Fattori di rischio per l'abuso di alcol indotto dallo stress: predittori genetici e mediazione per tipo di personalità (RISK)
30 marzo 2023 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Personalità e marcatori genotipici che predicono le differenze individuali nella suscettibilità all'abuso di alcol indotto dallo stress: uno studio di fattibilità.
Esaminare se la variazione nella personalità "rischiosa" e le varianti genetiche collegate predice la suscettibilità e la resilienza contro l'abuso di alcol indotto dallo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'abuso di alcol è un problema di salute globale responsabile di oltre 1 milione di ricoveri ospedalieri all'anno nel Regno Unito con un costo combinato di circa 21 miliardi di sterline.
L'abuso cronico di alcol nei pazienti che si recano in ospedale per malattie/lesioni correlate all'alcol è comune, con ricadute e recidive quasi onnipresenti.
I pazienti spesso riferiscono che lo "stress" è stato un catalizzatore per i loro episodi di consumo di alcol, ma non sappiamo esattamente chi sia maggiormente a rischio, in che modo lo stress porti al consumo di alcol o la base genetica di questo rischio.
Questa ricerca mira a cercare di identificare i pazienti a più alto rischio di abuso di alcol indotto dallo stress, o che sono più resilienti allo stress in questo contesto, utilizzando una combinazione di analisi che vanno dalle varianti genetiche ai test di personalità e al follow-up clinico.
L'obiettivo finale è che i pazienti che si rivolgono ai servizi per l'alcol possano ricevere un trattamento personalizzato e mirato e migliorare il recupero
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti che frequentano il Portsmouth Hospitals University Trust a seguito di malattie/lesioni correlate all'alcol e un punteggio AUDIT superiore a 15 (che suggerisce un alto rischio di dipendenza e abuso di alcol).
Saranno maggiorenni (>18 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età (min) 18 anni
- Ha frequentato il Portsmouth Hospitals University Trust in seguito a malattia/infortunio correlato al consumo di alcol
- Ha un punteggio massimo di AUDIT di 15
- È disposto e in grado di rispettare le procedure di studio
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Deve essere reclutato entro 24 ore dal rinvio ASNS e in grado di essere testato entro 48 ore dal rinvio
Criteri di esclusione:
qualsiasi disabilità intellettiva/di apprendimento segnalata/sospetta (ad es. sindrome di Down), disturbi dello sviluppo neurologico (ad es. autismo, malattia di Asperger) o lesioni cerebrali acquisite
- Ha già partecipato a questo studio
- Non dovrebbe essere sotto l'influenza dell'alcol durante lo studio (12 ore prima della partecipazione) - da determinare tramite etilometro.
- Qualsiasi storia di malattia epatica avanzata (diagnosi clinica di cirrosi, ittero, encefalopatia, ascite, emorragia da varici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento a rischio
Lasso di tempo: Subito dopo la visita di studio
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Misurato dall'attività del tempo di reazione del segnale di arresto (attività del computer) che misura la capacità di inibire una risposta pianificata
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Subito dopo la visita di studio
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Analisi molecolare
Lasso di tempo: Subito dopo la visita di studio
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I tamponi guanciali verranno prelevati da tutti i partecipanti per eseguire l'analisi del DNA genomico
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Subito dopo la visita di studio
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Abuso di alcol
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Misurato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) (più alto è il punteggio peggiore è il risultato)
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subito dopo la procedura
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Fattori di stress recenti
Lasso di tempo: Subito dopo la visita di studio
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Misurato utilizzando il questionario Stress Overload Scale a 30 item (più alto è il punteggio, peggiore è il risultato)
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Subito dopo la visita di studio
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Eventi della vita
Lasso di tempo: Subito dopo la visita di studio
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Misurato utilizzando il Life Events Checklist Questionnaire (più alto è il punteggio, peggiore è il risultato)
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Subito dopo la visita di studio
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Comportamento impulsivo
Lasso di tempo: Subito dopo la visita di studio
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Misurati utilizzando l'urgenza, la premeditazione (mancanza di), la perseveranza (mancanza di), la ricerca di sensazioni, l'urgenza positiva, la scala del comportamento impulsivo (UPPS-P) i valori più alti indicano un comportamento più impulsivo.
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Subito dopo la visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHT/2019/63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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