Hyvin keskosten tulosten parantaminen yhteistyössä laadun parantamisen avulla
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Hyvin keskosten tulosten parantaminen todisteisiin perustuvan yhteistyön laadun parantamisen avulla: monikeskustutkimus
Monikeskustutkimus, jossa käytetään näyttöön perustuvaa yhteistä laadun parantamista hyvin keskosten kuolleisuuden ja merkittävien sairastuvuuden vähentämiseksi kuudessa vastasyntyneiden keskuksessa Shanghaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus, jossa käytetään näyttöön perustuvaa yhteistyön laadun parantamista hyvin keskosten kuolleisuuden ja merkittävien sairastuvuuden vähentämiseksi käyttämällä näyttöön perustuvia yhteistoiminnallisia laadun parantamistoimenpiteitä, mukaan lukien vertailuanalyysi, mahdollisten parempien käytäntöjen luettelo, PDSA-toteutus ja yhteistoiminnallinen oppiminen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200062
- Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200126
- Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet >=24+0 raskausviikolla ja <32+0 raskausviikolla;
- Pääsy osallistuviin NICU:ihin 7 päivän kuluessa syntymästä opiskelujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia;
- Lapset, jotka siirtyivät osallistumattomiin sairaaloihin 24 tunnin kuluessa syntymästä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioaika
1,5 vuoden jakso, jonka aikana kaikki kuusi osallistuvaa keskusta saavat näyttöön perustuvia yhteistyöhön perustuvia laadun parantamistoimenpiteitä, mukaan lukien vertailuanalyysi, mahdollisten parempien käytäntöjen luettelo, PDSA-toteutus ja yhteistoiminnallinen oppiminen
|
Todisteeseen perustuvat yhteistoiminnalliset laadun parantamistoimenpiteet, mukaan lukien benchmarking, mahdollisten parempien käytäntöjen luettelo, PDSA-toteutus ja yhteistoiminnallinen oppiminen
|
|
Ei väliintuloa: Perusjakso
2 vuoden jakso ennen yhteistä laadunparannustoimea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus tai mikä tahansa vakava sairaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttujan arvoksi asetetaan "1", jos kyseessä on kuolema tai jokin seuraavista merkittävistä sairasteluista: bronkopulmonaalinen dysplasia, nekrotisoituva vaihe II tai korkeampi, ennenaikaisen vaiheen III tai sitä korkeampi retinopatia, laskimonsisäinen verenvuoto, aste III tai korkeampi tai kystinen periventrikulaarinen leukomalasia ja myöhäinen -alku epsis
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilas kuolee sairaalahoidon aikana tai 28 päivää kotiutuksen jälkeen lääkärin ohjetta vastaan
|
Toimenpiteen aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilaat saisivat hengitystukea tai happea 36 viikon korjatussa raskausiässä tai kotiutuksen yhteydessä
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilailla on NEC-vaihe II tai korkeampi
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Vakava aivovaurio
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilailla ilmaantuu aste III tai sitä korkeampi suonensisäinen verenvuoto 28 päivän kuluessa syntymästä tai kystinen periventrikulaarinen leukomalasia
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Keskosten retinopatia
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilailla on ROP-vaihe III tai korkeampi.
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
Myöhään alkava sepsis
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Se on binäärimuuttuja (1/0).
Muuttuja asetetaan arvoon "1", jos potilaalla on viljelyllä todettu sepsis 72 tunnin kuluttua syntymästä
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
|
NICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
päivää ensimmäistä NICU-sairaalahoitoa varten
|
Ensimmäisen NICU-sairaalahoidon aikana (noin 1-4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rysavy MA, Li L, Bell EF, Das A, Hintz SR, Stoll BJ, Vohr BR, Carlo WA, Shankaran S, Walsh MC, Tyson JE, Cotten CM, Smith PB, Murray JC, Colaizy TT, Brumbaugh JE, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Between-hospital variation in treatment and outcomes in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1801-11. doi: 10.1056/NEJMoa1410689. Erratum In: N Engl J Med. ;372(25):2469.
- Smith LK, Blondel B, Van Reempts P, Draper ES, Manktelow BN, Barros H, Cuttini M, Zeitlin J; EPICE Research Group. Variability in the management and outcomes of extremely preterm births across five European countries: a population-based cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F400-F408. doi: 10.1136/archdischild-2016-312100. Epub 2017 Feb 23.
- Soll RF, McGuire W. Evidence-Based Practice: Improving the Quality of Perinatal Care. Neonatology. 2019;116(3):193-198. doi: 10.1159/000496214. Epub 2019 Jun 5.
- Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Boyle E, van Heijst A, Gadzinowski J, Van Reempts P, Huusom L, Weber T, Schmidt S, Barros H, Dillalo D, Toome L, Norman M, Blondel B, Bonet M, Draper ES, Maier RF; EPICE Research Group. Use of evidence based practices to improve survival without severe morbidity for very preterm infants: results from the EPICE population based cohort. BMJ. 2016 Jul 5;354:i2976. doi: 10.1136/bmj.i2976.
- Zaka N, Alexander EC, Manikam L, Norman ICF, Akhbari M, Moxon S, Ram PK, Murphy G, English M, Niermeyer S, Pearson L. Quality improvement initiatives for hospitalised small and sick newborns in low- and middle-income countries: a systematic review. Implement Sci. 2018 Jan 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13012-018-0712-2.
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Beltempo M, McMillan DD, Seshia M, Singhal N, Dow K, Aziz K, Piedboeuf B, Shah PS; Evidence-based Practice for Improving Quality Investigators. Outcomes and care practices for preterm infants born at less than 33 weeks' gestation: a quality-improvement study. CMAJ. 2020 Jan 27;192(4):E81-E91. doi: 10.1503/cmaj.190940.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-EPIQ 20200826
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .