupeň, zatímco typ I jako nízký střední a vysoký stupeň. Karcinom ovaria na rozdíl od karcinomu endometria není charakterizován typy, ale odlišným histologickým pozadím. Dělí se také na nádory vysokého a nízkého stupně. Karcinom ovaria je považován za nejagresivnější ze všech gynekologických malignit, který má za následek většinu ročních úmrtí. Náš imunitní systém obvykle reaguje na cizí vetřelce, kteří se dostanou do našeho těla nebo se vytvoří uvnitř, a napadne ho, aby ho zničil. Rakovinové buňky jsou považovány za tělu cizí, a proto se očekává, že je imunitní systém zničí. Imunitně zprostředkované buňky, které mají napadnout rakovinu, se nazývají tumor infiltrující lymfocyty nebo "TILS". Mnoho různých druhů rakoviny má schopnost vyhnout se TILS, aby přežilo a rostlo. Mnoho studií prokázalo, že přítomnost velkého počtu TILS zlepšila prognózu rakoviny. Jednou z těchto vyhýbavých metod je exprese PD-1/PDL-1. Otázka, zda agresivnější nádory mají lepší schopnost vyhýbat se imunitní reakci prostřednictvím mechanismu PD-1/PDL-1, není v současné době známa. Všechny typy nádorů mají na svém buněčném povrchu antigeny, které do určité míry spouští imunitní odpověď. I když nádor potřebuje různé metody, aby se mohl vyhnout útoku imunitního systému. TILS exprimují PD-1 receptor na svém buněčném povrchu a když se váže na PDL-1 nebo PDL-2, buňky, které exprimují ligand, deaktivují TILS, a proto považují lymfocyty za neschopné vyvolat programovanou buněčnou smrt. PDL-1, který je exprimován na nádorových buňkách, aby se vyhnul imunitní reakci, může být zaměřen imunoterapií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
        • Nábor
        • Jersey City Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek tvoří 100 pacientů všech věkových kategorií a ras. U těchto pacientek musí být diagnostikován karcinom vaječníků nebo endometria všech stadií a stupňů. Kromě toho je třeba, aby se rakovinný vzorek obarvil pozitivně na PD-1/PDL-1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny věkové kategorie Karcinom endometria Karcinom vaječníků Všechny stupně Všechny fáze Všechny rasy Pacientky PD-1/PDL-1 barvení pozitivní -

Kritéria vyloučení:

Jakákoli rakovina, která není rakovinou endometria nebo vaječníků, která se nebarví pozitivně na PD-1/PDL-1

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi stupněm nádoru a prevalencí histologického barvení PD-1/PDL-1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Účelem studie je ukázat, že čím agresivnější je nádor, tím vyšší je prevalence barvení PD-1/PDL-1. takže každý diagnostikovaný nádor endometria a vaječníku bude obarven a zkonstruovány lineární regresní křivky, aby se hledala korelace
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ariel polonsky, Jersey city medical centers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barvení PD-1/PDL-1

3
Předplatit