A stressz által kiváltott alkohollal való visszaélés kockázati tényezői: genetikai előrejelzők és közvetítés személyiségtípus szerint (RISK)
2023. március 30. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Személyiség és genotípus markerek, amelyek előre jelzik a stressz által kiváltott alkohollal való visszaélésre való hajlam egyéni különbségeit: megvalósíthatósági tanulmány.
Annak vizsgálata, hogy a „kockázatvállaló” személyiség és a kapcsolódó genetikai variánsok változása előrevetíti-e a stressz által kiváltott alkohollal való visszaélésre való fogékonyságot és az azzal szembeni ellenálló képességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alkohollal való visszaélés globális egészségügyi probléma, amely évente több mint 1 millió kórházi felvételért felelős az Egyesült Királyságban, és ennek együttes költsége körülbelül 21 milliárd GBP.
Az alkohollal összefüggő betegség/sérülés miatt kórházba kerülő betegek krónikus visszaélése gyakori, a visszaesés és a visszaesés szinte mindenütt jelen van.
A betegek gyakran számolnak be arról, hogy a „stressz” katalizátora volt az ivási epizódjaiknak, de nem tudjuk pontosan, hogy kik a leginkább veszélyeztetettek, hogyan vezet a stressz az iváshoz, vagy ennek a kockázatnak a genetikai alapja.
A kutatás célja, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél nagyobb a stressz által kiváltott alkoholfogyasztás kockázata, vagy akik ebben az összefüggésben jobban ellenállnak a stressznek, a genetikai változatoktól a személyiségteszteken át a klinikai nyomon követésig terjedő elemzések kombinációjával.
A végső cél az, hogy az alkohollal kapcsolatos szolgáltatásokkal foglalkozó betegek személyre szabott és koncentrált kezelésben részesüljenek, és elősegítsék a gyógyulást
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan betegek lesznek, akik a Portsmouth Hospitals University Trust-ba látogatnak alkohollal összefüggő betegség/sérülés után, és 15-nél nagyobb AUDIT-pontszám (ami a függőség és az alkohollal való visszaélés magas kockázatára utal).
Felnőttek (18 év felettiek) lesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy Nő, életkora (min) 18 év
- Az alkoholfogyasztással összefüggő betegség/sérülés után részt vett a Portsmouth Hospitals University Trust intézményében
- Maximális AUDIT-pontszáma 15
- Hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Az ASNS beutalásától számított 24 órán belül fel kell venni, és a beutalástól számított 48 órán belül tesztelni kell
Kizárási kritériumok:
minden bejelentett/gyanús értelmi/tanulási zavar (pl. Down-szindróma), idegrendszeri fejlődési rendellenességek (pl. autizmus, Asperger-kór) vagy szerzett agysérülés
- Korábban részt vett ebben a tanulmányban
- A vizsgálat ideje alatt (a részvétel előtt 12 órával) nem lehet alkoholos befolyás alatt – ezt alkoholszondával kell meghatározni.
- Bármilyen előrehaladott májbetegség anamnézisében (cirrhosis, sárgaság, encephalopathia, ascites, variceális vérzés klinikai diagnózisa)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatvállaló magatartás
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányút után
|
A Stop Signal Reaction Time Task (számítógépes feladat) mérése, amely a tervezett válasz gátlásának képességét méri
|
Közvetlenül a tanulmányút után
|
|
Molekuláris analízis
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányút után
|
Minden résztvevőtől mintát vesznek az arcról a genomi DNS-elemzés elvégzéséhez
|
Közvetlenül a tanulmányút után
|
|
Alkohollal való visszaélés
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT) mérve (magasabb pontszám, annál rosszabb az eredmény)
|
közvetlenül az eljárás után
|
|
A legújabb stresszorok
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányút után
|
A 30 tételes Stress Overload Scale kérdőív segítségével mérve (minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény)
|
Közvetlenül a tanulmányút után
|
|
Életesemeny
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányút után
|
Az életesemények ellenőrzőlista kérdőívével mérve (minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény)
|
Közvetlenül a tanulmányút után
|
|
Impulzus viselkedés
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányút után
|
A Sürgősség, Előregondoltság (hiány), Kitartás (hiány), Érzékeléskeresés, Pozitív Sürgősség, Impulzív Viselkedés Skála (UPPS-P) segítségével mérve a magasabb értékek impulzívabb viselkedést jeleznek.
|
Közvetlenül a tanulmányút után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHT/2019/63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .