Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биомеханические исследования новой артроскопической методики лечения тяжелых вывихов акромиально-ключичного сустава

26 августа 2020 г. обновлено: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Вывих акромиально-ключичного сустава является частым заболеванием в хирургии плечевого сустава, чаще встречающимся у пациентов молодого и среднего возраста. Тяжелые вывихи акромиально-ключичного сустава по Роквуду IV, V и VI типов требуют хирургического лечения. Среди них распространенные клинические типы IV и V тяжелых вывихов акромиально-ключичного сустава часто лечат аутологичной/аллогенной трансплантацией сухожилий и реконструкцией клювовидно-ключичных связок под артроскопией плеча. Несмотря на то, что этот малоинвазивный хирургический метод имеет определенные преимущества перед хирургическим разрезом, из-за таких факторов, как плохое заживление после трансплантации сухожилий и несостоятельность клювовидно-ключичной фиксации, частота рецидивов послеоперационного вывиха все еще достигает 30%, что серьезно влияет на прогноз пациентов. . Поэтому мы предложили новую хирургическую методику малоинвазивной артроскопической фиксации клювовидно-ключичного подвеса плеча и реконструкции остаточной клювовидно-ключичной связки, которая направлена ​​на усиление прочности фиксации клювовидно-ключичного пространства, ускорение заживления клювовидно-ключичной связки и снижение частоты рецидивов послеоперационного вывиха. . Для улучшения послеоперационной функции плечевого сустава у пациентов. Этот проект предполагает использование нерандомизированных контролируемых клинических исследований и биомеханических исследований для сравнения традиционных хирургических методов с новыми микроскопическими методами с точки зрения хирургической эффективности, послеоперационных осложнений и прочности внутренней фиксации растений для установления терапевтических преимуществ новой технологии. Его применение и продвижение обеспечивают важные клинические доказательства для улучшения лечения тяжелого вывиха акромиально-ключичного сустава в области хирургии плеча.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные случаи хирургической реконструкции клювовидно-ключичной связки с использованием устройства TightRope с аугментацией аллотрансплантатом и артроскопической реконструкции клювовидно-ключичной связки плеча с аутологичной/аллогенной трансплантацией сухожилия.
  • Тип травмы Роквуд IV и V тип тяжелый вывих акромиально-ключичного сустава
  • Время от травмы до операции менее 3 недель

Критерий исключения:

  • В сочетании с сосудисто-нервным поражением
  • Предыдущая история ипсилатеральной хирургии плеча
  • Пациент отказался подписать информированное согласие и участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Пересадка сухожилия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Артроскопическая реконструкция акромиально-ключичного сустава аппаратом TightRope с аугментацией аллотрансплантатом и в положении пациента лежа на боку – метод восстановления стабильности сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ASES
Временное ограничение: 1 год после операции
Шкала ASES представляет собой оценку боли и функции плеча по 10 пунктам.
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CJiang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться