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El grado del tumor determina la expresión de PD-1/PDL-1

23 de agosto de 2020 actualizado por: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center

Correlación entre el grado de carcinoma de ovario y endometrio y la expresión de PD-1/PDL-1.

El carcinoma de endometrio es el cáncer ginecológico más común en el mundo occidental. Generalmente se describen dos tipos. El tipo I es el endometrioide y generalmente depende de los estrógenos. El tipo II suele ser más agresivo que el tipo I y es independiente de los estrógenos. El cáncer de endometrio tipo II generalmente se caracteriza como de alto grado, mientras que el tipo I es de grado bajo, intermedio y alto. El carcinoma de ovario, a diferencia del carcinoma de endometrio, no se caracteriza por tipos sino por diferentes antecedentes histológicos. También se divide en tumores de alto y bajo grado. El carcinoma de ovario se considera el más agresivo de todos los tumores malignos ginecológicos y provoca la mayoría de las muertes anuales. Nuestro sistema inmunológico generalmente responde a los intrusos extraños que ingresan a nuestro cuerpo o se forman en su interior y lo ataca para destruirlo. Las células cancerosas se consideran extrañas al cuerpo, por lo que se espera que el sistema inmunitario las destruya. Las células inmunomediadas que se supone que atacan el cáncer se denominan linfocitos infiltrantes de tumores o "TILS". Muchos cánceres diferentes poseen la capacidad de evadir TILS para sobrevivir y crecer. Numerosos estudios han demostrado que la presencia de un gran número de TILS mejora el pronóstico del cáncer. Uno de estos métodos evasivos es la expresión PD-1/PDL-1. Actualmente se desconoce si los tumores más agresivos poseen mejores capacidades para evadir una respuesta inmune a través del mecanismo PD-1/PDL-1. Todos los tipos de tumores poseen antígenos en la superficie de sus células que, en cierta medida, desencadenan una respuesta inmunitaria. Sin embargo, el tumor necesita diferentes métodos para poder evitar el ataque del sistema inmunológico. TILS expresa el receptor PD-1 en su superficie celular y cuando se une a PDL-1 o PDL-2, las células que expresan el ligando desactivan TILS, por lo que consideran que el linfocito es incapaz de inducir la muerte celular programada. La PDL-1 que se expresa en las células tumorales para evadir una respuesta inmunitaria puede ser objeto de inmunoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Reclutamiento
        • Jersey City Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra consta de 100 pacientes de todas las edades y razas. Estas pacientes deben ser diagnosticadas con carcinoma de ovario o de endometrio en todas las etapas y grados. Además, la muestra cancerosa debe teñirse positivamente para PD-1/PDL-1.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las edades Carcinoma de endometrio Carcinoma de ovario Todos los grados Todas las etapas Todas las razas Pacientes mujeres Tinción PD-1/PDL-1 positiva -

Criterio de exclusión:

Cualquier cáncer que no sea de endometrio ni de ovario Cáncer que no se tiña positivamente para PD-1/PDL-1

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el grado del tumor y la prevalencia de la tinción histológica de PD-1/PDL-1
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
El propósito del estudio es mostrar que cuanto más agresivo es el tumor, mayor es la prevalencia de la tinción de PD-1/PDL-1. por lo tanto, todos los tumores endometriales y de ovario diagnosticados se teñirán y se construirán curvas de regresión lineal para buscar correlación
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ariel polonsky, Jersey city medical centers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1289969

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovarios

Ensayos clínicos sobre Tinción de PD-1/PDL-1

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