Risikofaktorer for stressindusert alkoholmisbruk: Genetiske prediktorer og mediering etter personlighetstype (RISK)
30. mars 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Personlighet og genotypiske markører som forutsier individuelle forskjeller i mottakelighet for stressindusert alkoholmisbruk: en mulighetsstudie.
Å undersøke om variasjon i "risikotakende" personlighet og tilknyttede genetiske varianter forutsier mottakelighet for, og motstandsdyktighet mot, stressindusert alkoholmisbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alkoholmisbruk er et globalt helseproblem som er ansvarlig for over 1 million sykehusinnleggelser per år i Storbritannia med en samlet kostnad på omtrent 21 milliarder pund.
Kronisk alkoholmisbruk hos pasienter som går på sykehus for alkoholrelatert sykdom/skade er vanlig, med tilbakefall og tilbakefall nesten allestedsnærværende.
Pasienter rapporterer ofte at "stress" var en katalysator for deres drikkeepisoder, men vi vet ikke nøyaktig hvem som er mest utsatt, hvordan stress fører til drikking, eller det genetiske grunnlaget for denne risikoen.
Denne forskningen har som mål å søke å identifisere pasienter med høyere risiko for stressindusert alkoholmisbruk, eller som er mer motstandsdyktige mot stress i denne sammenhengen, ved å bruke en kombinasjon av analyser som spenner fra genetiske varianter til personlighetstester og klinisk oppfølging.
Det endelige målet er at pasienter som engasjerer seg i alkoholtjenester kan få personlig og fokusert behandling og forbedre restitusjonen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter som går til Portsmouth Hospitals University Trust etter alkoholrelatert sykdom/skade og en AUDIT-score på over 15 (som tyder på høy risiko for avhengighet og alkoholmisbruk).
De vil være voksne (>18 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen (min) 18 år
- Gikk på Portsmouth Hospitals University Trust etter sykdom/skade relatert til alkoholbruk
- Har en maksimal AUDIT-score på 15
- Er villig og i stand til å følge studieprosedyrer
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Må rekrutteres innen 24 timer etter henvisning fra ASNS, og kan testes innen 48 timer etter henvisning
Ekskluderingskriterier:
ny rapporterte/mistenkte intellektuelle/læringsvansker (f.eks. Downs syndrom), nevroutviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, Asperger) eller ervervet hjerneskade
- Har tidligere deltatt i denne studien
- Bør ikke være påvirket av alkohol under studien (12 timer før deltakelse) - avgjøres via alkometer.
- Enhver historie med avansert leversykdom (klinisk diagnose av skrumplever, gulsott, encefalopati, ascites, variceal blødning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å ta risiko
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
|
Målt ved Stop Signal Reaction Time Task (datamaskinoppgave) som måler evnen til å hemme en planlagt respons
|
Rett etter studiebesøket
|
|
Molekylær analyse
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
|
Det vil bli tatt kinnprøver fra alle deltakere for å utføre genomisk DNA-analyse
|
Rett etter studiebesøket
|
|
Misbruk av alkohol
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Målt ved bruk av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) (høyere poengsum jo dårligere utfall)
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Nyere stressfaktorer
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet med 30 elementer Stress Overload Scale (høyere poengsum, jo dårligere utfall)
|
Rett etter studiebesøket
|
|
Livshendelser
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
|
Målt ved å bruke spørreskjemaet for livshendelser (jo høyere poengsum, desto dårligere er resultatet)
|
Rett etter studiebesøket
|
|
Impulsatferd
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
|
Målt ved hjelp av skalaen Urgency, Premeditation (manglende), Perseverance (manglende), Sensation Seeking, Positive Urgency, Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) indikerer høyere verdier mer impulsiv atferd.
|
Rett etter studiebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHT/2019/63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .