Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden artroskooppisen tekniikan kliininen ja biomekaaninen tutkimus akromioklavikulaarisen nivelen korkea-asteisen sijoiltaanmenon hoitoon

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Acromioclavicular nivelen dislokaatio on yleinen olkapääkirurgian sairaus, jota esiintyy enimmäkseen nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla. Rockwoodin tyypin IV, V ja VI vaikeat akromioklavikulaariset nivelten dislokaatiot vaativat kirurgista hoitoa. Niistä yleisiä kliinisiä tyypin IV ja tyypin V vakavia akromioklavikulaarisia nivelten dislokaatioita hoidetaan usein autologisella/allogeenisella jänteensiirrolla ja korakoklavikulaarisen ligamentin rekonstruktiolla olkapään artroskopiassa. Vaikka tällä minimaalisesti invasiivisella kirurgisella menetelmällä on tiettyjä etuja viiltokirurgiaan verrattuna, johtuen tekijöistä, kuten huonosta paranemisesta jänteensiirron jälkeen ja coracoclavicular -kiinnityksen epäonnistumisesta, leikkauksen jälkeisen sijoiltaanmenon uusiutumisaste on edelleen jopa 30 %, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden ennusteeseen. . Siksi ehdotimme uutta mini-invasiivista olkapään artrroskooppista korakoklavikulaarisen suspension fiksaatiota ja coracoclavicular ligamentin jäännösrekonstruktiota kirurgista tekniikkaa, jonka tavoitteena on vahvistaa coracoclavicular tilan kiinnityslujuutta, edistää coracoclavicular ligamentin paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeisen dislokaatioiden uusiutumistiheyttä. . Parantaa potilaiden postoperatiivista olkanivelten toimintaa. Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää ei-satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta ja biomekaanista tutkimusta vertaamaan perinteisiä kirurgisia tekniikoita uusiin mikroskooppisiin tekniikoihin kirurgisen tehokkuuden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kasvien sisäisen kiinnitysvoiman suhteen uuden teknologian terapeuttisten etujen selvittämiseksi. Sen soveltaminen ja edistäminen tarjoavat tärkeää kliinistä näyttöä vaikean akromioklavikulaarisen nivelsivelen hoidon parantamiseksi olkapääkirurgian alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset tapaukset korakoklavikulaarisen ligamentin rekonstruktioleikkauksesta käyttämällä TightRope Device With Allograft Augmentation -laitetta ja olkapään artrroskooppista korakoklavikulaarisiteiden rekonstruktiota autologisella/allogeenisellä jänteensiirrolla.
  • Vamman tyyppi Rockwood tyypin IV ja V tyypin vakava acromioclavicular nivelten dislokaatio
  • Aika loukkaantumisesta leikkaukseen on alle 3 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä neurovaskulaariseen vaurioon
  • Aikaisempi ipsilateraalinen olkapääleikkaus
  • Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta ja osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kontrolliryhmä
Jänteen siirto
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Artroskooppisella avusteisella AC-nivelen rekonstruktiolla TightRope-laitteella, jossa on siirrännäinen augmentaatio ja potilas sivusuunnassa, on menetelmä nivelen vakauden palauttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
ASES-pistemäärä on 10 kohdan mitta olkapääkivuista ja -toiminnasta
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJiang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa