Riskfaktorer för stressinducerad alkoholmissbruk: genetiska prediktorer och medling efter personlighetstyp (RISK)
30 mars 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Personlighet och genotypiska markörer som förutsäger individuella skillnader i känslighet för stressinducerad alkoholmissbruk: en genomförbarhetsstudie.
Att undersöka om variation i "risktagande" personlighet och kopplade genetiska varianter förutsäger känslighet för, och motståndskraft mot, stressinducerat alkoholmissbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alkoholmissbruk är en global hälsofråga som ansvarar för över 1 miljon sjukhusinläggningar per år i Storbritannien med en sammanlagd kostnad på cirka 21 miljarder pund.
Kroniskt alkoholmissbruk hos patienter som besöker sjukhus för alkoholrelaterad sjukdom/skada är vanligt, med återfall och återfall nästan överallt.
Patienter rapporterar ofta att "stress" var en katalysator för deras dryckesepisoder, men vi vet inte exakt vem som löper störst risk, hur stress leder till att dricka alkohol eller den genetiska grunden för denna risk.
Denna forskning syftar till att söka identifiera patienter med högre risk för stressinducerat alkoholmissbruk, eller som är mer motståndskraftiga mot stress i detta sammanhang, med hjälp av en kombination av analyser som sträcker sig från genetiska varianter till personlighetstest och klinisk uppföljning.
Det slutliga målet är att patienter som använder alkoholtjänster kan få personlig och fokuserad behandling och förbättra återhämtningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara patienter som går till Portsmouth Hospitals University Trust efter alkoholrelaterad sjukdom/skada och ett AUDIT-poäng på mer än 15 (vilket tyder på hög risk för beroende och alkoholmissbruk).
De kommer att vara vuxna (>18 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder (min) 18 år
- Gick på Portsmouth Hospitals University Trust efter sjukdom/skada relaterad till alkoholanvändning
- Har en maximal AUDIT-poäng på 15
- Är villig och kan följa studieprocedurer
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Måste rekryteras inom 24 timmar efter ASNS-remiss och kunna testas inom 48 timmar efter remiss
Exklusions kriterier:
ny rapporterade/misstänkta intellektuella/inlärningssvårigheter (t.ex. Downs syndrom), neuroutvecklingsstörningar (t.ex. autism, Aspergers) eller förvärvad hjärnskada
- Har tidigare deltagit i denna studie
- Bör inte vara påverkad av alkohol under studien (12 timmar före deltagande) - fastställs med alkomanalysator.
- Alla anamnes på avancerad leversjukdom (klinisk diagnos av cirros, gulsot, encefalopati, ascites, variceal blödning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risktagande beteende
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
|
Mäts av Stop Signal Reaction Time Task (datoruppgift) som mäter förmågan att hämma ett planerat svar
|
Direkt efter studiebesöket
|
|
Molekylär analys
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
|
Kindprover kommer att tas från alla deltagare för att utföra genomisk DNA-analys
|
Direkt efter studiebesöket
|
|
Alkoholmissbruk
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Uppmätt med hjälp av identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT) (högre poäng desto sämre resultat)
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Senaste stressfaktorer
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
|
Mäts med hjälp av frågeformuläret Stress Overload Scale med 30 punkter (högre poäng, desto sämre resultat)
|
Direkt efter studiebesöket
|
|
Livshändelser
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
|
Mäts med hjälp av frågeformuläret för livshändelser (ju högre poäng desto sämre resultat)
|
Direkt efter studiebesöket
|
|
Impulsbeteende
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
|
Uppmätt med skalan för brådskande, överlag (brist på), uthållighet (brist på), sensationssökande, positiv brådska, impulsiv beteendeskalan (UPPS-P) indikerar högre värden mer impulsivt beteende.
|
Direkt efter studiebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHT/2019/63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .