공동 품질 개선을 사용하여 초미숙아의 결과 개선
2024년 1월 11일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
증거 기반 공동 품질 개선을 사용한 초미숙아의 결과 개선: 다기관 전향적 연구
상하이의 6개 신생아 센터에서 매우 조산아의 사망률과 주요 이환율을 줄이기 위해 증거 기반 협력 품질 개선을 사용하는 다기관 중재 연구
연구 개요
상세 설명
벤치마킹, 잠재적인 더 나은 사례 목록, PDSA 구현 및 협력 학습을 포함한 증거 기반 협력 품질 개선 개입을 사용하여 증거 기반 협력 품질 개선을 사용하여 초미숙아의 사망률 및 주요 질병률을 줄이는 다기관 중재 연구입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200062
- Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200126
- Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24+0주 이상 및 임신 32+0주 미만으로 태어난 영아;
- 연구 기간 중 출생 후 7일 이내에 참여 NICU에 입소
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아;
- 출생 후 24시간 이내에 비제휴 병원으로 이송된 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 기간
6개의 모든 참여 센터가 벤치마킹, 잠재적인 더 나은 사례 목록, PDSA 구현 및 협력 학습을 포함하여 증거 기반 협력 품질 개선 개입을 받는 1.5년의 기간
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벤치마킹, 잠재적인 더 나은 사례 목록, PDSA 구현 및 협업 학습을 포함한 증거 기반 협업 품질 개선 개입
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간섭 없음: 기준 기간
공동 품질 개선 개입 전 2년의 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 주요 질병
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
사망하거나 다음 주요 질병 중 하나가 있는 경우 변수는 "1"로 설정됩니다. -개시 삽화
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 시술 중(약 1~4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
의학적 조언에 반하여 환자가 입원 중 또는 퇴원 후 28일 동안 사망한 경우 변수는 "1"로 설정됩니다.
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시술 중(약 1~4개월)
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기관지폐 이형성증
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
환자가 수정 임신 36주 또는 퇴원 시 호흡 지원 또는 산소를 회복한 경우 변수는 "1"로 설정됩니다.
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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괴사성 장염
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
환자가 NEC 2기 이상으로 나타난 경우 변수는 "1"로 설정됩니다.
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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심각한 뇌 손상
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
환자가 출생 후 28일 이내에 뇌실내 출혈 등급 III 이상 또는 낭성 뇌실주위 백질연화증이 나타나면 변수를 "1"로 설정합니다.
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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미숙아 망막병증
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
환자가 ROP III기 이상으로 나타난 경우 변수는 "1"로 설정됩니다.
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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후기 발병 패혈증
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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이진 변수(1/0)입니다.
환자가 출생 후 72시간 후에 배양으로 입증된 패혈증으로 나타나면 변수는 "1"로 설정됩니다.
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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NICU 체류 기간
기간: 첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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NICU 첫 입원 일수
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첫 NICU 입원 중(약 1-4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rysavy MA, Li L, Bell EF, Das A, Hintz SR, Stoll BJ, Vohr BR, Carlo WA, Shankaran S, Walsh MC, Tyson JE, Cotten CM, Smith PB, Murray JC, Colaizy TT, Brumbaugh JE, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Between-hospital variation in treatment and outcomes in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1801-11. doi: 10.1056/NEJMoa1410689. Erratum In: N Engl J Med. ;372(25):2469.
- Smith LK, Blondel B, Van Reempts P, Draper ES, Manktelow BN, Barros H, Cuttini M, Zeitlin J; EPICE Research Group. Variability in the management and outcomes of extremely preterm births across five European countries: a population-based cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F400-F408. doi: 10.1136/archdischild-2016-312100. Epub 2017 Feb 23.
- Soll RF, McGuire W. Evidence-Based Practice: Improving the Quality of Perinatal Care. Neonatology. 2019;116(3):193-198. doi: 10.1159/000496214. Epub 2019 Jun 5.
- Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Boyle E, van Heijst A, Gadzinowski J, Van Reempts P, Huusom L, Weber T, Schmidt S, Barros H, Dillalo D, Toome L, Norman M, Blondel B, Bonet M, Draper ES, Maier RF; EPICE Research Group. Use of evidence based practices to improve survival without severe morbidity for very preterm infants: results from the EPICE population based cohort. BMJ. 2016 Jul 5;354:i2976. doi: 10.1136/bmj.i2976.
- Zaka N, Alexander EC, Manikam L, Norman ICF, Akhbari M, Moxon S, Ram PK, Murphy G, English M, Niermeyer S, Pearson L. Quality improvement initiatives for hospitalised small and sick newborns in low- and middle-income countries: a systematic review. Implement Sci. 2018 Jan 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13012-018-0712-2.
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Beltempo M, McMillan DD, Seshia M, Singhal N, Dow K, Aziz K, Piedboeuf B, Shah PS; Evidence-based Practice for Improving Quality Investigators. Outcomes and care practices for preterm infants born at less than 33 weeks' gestation: a quality-improvement study. CMAJ. 2020 Jan 27;192(4):E81-E91. doi: 10.1503/cmaj.190940.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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