Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új artroszkópos technika klinikai és biomechanikai kutatása az acromioclavicularis ízület nagyfokú diszlokációjának kezelésére

2020. augusztus 26. frissítette: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Az acromioclavicularis ízületi diszlokáció a vállsebészet gyakori betegsége, amely leginkább fiatal és középkorú betegeknél fordul elő. A Rockwood IV, V és VI típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokációi sebészeti kezelést igényelnek. Közülük a gyakori klinikai IV. és V. típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokációkat gyakran autológ/allogén íntranszplantációval és coracoclavicularis ínszalag rekonstrukcióval kezelik váll-artroszkópiával. Bár ennek a minimálisan invazív sebészeti módszernek vannak bizonyos előnyei a bemetszéssel szemben, olyan tényezők miatt, mint az ínátültetés utáni rossz gyógyulás és a coracoclavicularis rögzítés sikertelensége, a posztoperatív diszlokáció kiújulási aránya még mindig 30%, ami súlyosan befolyásolja a betegek prognózisát. . Ezért javasoltunk egy új, minimálisan invazív váll-artroszkópos coracoclavicularis felfüggesztés rögzítésének és coracoclavicularis ligamentum reziduális rekonstrukciójának műtéti technikáját, melynek célja a coracoclavicularis tér rögzítési erejének erősítése, a coracoclavicularis szalag gyógyulásának elősegítése, valamint a műtét utáni recidíva diszlokációjának csökkentése. . A betegek posztoperatív vállízületi funkcióinak javítása. Ez a projekt nem véletlenszerű, kontrollált klinikai kutatások és biomechanikai kutatások felhasználásával kívánja összehasonlítani a hagyományos sebészeti technikákat új mikroszkópos technikákkal a műtéti hatékonyság, a posztoperatív szövődmények és a belső növényrögzítés erőssége tekintetében, hogy megállapítsa az új technológia terápiás előnyeit. Alkalmazása és népszerűsítése fontos klinikai bizonyítékot szolgáltat a súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokáció kezelésének javítására a vállsebészet területén.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő coracoclavicularis ínszalag rekonstrukciós műtétek TightRope készülékkel Allograft Augmentációval és coracoclavicularis ínszalag váll-artroszkópos rekonstrukciója autológ/allogén íntranszplantációval.
  • Sérülés típusa Rockwood IV és V típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokáció
  • A sérüléstől a műtétig eltelt idő kevesebb, mint 3 hét

Kizárási kritériumok:

  • Neurovascularis sérüléssel kombinálva
  • Korábbi ipsilaterális vállműtétek
  • A beteg megtagadta a beleegyező nyilatkozat aláírását és a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Ínátadás
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Az artroszkópos AC ízületi rekonstrukció a TightRope készülékkel allograft augmentációval és a beteg oldalsó decubitus helyzetében az ízületi stabilitás helyreállításának módszere.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASES pontszám
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Az ASES pontszám a váll fájdalmának és funkciójának 10 tételes mérőszáma
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CJiang

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az acromioclavicularis ízület diszlokációja

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
3
Iratkozz fel