Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników bardzo wcześniaków przy użyciu wspólnej poprawy jakości

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Poprawa wyników leczenia bardzo wcześniaków przy użyciu współpracy opartej na dowodach Poprawa jakości: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Wieloośrodkowe badanie interwencyjne z wykorzystaniem opartej na dowodach wspólnej poprawy jakości w celu zmniejszenia śmiertelności i głównych zachorowań bardzo wcześniaków w sześciu ośrodkach neonatologicznych w Szanghaju

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie interwencyjne wykorzystujące opartą na dowodach wspólną poprawę jakości w celu zmniejszenia śmiertelności i poważnych zachorowań u bardzo wcześniaków z wykorzystaniem opartych na dowodach wspólnych interwencji w zakresie poprawy jakości, w tym analizy porównawczej, listy potencjalnych lepszych praktyk, wdrożenia PDSA i wspólnego uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200062
        • Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200126
        • Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niemowlęta urodzone w >=24+0 tygodniu ciąży i <32+0 tygodniu ciąży;
  2. Przyjęty do uczestniczących NICU w ciągu 7 dni po urodzeniu w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi;
  2. Niemowlęta, które zostały przeniesione do szpitali nieuczestniczących w programie w ciągu 24 godzin po urodzeniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okres interwencji
1,5-letni okres, podczas którego wszystkie sześć uczestniczących ośrodków otrzymuje oparte na dowodach wspólne interwencje poprawy jakości, w tym analizę porównawczą, listę potencjalnych lepszych praktyk, wdrażanie PDSA i wspólne uczenie się
Behawioralne: Wspólne doskonalenie jakości oparte na dowodach
Oparte na dowodach wspólne interwencje poprawy jakości, w tym testy porównawcze, lista potencjalnych lepszych praktyk, wdrożenie PDSA i wspólne uczenie się
Brak interwencji: Okres bazowy
2-letni okres przed wspólną interwencją w zakresie poprawy jakości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność lub jakakolwiek poważna zachorowalność
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna zostanie ustawiona na „1”, jeśli zgon lub którakolwiek z następujących poważnych chorób: dysplazja oskrzelowo-płucna, martwicze stadium II lub wyższe, retinopatia wcześniaków stopnia III lub wyższego, krwotok dokomorowy stopnia III lub wyższego lub torbielowata leukomalacja okołokomorowa i późna -początek epsy
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna zostanie ustawiona na „1”, jeśli pacjenci zmarli podczas hospitalizacji lub 28 dni po wypisie wbrew zaleceniom lekarskim
W trakcie zabiegu (około 1-4 miesięcy)
Dysplazja oskrzelowo-płucna
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna zostanie ustawiona na „1”, jeśli pacjentki otrzymają wsparcie oddechowe lub tlen w 36 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego lub przy wypisie
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna byłaby ustawiona na „1”, gdyby pojawili się pacjenci z NEC w stadium II lub wyższym
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Ciężki uraz mózgu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna zostanie ustawiona na „1”, jeśli pacjenci pojawią się z krwotokiem dokomorowym stopnia III lub wyższym w ciągu 28 dni po urodzeniu lub torbielowatą leukomalacją okołokomorową
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Retinopatia wcześniaków
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna byłaby ustawiona na „1”, gdyby pojawili się pacjenci z ROP w stopniu III lub wyższym.
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Późna sepsa
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Jest to zmienna binarna (1/0). Zmienna zostałaby ustawiona na „1”, gdyby pacjenci pojawili się z posocznicą potwierdzoną hodowlą po 72 godzinach od urodzenia
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)
dni do pierwszej hospitalizacji na OIOM-ie
Podczas pierwszej hospitalizacji na OIT (około 1-4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-EPIQ 20200826

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj