Czynniki ryzyka nadużywania alkoholu wywołanego stresem: predyktory genetyczne i mediacja według typu osobowości (RISK)
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Markery osobowości i genotypów, które przewidują indywidualne różnice w podatności na nadużywanie alkoholu wywołane stresem: studium wykonalności.
Zbadanie, czy zmienność osobowości „podejmującej ryzyko” i powiązanych wariantów genetycznych przewiduje podatność i odporność na nadużywanie alkoholu wywołane stresem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadużywanie alkoholu jest globalnym problemem zdrowotnym odpowiedzialnym za ponad 1 milion przyjęć do szpitali rocznie w Wielkiej Brytanii, a łączny koszt wynosi około 21 miliardów funtów.
Przewlekłe nadużywanie alkoholu przez pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby/urazu związanego z alkoholem jest powszechne, a nawroty i recydywy są niemal wszechobecne.
Pacjenci często zgłaszają, że „stres” był katalizatorem ich epizodów picia, ale nie wiemy dokładnie, kto jest najbardziej narażony na ryzyko, w jaki sposób stres prowadzi do picia lub jakie są genetyczne podstawy tego ryzyka.
Badanie to ma na celu zidentyfikowanie pacjentów z wyższym ryzykiem nadużywania alkoholu wywołanego stresem lub którzy są bardziej odporni na stres w tym kontekście, przy użyciu kombinacji analiz obejmujących warianty genetyczne, testy osobowości i obserwację kliniczną.
Ostatecznym celem jest, aby pacjenci korzystający z usług alkoholowych mogli otrzymać spersonalizowane i ukierunkowane leczenie oraz przyspieszyć powrót do zdrowia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci uczęszczający do Portsmouth Hospitals University Trust po chorobie/urazie związanym z alkoholem i uzyskaniu wyniku AUDIT powyżej 15 (sugerującego wysokie ryzyko uzależnienia i nadużywania alkoholu).
Będą to osoby dorosłe (>18 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku (min) 18 lat
- Uczestniczył w Portsmouth Hospitals University Trust po chorobie/urazie związanym z używaniem alkoholu
- Maksymalny wynik AUDYTU wynosi 15
- Jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Musi zostać zrekrutowany w ciągu 24 godzin od skierowania ASNS i musi być przetestowany w ciągu 48 godzin od skierowania
Kryteria wyłączenia:
ny zgłoszone/podejrzewane trudności intelektualne/uczenie się (np. zespół Downa), zaburzenia neurorozwojowe (np. autyzm, zespół Aspergera) lub nabyte uszkodzenie mózgu
- Wcześniej uczestniczył w tym badaniu
- Nie może znajdować się pod wpływem alkoholu podczas badania (12h przed przystąpieniem do udziału) - do ustalenia alkomatem.
- Każda zaawansowana choroba wątroby w wywiadzie (kliniczna diagnoza marskości, żółtaczki, encefalopatii, wodobrzusza, krwotoku z żylaków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowanie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Mierzone przez Zadanie Czasu Reakcji Sygnału Stop (zadanie komputerowe), które mierzy zdolność do zahamowania zaplanowanej reakcji
|
Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
|
Analiza molekularna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane wymazy z policzków w celu przeprowadzenia analizy genomowego DNA
|
Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) (im wyższy wynik, tym gorszy wynik)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Ostatnie stresory
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Skali Przeciążenia Stresem składającego się z 30 pozycji (im wyższy wynik, tym gorszy wynik)
|
Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
|
Wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Listy Kontrolnej Wydarzeń Życiowych (im wyższy wynik, tym gorszy wynik)
|
Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
|
Zachowanie impulsowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Zmierzone za pomocą skali pilności, premedytacji (brak), wytrwałości (brak), poszukiwania doznań, pozytywnej pilności, zachowania impulsywnego (UPPS-P) wyższe wartości wskazują na bardziej impulsywne zachowanie.
|
Bezpośrednio po wizycie studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2019/63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja