- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528940
El grado del tumor determina la expresión de PD-1/PDL-1
23 de agosto de 2020 actualizado por: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Correlación entre el grado de carcinoma de ovario y endometrio y la expresión de PD-1/PDL-1.
El carcinoma de endometrio es el cáncer ginecológico más común en el mundo occidental.
Generalmente se describen dos tipos.
El tipo I es el endometrioide y generalmente depende de los estrógenos.
El tipo II suele ser más agresivo que el tipo I y es independiente de los estrógenos.
El cáncer de endometrio tipo II generalmente se caracteriza como de alto grado, mientras que el tipo I es de grado bajo, intermedio y alto.
El carcinoma de ovario, a diferencia del carcinoma de endometrio, no se caracteriza por tipos sino por diferentes antecedentes histológicos.
También se divide en tumores de alto y bajo grado.
El carcinoma de ovario se considera el más agresivo de todos los tumores malignos ginecológicos y provoca la mayoría de las muertes anuales.
Nuestro sistema inmunológico generalmente responde a los intrusos extraños que ingresan a nuestro cuerpo o se forman en su interior y lo ataca para destruirlo.
Las células cancerosas se consideran extrañas al cuerpo, por lo que se espera que el sistema inmunitario las destruya.
Las células inmunomediadas que se supone que atacan el cáncer se denominan linfocitos infiltrantes de tumores o "TILS".
Muchos cánceres diferentes poseen la capacidad de evadir TILS para sobrevivir y crecer.
Numerosos estudios han demostrado que la presencia de un gran número de TILS mejora el pronóstico del cáncer.
Uno de estos métodos evasivos es la expresión PD-1/PDL-1.
Actualmente se desconoce si los tumores más agresivos poseen mejores capacidades para evadir una respuesta inmune a través del mecanismo PD-1/PDL-1.
Todos los tipos de tumores poseen antígenos en la superficie de sus células que, en cierta medida, desencadenan una respuesta inmunitaria.
Sin embargo, el tumor necesita diferentes métodos para poder evitar el ataque del sistema inmunológico.
TILS expresa el receptor PD-1 en su superficie celular y cuando se une a PDL-1 o PDL-2, las células que expresan el ligando desactivan TILS, por lo que consideran que el linfocito es incapaz de inducir la muerte celular programada.
La PDL-1 que se expresa en las células tumorales para evadir una respuesta inmunitaria puede ser objeto de inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Reclutamiento
- Jersey City Medical Center
-
Contacto:
- ariel polonsky, MD
- Número de teléfono: 551-227-6993
- Correo electrónico: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra consta de 100 pacientes de todas las edades y razas.
Estas pacientes deben ser diagnosticadas con carcinoma de ovario o de endometrio en todas las etapas y grados.
Además, la muestra cancerosa debe teñirse positivamente para PD-1/PDL-1.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las edades Carcinoma de endometrio Carcinoma de ovario Todos los grados Todas las etapas Todas las razas Pacientes mujeres Tinción PD-1/PDL-1 positiva -
Criterio de exclusión:
Cualquier cáncer que no sea de endometrio ni de ovario Cáncer que no se tiña positivamente para PD-1/PDL-1
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el grado del tumor y la prevalencia de la tinción histológica de PD-1/PDL-1
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
El propósito del estudio es mostrar que cuanto más agresivo es el tumor, mayor es la prevalencia de la tinción de PD-1/PDL-1.
por lo tanto, todos los tumores endometriales y de ovario diagnosticados se teñirán y se construirán curvas de regresión lineal para buscar correlación
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1289969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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