Risikofaktorer for stress-induceret alkoholmisbrug: Genetiske forudsigelser og mediering efter personlighedstype (RISK)
30. marts 2023 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Personlighed og genotypiske markører, der forudsiger individuelle forskelle i modtagelighed for stress-induceret alkoholmisbrug: en gennemførlighedsundersøgelse.
At undersøge, om variation i 'risiko-tagende' personlighed og forbundne genetiske varianter forudsiger modtagelighed for og modstandsdygtighed over for stress-induceret alkoholmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alkoholmisbrug er et globalt sundhedsproblem, der er ansvarlig for over 1 million hospitalsindlæggelser om året i Storbritannien med en samlet omkostning på cirka 21 milliarder pund.
Kronisk alkoholmisbrug hos patienter, der går på hospitalet for alkoholrelateret sygdom/skade, er almindeligt, med tilbagefald og recidiv næsten allestedsnærværende.
Patienter rapporterer ofte, at 'stress' var en katalysator for deres drikkeepisoder, men vi ved ikke præcis, hvem der er mest udsat, hvordan stress fører til druk, eller det genetiske grundlag for denne risiko.
Denne forskning har til formål at søge at identificere patienter med højere risiko for stress-induceret alkoholmisbrug, eller som er mere modstandsdygtige over for stress i denne sammenhæng, ved hjælp af en kombination af analyser lige fra genetiske varianter til personlighedstests og klinisk opfølgning.
Det ultimative mål er, at patienter, der beskæftiger sig med alkoholtjenester, kan modtage personlig og fokuseret behandling og forbedre restitutionen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter, der går til Portsmouth Hospitals University Trust efter alkoholrelateret sygdom/skade og en AUDIT-score på mere end 15 (hvilket tyder på høj risiko for afhængighed og alkoholmisbrug).
De vil være voksne (>18 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, i alderen (min) 18 år
- Gik på Portsmouth Hospitals University Trust efter sygdom/skade relateret til alkoholbrug
- Har en maksimal AUDIT-score på 15
- Er villig og i stand til at overholde studieprocedurer
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Skal rekrutteres inden for 24 timer efter ASNS-henvisning og kan testes inden for 48 timer efter henvisning
Ekskluderingskriterier:
ny rapporterede/mistænkte intellektuelle/indlæringsvanskeligheder (f.eks. Downs syndrom), neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, Aspergers) eller erhvervet hjerneskade
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
- Bør ikke være påvirket af alkohol under undersøgelsen (12 timer før deltagelse) - skal bestemmes via alkometer.
- Enhver historie med fremskreden leversygdom (klinisk diagnose af skrumpelever, gulsot, encefalopati, ascites, variceal blødning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoopførsel
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøget
|
Målt ved Stop Signal Reaction Time Task (computeropgave), som måler evnen til at hæmme en planlagt reaktion
|
Umiddelbart efter studiebesøget
|
|
Molekylær analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøget
|
Der vil blive taget kindpodninger fra alle deltagere for at udføre genomisk DNA-analyse
|
Umiddelbart efter studiebesøget
|
|
Misbrug af alkohol
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Målt ved brug af alkoholforbrugsforstyrrelser identifikationstesten (AUDIT) (højere score, jo dårligere resultat)
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
Seneste stressfaktorer
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøget
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet med 30 emner Stress Overload Scale (højere score, jo dårligere resultat)
|
Umiddelbart efter studiebesøget
|
|
Livsbegivenheder
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøget
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet for livsbegivenheder (jo højere score, jo dårligere resultat)
|
Umiddelbart efter studiebesøget
|
|
Impulsadfærd
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøget
|
Målt ved hjælp af skalaen Urgency, Premeditation (manglende), Perseverance (manglende), Sensation Searching, Positive Urgency, Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) indikerer højere værdier mere impulsiv adfærd.
|
Umiddelbart efter studiebesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2019/63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .