Migliorare l'esito dei neonati molto pretermine utilizzando il miglioramento della qualità collaborativo
11 gennaio 2024 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Migliorare l'esito dei neonati molto pretermine utilizzando il miglioramento della qualità collaborativo basato sull'evidenza: uno studio prospettico multicentrico
Uno studio interventistico multicentrico che utilizza il miglioramento della qualità collaborativo basato sull'evidenza per ridurre la mortalità e le principali morbilità dei neonati molto prematuri in sei centri neonatali a Shanghai
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio interventistico multicentrico che utilizza il miglioramento della qualità collaborativo basato sull'evidenza per ridurre la mortalità e le principali morbilità dei neonati molto pretermine utilizzando interventi di miglioramento della qualità collaborativo basati sull'evidenza tra cui benchmarking, elenco di potenziali migliori pratiche, implementazione PDSA e apprendimento collaborativo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Obstetrics and Gynecoloy Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200062
- Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200126
- Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati a >=24+0 settimane di gestazione e <32+0 settimane di gestazione;
- Ammesso nelle UTIN partecipanti entro 7 giorni dalla nascita durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenite maggiori;
- Neonati trasferiti in ospedali non partecipanti entro 24 ore dalla nascita;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Periodo di intervento
Il periodo di 1,5 anni durante il quale tutti e sei i centri partecipanti ricevono interventi collaborativi di miglioramento della qualità basati sull'evidenza, tra cui benchmarking, elenco di potenziali migliori pratiche, implementazione PDSA e apprendimento collaborativo
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Interventi di miglioramento della qualità collaborativi basati sull'evidenza, tra cui benchmarking, potenziale elenco di migliori pratiche, implementazione PDSA e apprendimento collaborativo
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Nessun intervento: Periodo di riferimento
Il periodo di 2 anni prima dell'intervento collaborativo di miglioramento della qualità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità o qualsiasi grave morbilità
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile dovrebbe essere impostata su "1", se la morte o con una qualsiasi delle seguenti principali morbilità: displasia broncopolmonare, stadio necrotizzante II o superiore, retinopatia della prematurità stadio III o superiore, emorragia intraventricolare di grado III o superiore o leucomalacia cistica periventricolare e malattia tardiva -insorgenza di epsis
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante la procedura (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti sono deceduti durante il ricovero o 28 giorni dopo la dimissione contro il parere del medico
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Durante la procedura (circa 1-4 mesi)
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Displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti ricevessero supporto respiratorio o ossigeno all'età gestazionale corretta di 36 settimane o alla dimissione
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti apparissero con NEC stadio II o superiore
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Grave lesione cerebrale
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti presentassero emorragia intraventricolare di grado III o superiore entro 28 giorni dalla nascita o leucomalacia cistica periventricolare
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Retinopatia della prematurità
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti presentassero uno stadio ROP III o superiore.
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Sepsi a esordio tardivo
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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È una variabile binaria (1/0).
La variabile verrebbe impostata su "1", se i pazienti apparissero con sepsi dimostrata dalla coltura dopo 72 ore dalla nascita
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Durata del soggiorno in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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giorni per il primo ricovero in terapia intensiva neonatale
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Durante il primo ricovero in terapia intensiva neonatale (circa 1-4 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rysavy MA, Li L, Bell EF, Das A, Hintz SR, Stoll BJ, Vohr BR, Carlo WA, Shankaran S, Walsh MC, Tyson JE, Cotten CM, Smith PB, Murray JC, Colaizy TT, Brumbaugh JE, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Between-hospital variation in treatment and outcomes in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1801-11. doi: 10.1056/NEJMoa1410689. Erratum In: N Engl J Med. ;372(25):2469.
- Smith LK, Blondel B, Van Reempts P, Draper ES, Manktelow BN, Barros H, Cuttini M, Zeitlin J; EPICE Research Group. Variability in the management and outcomes of extremely preterm births across five European countries: a population-based cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F400-F408. doi: 10.1136/archdischild-2016-312100. Epub 2017 Feb 23.
- Soll RF, McGuire W. Evidence-Based Practice: Improving the Quality of Perinatal Care. Neonatology. 2019;116(3):193-198. doi: 10.1159/000496214. Epub 2019 Jun 5.
- Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Boyle E, van Heijst A, Gadzinowski J, Van Reempts P, Huusom L, Weber T, Schmidt S, Barros H, Dillalo D, Toome L, Norman M, Blondel B, Bonet M, Draper ES, Maier RF; EPICE Research Group. Use of evidence based practices to improve survival without severe morbidity for very preterm infants: results from the EPICE population based cohort. BMJ. 2016 Jul 5;354:i2976. doi: 10.1136/bmj.i2976.
- Zaka N, Alexander EC, Manikam L, Norman ICF, Akhbari M, Moxon S, Ram PK, Murphy G, English M, Niermeyer S, Pearson L. Quality improvement initiatives for hospitalised small and sick newborns in low- and middle-income countries: a systematic review. Implement Sci. 2018 Jan 25;13(1):20. doi: 10.1186/s13012-018-0712-2.
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Beltempo M, McMillan DD, Seshia M, Singhal N, Dow K, Aziz K, Piedboeuf B, Shah PS; Evidence-based Practice for Improving Quality Investigators. Outcomes and care practices for preterm infants born at less than 33 weeks' gestation: a quality-improvement study. CMAJ. 2020 Jan 27;192(4):E81-E91. doi: 10.1503/cmaj.190940.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-EPIQ 20200826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Miglioramento della qualità collaborativo basato sull'evidenza
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