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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533802
스트레스로 인한 알코올 남용의 위험인자: 성격유형에 따른 유전적 예측변수 및 매개 (RISK)
2023년 3월 30일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
스트레스 유발 알코올 남용에 대한 감수성의 개인차를 예측하는 성격 및 유전형 마커: 타당성 조사.
'위험을 감수하는' 성격의 변이와 연결된 유전적 변이가 스트레스로 인한 알코올 남용에 대한 민감성과 회복력을 예측하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
알코올 남용은 영국에서 매년 100만 건 이상의 병원 입원과 약 210억 파운드의 총 비용을 초래하는 세계적인 건강 문제입니다.
알코올 관련 질병/부상으로 병원에 입원한 환자의 만성 알코올 남용은 흔한 일이며 재발 및 재범은 거의 어디에나 있습니다.
환자들은 종종 '스트레스'가 음주 사건의 촉매제였다고 보고하지만 우리는 누가 가장 위험에 처해 있는지, 스트레스가 어떻게 음주로 이어지는지, 또는 이 위험에 대한 유전적 근거를 정확히 알지 못합니다.
이 연구의 목표는 스트레스로 인한 알코올 남용의 위험이 더 높은 환자 또는 이러한 맥락에서 스트레스에 더 탄력적인 환자를 식별하는 것을 목표로 하며, 유전적 변이에서 성격 테스트 및 임상 후속 조치에 이르는 분석을 조합하여 사용합니다.
궁극적인 목표는 알코올 서비스를 받는 환자가 개인화되고 집중적인 치료를 받고 회복을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 알코올 관련 질병/부상 및 15점 이상의 AUDIT 점수(의존 및 알코올 남용의 높은 위험을 시사함) 이후 Portsmouth Hospitals University Trust에 참석하는 환자입니다.
그들은 성인(>18세)이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령(최소) 18세
- 알코올 사용과 관련된 질병/부상 후 Portsmouth Hospitals University Trust에 참석
- 최대 AUDIT 점수는 15입니다.
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다.
- ASNS 추천 후 24시간 이내에 채용되어야 하며, 추천 후 48시간 이내에 테스트를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
보고/의심되는 지적/학습 장애(예: 다운 증후군), 신경 발달 장애(예: 자폐증, 아스퍼거) 또는 후천적 뇌 손상
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
- 연구 중(참여 전 12시간) 알코올의 영향을 받아서는 안 됩니다. - 음주 측정기를 통해 결정됩니다.
- 진행성 간질환 병력(간경화, 황달, 뇌병증, 복수, 정맥류 출혈의 임상적 진단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험을 감수하는 행동
기간: 연구 방문 직후
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계획된 반응을 억제하는 능력을 측정하는 정지 신호 반응 시간 작업(컴퓨터 작업)으로 측정
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연구 방문 직후
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분자 분석
기간: 연구 방문 직후
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게놈 DNA 분석을 수행하기 위해 모든 참가자로부터 뺨 면봉을 채취합니다.
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연구 방문 직후
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알코올 남용
기간: 시술 직후
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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시술 직후
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최근 스트레스 요인
기간: 연구 방문 직후
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30개 항목의 스트레스 과부하 척도 설문지를 사용하여 측정(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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연구 방문 직후
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생활 이벤트
기간: 연구 방문 직후
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Life Events Checklist Questionnaire를 사용하여 측정(점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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연구 방문 직후
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충동 행동
기간: 연구 방문 직후
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긴급성, 사전 계획(부족), 인내(부족), 감각 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동 척도(UPPS-P)를 사용하여 측정한 값이 높을수록 충동적 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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연구 방문 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .