Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro stresem vyvolané zneužívání alkoholu: Genetické prediktory a zprostředkování podle typu osobnosti (RISK)

30. března 2023 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Osobnostní a genotypové markery, které předpovídají individuální rozdíly v náchylnosti ke zneužívání alkoholu vyvolanému stresem: Studie proveditelnosti.

Zkoumat, zda variace v „rizikové“ osobnosti a související genetické varianty předpovídají náchylnost a odolnost vůči zneužívání alkoholu vyvolanému stresem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zneužívání alkoholu je celosvětový zdravotní problém, který je ve Spojeném království odpovědný za více než 1 milion hospitalizací ročně s celkovými náklady přibližně 21 miliard liber. Chronické zneužívání alkoholu u pacientů, kteří navštěvují nemocnici pro onemocnění/úrazy související s alkoholem, je běžné, s téměř všudypřítomnými relapsy a recidivou. Pacienti často uvádějí, že „stres“ byl katalyzátorem jejich epizod pití, ale nevíme přesně, kdo je nejvíce ohrožen, jak stres vede k pití nebo genetický základ tohoto rizika. Tento výzkum si klade za cíl pokusit se identifikovat pacienty s vyšším rizikem zneužívání alkoholu způsobeného stresem nebo kteří jsou v tomto kontextu odolnější vůči stresu, pomocí kombinace analýz od genetických variant po testy osobnosti a klinické sledování. Konečným cílem je, aby pacienti využívající alkoholové služby mohli získat personalizovanou a cílenou léčbu a zlepšit zotavení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti navštěvující Portsmouth Hospitals University Trust po onemocnění/zranění souvisejícím s alkoholem a skóre AUDIT vyšším než 15 (naznačuje vysoké riziko závislosti a zneužívání alkoholu). Budou dospělí (>18 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk (min) 18 let
  • Navštěvoval Portsmouth Hospitals University Trust po nemoci/zranění související s požíváním alkoholu
  • Má maximální skóre AUDIT 15
  • Je ochoten a schopen dodržovat studijní postupy
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Musí být přijat do 24 hodin od doporučení ASNS a musí být testován do 48 hodin od doporučení

Kritéria vyloučení:

jakékoli hlášené/podezřelé poruchy intelektu/učení (např. Downův syndrom), neurovývojové poruchy (např. autismus, Aspergerův syndrom) nebo získané poranění mozku

  • Již dříve se této studie účastnil
  • Během studie (12 hodin před zahájením studie) by neměl být pod vlivem alkoholu – bude zjištěno pomocí dechové zkoušky.
  • Jakákoli anamnéza pokročilého onemocnění jater (klinická diagnóza cirhóza, žloutenka, encefalopatie, ascites, varixové krvácení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě
Měřeno úlohou Stop Signal Reaction Time Task (počítačová úloha), která měří schopnost zabránit plánované reakci
Ihned po studijní návštěvě
Molekulární analýza
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě
Všem účastníkům budou odebrány výtěry z tváří k provedení analýzy genomové DNA
Ihned po studijní návštěvě
Zneužívání alkoholu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Měřeno pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) (čím vyšší skóre, tím horší výsledek)
bezprostředně po zákroku
Nedávné stresory
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě
Měřeno pomocí 30-položkového dotazníku Stress Overload Scale (čím vyšší skóre, tím horší výsledek)
Ihned po studijní návštěvě
Životní události
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě
Měřeno pomocí dotazníku Life Events Checklist Questionnaire (čím vyšší skóre, tím horší výsledek)
Ihned po studijní návštěvě
Impulsní chování
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě
Vyšší hodnoty měřené pomocí škály naléhavosti, premeditace (nedostatek), vytrvalosti (nedostatek), hledání senzace, pozitivní naléhavosti a impulzivního chování (UPPS-P) ukazují na impulzivnější chování.
Ihned po studijní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Portsmouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2019/63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit