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Verbesserung des Ergebnisses von sehr frühgeborenen Säuglingen durch kollaborative Qualitätsverbesserung

11. Januar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Verbesserung des Ergebnisses von sehr frühgeborenen Säuglingen durch evidenzbasierte kollaborative Qualitätsverbesserung: Eine multizentrische prospektive Studie

Eine multizentrische Interventionsstudie mit evidenzbasierter kollaborativer Qualitätsverbesserung zur Reduzierung der Mortalität und schweren Morbidität sehr frühgeborener Säuglinge in sechs Neugeborenenzentren in Shanghai

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische Interventionsstudie mit evidenzbasierter kollaborativer Qualitätsverbesserung zur Reduzierung der Mortalität und schweren Morbiditäten bei Frühgeborenen unter Verwendung evidenzbasierter kollaborativer Qualitätsverbesserungsinterventionen einschließlich Benchmarking, Liste potenzieller besserer Praktiken, PDSA-Implementierung und kollaborativem Lernen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200062
        • Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200126
        • Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Säuglinge, die nach >=24+0 Schwangerschaftswochen und <32+0 Schwangerschaftswochen geboren wurden;
  2. Aufnahme in die teilnehmenden NICUs innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  1. Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien;
  2. Säuglinge, die innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt in nicht teilnehmende Krankenhäuser verlegt werden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionszeitraum
Der Zeitraum von 1,5 Jahren, in dem alle sechs teilnehmenden Zentren evidenzbasierte kollaborative Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung erhalten, einschließlich Benchmarking, Liste potenziell besserer Verfahren, PDSA-Implementierung und kollaboratives Lernen
Verhalten: Evidenzbasierte kollaborative Qualitätsverbesserung
Evidenzbasierte kollaborative Interventionen zur Qualitätsverbesserung, einschließlich Benchmarking, Liste potenzieller besserer Praktiken, PDSA-Implementierung und kollaboratives Lernen
Kein Eingriff: Basiszeitraum
Der 2-Jahres-Zeitraum vor der kollaborativen Intervention zur Qualitätsverbesserung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität oder eine größere Morbidität
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf „1“ gesetzt, wenn Tod oder eine der folgenden Hauptmorbiditäten vorliegt: bronchopulmonale Dysplasie, nekrotisierendes Stadium II oder höher, Frühgeborenen-Retinopathie Stadium III oder höher, intraventrikuläre Blutung Grad III oder höher oder zystische periventrikuläre Leukomalazie und spät -Einsetzende Epsis
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Während des Eingriffs (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf "1" gesetzt, wenn Patienten während des Krankenhausaufenthalts oder 28 Tage nach der Entlassung gegen ärztlichen Rat verstarben
Während des Eingriffs (ca. 1-4 Monate)
Bronchopulmonale Dysplasie
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf "1" gesetzt, wenn die Patientinnen Atemunterstützung oder Sauerstoff im korrigierten Gestationsalter von 36 Wochen oder bei der Entlassung erhielten
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf „1“ gesetzt, wenn Patienten im NEC-Stadium II oder höher auftraten
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Schwere Hirnverletzung
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf "1" gesetzt, wenn Patienten mit intraventrikulärer Blutung Grad III oder höher innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt oder zystischer periventrikulärer Leukomalazie auftraten
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Retinopathie der Frühgeburt
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf „1“ gesetzt, wenn Patienten mit ROP-Stadium III oder höher auftraten.
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Spät einsetzende Sepsis
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Es ist eine binäre Variable (1/0). Die Variable würde auf „1“ gesetzt, wenn Patienten mit kulturell nachgewiesener Sepsis nach 72 Stunden nach der Geburt erschienen
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)
Tage für den ersten Krankenhausaufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation
Während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation (ca. 1-4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-EPIQ 20200826

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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