Facteurs de risque d'abus d'alcool induit par le stress : prédicteurs génétiques et médiation par type de personnalité (RISK)
30 mars 2023 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Marqueurs de personnalité et génotypiques qui prédisent les différences individuelles de susceptibilité à l'abus d'alcool induit par le stress : une étude de faisabilité.
Examiner si la variation de la personnalité «à risque» et les variantes génétiques associées prédisent la susceptibilité et la résilience à l'abus d'alcool induit par le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'abus d'alcool est un problème de santé mondial responsable de plus d'un million d'hospitalisations par an au Royaume-Uni, avec un coût combiné d'environ 21 milliards de livres sterling.
L'abus chronique d'alcool chez les patients hospitalisés pour une maladie ou une blessure liée à l'alcool est courant, les rechutes et les récidives étant presque omniprésentes.
Les patients signalent souvent que le « stress » a été un catalyseur de leurs épisodes de consommation d'alcool, mais nous ne savons pas exactement qui est le plus à risque, comment le stress conduit à boire ou la base génétique de ce risque.
Cette recherche vise à chercher à identifier les patients à risque plus élevé d'abus d'alcool induit par le stress, ou qui sont plus résistants au stress dans ce contexte, en utilisant une combinaison d'analyses allant des variantes génétiques aux tests de personnalité et au suivi clinique.
L'objectif ultime est que les patients qui s'engagent dans des services d'alcoolisme puissent recevoir un traitement personnalisé et ciblé et améliorer leur rétablissement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients fréquentant le Portsmouth Hospitals University Trust suite à une maladie/blessure liée à l'alcool et un score AUDIT supérieur à 15 (suggérant un risque élevé de dépendance et d'abus d'alcool).
Ils seront majeurs (>18 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme, âgé (min) de 18 ans
- A fréquenté le Portsmouth Hospitals University Trust à la suite d'une maladie ou d'une blessure liée à la consommation d'alcool
- A un score AUDIT maximum de 15
- Est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Doit être recruté dans les 24 heures suivant l'orientation de l'ASNS et pouvoir être testé dans les 48 heures suivant l'orientation
Critère d'exclusion:
toute déficience intellectuelle/d'apprentissage signalée/suspectée (p. ex., syndrome de Down), troubles neurodéveloppementaux (p. ex., autisme, syndrome d'Asperger) ou lésion cérébrale acquise
- A déjà participé à cette étude
- Ne doit pas être sous l'influence de l'alcool pendant l'étude (12 heures avant de participer) - à déterminer via un alcootest.
- Tout antécédent de maladie hépatique avancée (diagnostic clinique de cirrhose, ictère, encéphalopathie, ascite, hémorragie variqueuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement à risque
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
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Mesuré par la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (tâche informatique) qui mesure la capacité à inhiber une réponse planifiée
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Immédiatement après la visite d'étude
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Analyse moléculaire
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
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Des écouvillons de joues seront prélevés sur tous les participants pour effectuer une analyse d'ADN génomique
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Immédiatement après la visite d'étude
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Abus d'alcool
Délai: immédiatement après la procédure
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Mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
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immédiatement après la procédure
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Facteurs de stress récents
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
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Mesuré à l'aide du questionnaire à 30 éléments de l'échelle de surcharge de stress (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
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Immédiatement après la visite d'étude
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Événements de la vie
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
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Mesuré à l'aide du questionnaire de la liste de contrôle des événements de la vie (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
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Immédiatement après la visite d'étude
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Comportement d'impulsion
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
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Mesuré à l'aide de l'urgence, de la préméditation (manque de), de la persévérance (manque de), de la recherche de sensations, de l'urgence positive, de l'échelle de comportement impulsif (UPPS-P), des valeurs plus élevées indiquent un comportement plus impulsif.
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Immédiatement après la visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2019/63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .