- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533802
Stressin aiheuttaman alkoholin väärinkäytön riskitekijät: geneettiset ennustajat ja sovittelu persoonallisuustyypin mukaan (RISK)
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Persoonallisuus ja genotyyppimerkit, jotka ennustavat yksilöllisiä eroja alttiudessa stressin aiheuttamalle alkoholin väärinkäytölle: toteutettavuustutkimus.
Selvittää, ennustaako vaihtelu "riskinottoa kantavassa" persoonallisuudessa ja siihen liittyvissä geneettisissä varianteissa alttiutta stressin aiheuttamalle alkoholin väärinkäytölle ja vastustuskykyä sitä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäyttö on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka aiheuttaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain yli miljoonan sairaalahoidon, ja sen yhteenlasketut kustannukset ovat noin 21 miljardia puntaa.
Krooninen alkoholin väärinkäyttö potilailla, jotka joutuvat sairaalaan alkoholiin liittyvien sairauksien/vammojen vuoksi, on yleistä, ja uusiutuminen ja uusiutuminen ovat lähes kaikkialla.
Potilaat raportoivat usein, että "stressi" oli katalysaattori heidän juomisjaksoilleen, mutta emme tiedä tarkalleen, kuka on eniten vaarassa, miten stressi johtaa juomiseen tai tämän riskin geneettistä perustaa.
Tällä tutkimuksella pyritään tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi stressin aiheuttaman alkoholin väärinkäytön riski tai jotka ovat vastustuskykyisempiä stressille tässä yhteydessä, käyttämällä erilaisia analyysejä geneettisistä varianteista persoonallisuustesteihin ja kliiniseen seurantaan.
Perimmäisenä tavoitteena on, että alkoholipalveluihin osallistuvat potilaat voivat saada yksilöllistä ja kohdennettua hoitoa ja parantaa toipumista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat potilaita, jotka osallistuvat Portsmouth Hospitals University Trustiin alkoholiin liittyvän sairauden/vamman jälkeen ja joiden AUDIT-pistemäärä on yli 15 (viitaavat suureen riippuvuuden ja alkoholin väärinkäytön riskiin).
He ovat aikuisia (yli 18-vuotiaita).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä (min) 18 vuotta
- Osallistui Portsmouth Hospitals University Trustiin alkoholin käyttöön liittyvän sairauden/vamman jälkeen
- Maksimi AUDIT-pistemäärä on 15
- Hän haluaa ja pystyy noudattamaan opiskelumenettelyjä
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- On rekrytoitava 24 tunnin kuluessa ASNS-lähetyksestä, ja se on voitava testata 48 tunnin kuluessa lähettämisestä
Poissulkemiskriteerit:
ei raportoitu/epäilty äly-/oppimisvamma (esim. Downin oireyhtymä), hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi, Asperger) tai hankittu aivovamma
- Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen
- Ei saa olla alkoholin vaikutuksen alaisena tutkimuksen aikana (12 tuntia ennen osallistumista) - määritetään alkometrillä.
- Mikä tahansa aiemmin edennyt maksasairaus (kirroosin kliininen diagnoosi, keltaisuus, enkefalopatia, askites, suonikohjujen verenvuoto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Mitataan Stop Signal Reaction Time Task -tehtävällä (tietokonetehtävä), joka mittaa kykyä estää suunniteltu vaste
|
Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
|
Molekyylianalyysi
Aikaikkuna: Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Kaikilta osallistujilta otetaan poskinäytteet genomi-DNA-analyysiä varten
|
Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) (korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Viimeaikaiset stressitekijät
Aikaikkuna: Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Mitattu 30 kohdan Stress Overload Scale -kyselylomakkeella (korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos)
|
Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
|
Elämäntapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Mitattu Life Events Checklist Question -lomakkeella (mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos)
|
Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
|
Impulssikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Kiireellisyyden, ennakkoharkinnan (puute), sitkeyden (puute), sensaatiohakuisen, positiivisen kiireellisyyden, impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla (UPPS-P) mitattuna korkeammat arvot osoittavat impulsiivisempaa käyttäytymistä.
|
Välittömästi opintomatkan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2019/63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käyttö, määrittelemätön
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania