Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske og biomekaniske forskning i den nye artroskopiske teknik til behandling af højgradig dislokation af det akromioklavikulære led

26. august 2020 opdateret af: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Akromioklavikulær ledluksation er en almindelig sygdom ved skulderkirurgi, som oftest forekommer hos unge og midaldrende patienter. Alvorlige akromioklavikulære ledlukninger af Rockwood type IV, V og VI kræver kirurgisk behandling. Blandt dem behandles de almindelige kliniske type IV og type V alvorlige akromioklavikulære leddislokationer ofte med autolog/allogen senetransplantation og coracoklavikulær ligamentrekonstruktion under skulderartroskopi. Selvom denne minimalt invasive kirurgiske metode har visse fordele i forhold til snitkirurgi, på grund af faktorer som dårlig heling efter senetransplantation og svigt af korakoklavikulær fiksering, er gentagelsesraten for postoperativ dislokation stadig så høj som 30 %, hvilket alvorligt påvirker patienternes prognose. . Derfor foreslog vi en ny kirurgisk teknik med minimalt invasiv skulderartroskopisk korakoklavikulær suspensionsfiksering og restrekonstruktion af coracoklavikulær ligament, som har til formål at styrke fikseringsstyrken af ​​det korakoklavikulære rum, fremme helingen af ​​det korakoklavikulære ledbånd og reducere gentagelseshastigheden af ​​postoperativ dislokation. . For at forbedre postoperative skulderledsfunktion hos patienter. Dette projekt har til hensigt at bruge ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forskning og biomekanisk forskning til at sammenligne traditionelle kirurgiske teknikker med nye mikroskopiske teknikker med hensyn til kirurgisk effektivitet, postoperative komplikationer og intern plantefikseringsstyrke for at fastslå de terapeutiske fordele ved den nye teknologi. Dets anvendelse og promovering giver vigtige kliniske beviser for at forbedre behandlingen af ​​alvorlig akromioklavikulær ledluksation inden for skulderkirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive tilfælde af coracoclavicular ligament rekonstruktion kirurgi ved hjælp af TightRope Device With Allograft Augmentation og skulder arthroskopisk rekonstruktion af coracoclavicular ligament med autolog/allogen senetransplantation.
  • Skadetype Rockwood type IV og V type svær akromioklavikulær ledluksation
  • Tiden fra skade til operation er mindre end 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med neurovaskulær skade
  • Tidligere historie med ipsilateral skulderkirurgi
  • Patienten nægtede at underskrive det informerede samtykke og deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppe
Seneoverførsel
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Artroskopisk assisteret AC-ledsrekonstruktion med TightRope-apparatet med allotransplantatforstørrelse og med patienten i lateral decubitusposition er en metode til at genoprette ledstabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES score
Tidsramme: 1 år postoperativt
ASES-scoren er et 10-element mål for skuldersmerter og funktion
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJiang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner