Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor door stress veroorzaakt alcoholmisbruik: genetische voorspellers en bemiddeling per persoonlijkheidstype (RISK)

30 maart 2023 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Persoonlijkheid en genotypische markers die individuele verschillen in gevoeligheid voor door stress veroorzaakt alcoholmisbruik voorspellen: een haalbaarheidsstudie.

Om te onderzoeken of variatie in 'risiconemende' persoonlijkheid en gekoppelde genetische varianten de gevoeligheid voor en veerkracht tegen door stress veroorzaakt alcoholmisbruik voorspelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholmisbruik is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat verantwoordelijk is voor meer dan 1 miljoen ziekenhuisopnames per jaar in het VK met een gecombineerde kost van ongeveer £ 21 miljard. Chronisch alcoholmisbruik bij patiënten die naar het ziekenhuis gaan voor een aan alcohol gerelateerde ziekte/verwonding komt vaak voor, met bijna alomtegenwoordige terugval en recidive. Patiënten melden vaak dat 'stress' een katalysator was voor hun drinkepisodes, maar we weten niet precies wie het grootste risico loopt, hoe stress tot drinken leidt, of de genetische basis voor dit risico. Dit onderzoek heeft tot doel patiënten te identificeren die een hoger risico lopen op door stress veroorzaakt alcoholmisbruik, of die beter bestand zijn tegen stress in deze context, met behulp van een combinatie van analyses variërend van genetische varianten tot persoonlijkheidstests en klinische follow-up. Het uiteindelijke doel is dat patiënten die zich bezighouden met alcoholdiensten een gepersonaliseerde en gerichte behandeling kunnen krijgen en het herstel kunnen bevorderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn patiënten die naar de Portsmouth Hospitals University Trust gaan na een aan alcohol gerelateerde ziekte/verwonding en een AUDIT-score van meer dan 15 (wat duidt op een hoog risico op afhankelijkheid en alcoholmisbruik). Het zullen volwassenen zijn (>18 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd (min) 18 jaar
  • Ging naar Portsmouth Hospitals University Trust na ziekte/letsel gerelateerd aan alcoholgebruik
  • Heeft een maximale AUDIT-score van 15
  • Is bereid en in staat om de studieprocedures na te leven
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Moet binnen 24 uur na ASNS-verwijzing worden gerekruteerd en binnen 48 uur na verwijzing kunnen worden getest

Uitsluitingscriteria:

elke gerapporteerde/vermoedelijke verstandelijke/leerstoornis (bijv. het syndroom van Down), neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme, Asperger) of verworven hersenletsel

  • Heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek
  • Mag tijdens het onderzoek (12 uur voorafgaand aan deelname) niet onder invloed van alcohol zijn - te bepalen via ademanalyse.
  • Elke voorgeschiedenis van gevorderde leverziekte (klinische diagnose van cirrose, geelzucht, encefalopathie, ascites, varicesbloeding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: Direct na het studiebezoek
Gemeten door de Stop Signal Reaction Time Task (computertaak) die het vermogen meet om een ​​geplande respons te remmen
Direct na het studiebezoek
Moleculaire analyse
Tijdsspanne: Direct na het studiebezoek
Bij alle deelnemers worden wanguitstrijkjes genomen om genomisch DNA-analyse uit te voeren
Direct na het studiebezoek
Alcoholmisbruik
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Gemeten met behulp van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) (hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst)
direct na de ingreep
Recente stressoren
Tijdsspanne: Direct na het studiebezoek
Gemeten met behulp van de 30-item Stress Overload Scale-vragenlijst (hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst)
Direct na het studiebezoek
Levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Direct na het studiebezoek
Gemeten met behulp van de Life Events Checklist Questionnaire (hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst)
Direct na het studiebezoek
Impulsief gedrag
Tijdsspanne: Direct na het studiebezoek
Gemeten met behulp van de Urgency, Premeditation (gebrek aan), Perseverance (gebrek aan), Sensation Seeking, Positive Urgency, Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) duiden hogere waarden op meer impulsief gedrag.
Direct na het studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Medewerkers

University of Portsmouth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2019/63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik, niet gespecificeerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren