Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske og biomekaniske forskningen av den nye artroskopiske teknikken for behandling av høygradig dislokasjon av akromioklavikulærleddet

26. august 2020 oppdatert av: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Akromioklavikulær leddluksasjon er en vanlig sykdom ved skulderkirurgi, som for det meste forekommer hos unge og middelaldrende pasienter. Alvorlige akromioklavikulære ledddislokasjoner av Rockwood type IV, V og VI krever kirurgisk behandling. Blant dem behandles de vanlige kliniske type IV og type V alvorlige akromioklavikulære ledddislokasjoner ofte med autolog/allogen senetransplantasjon og korakoklavikulær ligamentrekonstruksjon under skulderartroskopi. Selv om denne minimalt invasive kirurgiske metoden har visse fordeler fremfor snittkirurgi, på grunn av faktorer som dårlig tilheling etter senetransplantasjon og svikt i korakoklavikulær fiksering, er tilbakefallsfrekvensen av postoperativ dislokasjon fortsatt så høy som 30 %, noe som alvorlig påvirker prognosen til pasientene . Derfor foreslo vi en ny kirurgisk teknikk for minimalt invasiv skulderartroskopisk korakoklavikulær suspensjonsfiksering og korakoklavikulær ligamentrekonstruksjon, som tar sikte på å styrke fikseringsstyrken til det korakoklavikulære rommet, fremme helbredelsen av det korakoklavikulære ligamentet og redusere gjentakelsesfrekvensen av postoperativ dislokasjon. . For å forbedre postoperativ skulderleddsfunksjon hos pasienter. Dette prosjektet har til hensikt å bruke ikke-randomisert kontrollert klinisk forskning og biomekanisk forskning for å sammenligne tradisjonelle kirurgiske teknikker med nye mikroskopiske teknikker når det gjelder kirurgisk effekt, postoperative komplikasjoner og intern plantefikseringsstyrke for å etablere de terapeutiske fordelene med den nye teknologien. Dens anvendelse og promotering gir viktig klinisk bevis for å forbedre behandlingen av alvorlig akromioklavikulær ledddislokasjon innen skulderkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende tilfeller av korakoklavikulært ligamentrekonstruksjonskirurgi ved bruk av TightRope Device With Allograft Augmentation og skulderartroskopisk rekonstruksjon av korakoklavikulært ligament med autolog/allogen senetransplantasjon.
  • Skadetype Rockwood type IV og V type alvorlig akromioklavikulær ledddislokasjon
  • Tiden fra skade til operasjon er mindre enn 3 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med nevrovaskulær skade
  • Tidligere historie med ipsilateral skulderkirurgi
  • Pasienten nektet å signere det informerte samtykket og delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kontrollgruppe
Seneoverføring
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Artroskopisk assistert AC-leddrekonstruksjon med TightRope-apparatet med allograft-forstørrelse og med pasienten i lateral decubitus-posisjon er en metode for å gjenopprette leddstabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASES-score
Tidsramme: 1 år postoperativt
ASES-skåren er et 10-elements mål på skuldersmerter og funksjon
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CJiang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere