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Die klinische und biomechanische Forschung der neuen arthroskopischen Technik zur Behandlung hochgradiger Luxationen des Akromioklavikulargelenks

26. August 2020 aktualisiert von: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Die Schultereckgelenksluxation ist eine häufige Erkrankung in der Schulterchirurgie, die meist bei Patienten im jungen und mittleren Lebensalter auftritt. Schwere Akromioklavikulargelenkluxationen vom Rockwood-Typ IV, V und VI erfordern eine chirurgische Behandlung. Unter ihnen werden die häufigen schweren Akromioklavikulargelenksluxationen vom Typ IV und Typ V häufig mit einer autologen/allogen Sehnentransplantation und einer Rekonstruktion des korakoklavikulären Bandes unter Schulterarthroskopie behandelt. Obwohl diese minimal-invasive Operationsmethode gegenüber der Inzisionschirurgie gewisse Vorteile hat, liegt die Rezidivrate der postoperativen Luxation aufgrund von Faktoren wie schlechter Heilung nach Sehnentransplantation und Versagen der korakoklavikulären Fixation immer noch bei bis zu 30 %, was die Prognose der Patienten stark beeinträchtigt . Daher haben wir eine neue Operationstechnik der minimalinvasiven arthroskopischen korakoklavikulären Suspensionsfixierung der Schulter und der Restrekonstruktion des korakoklavikulären Bands vorgeschlagen, die darauf abzielt, die Fixationsstärke des korakoklavikulären Raums zu stärken, die Heilung des korakoklavikulären Bands zu fördern und die Rezidivrate der postoperativen Luxation zu reduzieren . Zur Verbesserung der postoperativen Schultergelenkfunktion von Patienten. Dieses Projekt beabsichtigt, nicht randomisierte kontrollierte klinische Forschung und biomechanische Forschung zu nutzen, um traditionelle chirurgische Techniken mit neuen mikroskopischen Techniken in Bezug auf chirurgische Wirksamkeit, postoperative Komplikationen und interne Pflanzenfixierungsstärke zu vergleichen, um die therapeutischen Vorteile der neuen Technologie zu ermitteln. Seine Anwendung und Förderung liefern wichtige klinische Beweise zur Verbesserung der Behandlung schwerer Akromioklavikulargelenkluxationen im Bereich der Schulterchirurgie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Fälle von Rekonstruktionsoperationen des korakoklavikulären Bands unter Verwendung eines TightRope-Geräts mit Allograft-Augmentation und arthroskopischer Schulterrekonstruktion des korakoklavikulären Bands mit autologer/allogener Sehnentransplantation.
  • Verletzungstyp Typ Rockwood Typ IV und V Schwere Akromioklavikulargelenkluxation
  • Die Zeit von der Verletzung bis zur Operation beträgt weniger als 3 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit neurovaskulärer Verletzung
  • Vorgeschichte einer ipsilateralen Schulteroperation
  • Der Patient weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollgruppe
Sehnenübertragung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Die arthroskopisch assistierte AC-Gelenkrekonstruktion mit dem TightRope-Gerät mit Allograft-Augmentation und in Seitenlage des Patienten ist eine Methode zur Wiederherstellung der Gelenkstabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASES-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Der ASES-Score ist ein 10-Punkte-Maß für Schulterschmerzen und -funktion
1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CJiang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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