- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04532216
Az új artroszkópos technika klinikai és biomechanikai kutatása az acromioclavicularis ízület nagyfokú diszlokációjának kezelésére
2020. augusztus 26. frissítette: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Az acromioclavicularis ízületi diszlokáció a vállsebészet gyakori betegsége, amely leginkább fiatal és középkorú betegeknél fordul elő.
A Rockwood IV, V és VI típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokációi sebészeti kezelést igényelnek.
Közülük a gyakori klinikai IV. és V. típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokációkat gyakran autológ/allogén íntranszplantációval és coracoclavicularis ínszalag rekonstrukcióval kezelik váll-artroszkópiával.
Bár ennek a minimálisan invazív sebészeti módszernek vannak bizonyos előnyei a bemetszéssel szemben, olyan tényezők miatt, mint az ínátültetés utáni rossz gyógyulás és a coracoclavicularis rögzítés sikertelensége, a posztoperatív diszlokáció kiújulási aránya még mindig 30%, ami súlyosan befolyásolja a betegek prognózisát. .
Ezért javasoltunk egy új, minimálisan invazív váll-artroszkópos coracoclavicularis felfüggesztés rögzítésének és coracoclavicularis ligamentum reziduális rekonstrukciójának műtéti technikáját, melynek célja a coracoclavicularis tér rögzítési erejének erősítése, a coracoclavicularis szalag gyógyulásának elősegítése, valamint a műtét utáni recidíva diszlokációjának csökkentése. .
A betegek posztoperatív vállízületi funkcióinak javítása.
Ez a projekt nem véletlenszerű, kontrollált klinikai kutatások és biomechanikai kutatások felhasználásával kívánja összehasonlítani a hagyományos sebészeti technikákat új mikroszkópos technikákkal a műtéti hatékonyság, a posztoperatív szövődmények és a belső növényrögzítés erőssége tekintetében, hogy megállapítsa az új technológia terápiás előnyeit.
Alkalmazása és népszerűsítése fontos klinikai bizonyítékot szolgáltat a súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokáció kezelésének javítására a vállsebészet területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő coracoclavicularis ínszalag rekonstrukciós műtétek TightRope készülékkel Allograft Augmentációval és coracoclavicularis ínszalag váll-artroszkópos rekonstrukciója autológ/allogén íntranszplantációval.
- Sérülés típusa Rockwood IV és V típusú súlyos acromioclavicularis ízületi diszlokáció
- A sérüléstől a műtétig eltelt idő kevesebb, mint 3 hét
Kizárási kritériumok:
- Neurovascularis sérüléssel kombinálva
- Korábbi ipsilaterális vállműtétek
- A beteg megtagadta a beleegyező nyilatkozat aláírását és a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
|
Ínátadás
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
|
Az artroszkópos AC ízületi rekonstrukció a TightRope készülékkel allograft augmentációval és a beteg oldalsó decubitus helyzetében az ízületi stabilitás helyreállításának módszere.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ASES pontszám
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Az ASES pontszám a váll fájdalmának és funkciójának 10 tételes mérőszáma
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CJiang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az acromioclavicularis ízület diszlokációja
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.