Melhorando o resultado de bebês muito prematuros usando a melhoria colaborativa da qualidade
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Melhorando o resultado de bebês muito prematuros usando a melhoria da qualidade colaborativa baseada em evidências: um estudo prospectivo multicêntrico
Um estudo intervencional multicêntrico usando a melhoria da qualidade colaborativa baseada em evidências para reduzir a mortalidade e as principais morbidades de bebês muito prematuros em seis centros neonatais em Xangai
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo intervencionista multicêntrico usando melhoria colaborativa da qualidade baseada em evidências para reduzir a mortalidade e grandes morbidades de bebês muito prematuros usando intervenções colaborativas de melhoria da qualidade baseadas em evidências, incluindo benchmarking, lista de melhores práticas potenciais, implementação de PDSA e aprendizagem colaborativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China, 200062
- Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China, 200126
- Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos com >=24+0 semanas de gestação e <32+0 semanas de gestação;
- Admitido nas UTINs participantes dentro de 7 dias após o nascimento durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Lactentes com grandes anomalias congênitas;
- Bebês que foram transferidos para hospitais não participantes dentro de 24 horas após o nascimento;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Período de intervenção
O período de 1,5 ano durante o qual todos os seis centros participantes recebem intervenções colaborativas de melhoria da qualidade baseadas em evidências, incluindo benchmarking, lista de melhores práticas em potencial, implementação de PDSA e aprendizado colaborativo
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Intervenções colaborativas de melhoria da qualidade baseadas em evidências, incluindo benchmarking, lista de melhores práticas em potencial, implementação de PDSA e aprendizado colaborativo
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Sem intervenção: Período de linha de base
O período de 2 anos antes da intervenção de melhoria de qualidade colaborativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade ou qualquer morbidade importante
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida em "1", se óbito ou com qualquer uma das seguintes morbidades maiores: displasia broncopulmonar, necrotizante estágio II ou superior, retinopatia da prematuridade estágio III ou superior, hemorragia intraventricular grau III ou superior ou leucomalácia cística periventricular e tardia -epse de início
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Durante o procedimento (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes falecessem durante a internação ou 28 dias após a alta contra orientação médica
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Durante o procedimento (cerca de 1-4 meses)
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Displasia broncopulmonar
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes recebessem suporte respiratório ou oxigênio com 36 semanas de idade gestacional corrigida ou na alta
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Enterocolite necrotizante
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes aparecessem com NEC estágio II ou superior
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Lesão cerebral grave
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes apresentassem hemorragia intraventricular grau III ou superior dentro de 28 dias após o nascimento ou leucomalácia periventricular cística
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Retinopatia da prematuridade
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes aparecessem com ROP estágio III ou superior.
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Sepse de início tardio
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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É uma variável binária (1/0).
A variável seria definida como "1", se os pacientes aparecessem com sepse comprovada por cultura após 72 horas após o nascimento
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Tempo de permanência na UTIN
Prazo: Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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dias para a primeira internação na UTIN
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Durante a primeira internação na UTIN (cerca de 1-4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rysavy MA, Li L, Bell EF, Das A, Hintz SR, Stoll BJ, Vohr BR, Carlo WA, Shankaran S, Walsh MC, Tyson JE, Cotten CM, Smith PB, Murray JC, Colaizy TT, Brumbaugh JE, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Between-hospital variation in treatment and outcomes in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1801-11. doi: 10.1056/NEJMoa1410689. Erratum In: N Engl J Med. ;372(25):2469.
- Smith LK, Blondel B, Van Reempts P, Draper ES, Manktelow BN, Barros H, Cuttini M, Zeitlin J; EPICE Research Group. Variability in the management and outcomes of extremely preterm births across five European countries: a population-based cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F400-F408. doi: 10.1136/archdischild-2016-312100. Epub 2017 Feb 23.
- Soll RF, McGuire W. Evidence-Based Practice: Improving the Quality of Perinatal Care. Neonatology. 2019;116(3):193-198. doi: 10.1159/000496214. Epub 2019 Jun 5.
- Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Boyle E, van Heijst A, Gadzinowski J, Van Reempts P, Huusom L, Weber T, Schmidt S, Barros H, Dillalo D, Toome L, Norman M, Blondel B, Bonet M, Draper ES, Maier RF; EPICE Research Group. Use of evidence based practices to improve survival without severe morbidity for very preterm infants: results from the EPICE population based cohort. BMJ. 2016 Jul 5;354:i2976. doi: 10.1136/bmj.i2976.
- Zaka N, Alexander EC, Manikam L, Norman ICF, Akhbari M, Moxon S, Ram PK, Murphy G, English M, Niermeyer S, Pearson L. Quality improvement initiatives for hospitalised small and sick newborns in low- and middle-income countries: a systematic review. Implement Sci. 2018 Jan 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13012-018-0712-2.
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Beltempo M, McMillan DD, Seshia M, Singhal N, Dow K, Aziz K, Piedboeuf B, Shah PS; Evidence-based Practice for Improving Quality Investigators. Outcomes and care practices for preterm infants born at less than 33 weeks' gestation: a quality-improvement study. CMAJ. 2020 Jan 27;192(4):E81-E91. doi: 10.1503/cmaj.190940.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-EPIQ 20200826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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