- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04533802
Risikofaktoren für stressinduzierten Alkoholmissbrauch: Genetische Prädiktoren und Mediation nach Persönlichkeitstyp (RISK)
30. März 2023 aktualisiert von: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Persönlichkeit und genotypische Marker, die individuelle Unterschiede in der Anfälligkeit für stressinduzierten Alkoholmissbrauch vorhersagen: eine Machbarkeitsstudie.
Es sollte untersucht werden, ob Variationen in der „risikofreudigen“ Persönlichkeit und damit verbundene genetische Varianten die Anfälligkeit und Widerstandsfähigkeit gegenüber stressinduziertem Alkoholmissbrauch vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alkoholmissbrauch ist ein globales Gesundheitsproblem, das in Großbritannien jährlich für über 1 Million Krankenhauseinweisungen mit Gesamtkosten von etwa 21 Milliarden £ verantwortlich ist.
Chronischer Alkoholmissbrauch bei Patienten, die wegen alkoholbedingter Erkrankungen/Verletzungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, ist weit verbreitet, wobei Rückfälle und Rückfälle fast allgegenwärtig sind.
Patienten berichten oft, dass „Stress“ ein Katalysator für ihre Trinkepisoden war, aber wir wissen nicht genau, wer am meisten gefährdet ist, wie Stress zum Trinken führt oder die genetische Grundlage für dieses Risiko.
Diese Forschung zielt darauf ab, Patienten mit einem höheren Risiko für stressinduzierten Alkoholmissbrauch zu identifizieren oder die in diesem Zusammenhang stressresistenter sind, indem eine Kombination von Analysen verwendet wird, die von genetischen Varianten bis hin zu Persönlichkeitstests und klinischer Nachsorge reichen.
Das ultimative Ziel ist, dass Patienten, die Alkoholdienste in Anspruch nehmen, eine personalisierte und gezielte Behandlung erhalten und die Genesung verbessern können
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind Patienten, die den Portsmouth Hospitals University Trust nach einer alkoholbedingten Krankheit/Verletzung und einem AUDIT-Score von mehr als 15 (was auf ein hohes Risiko für Abhängigkeit und Alkoholmissbrauch hindeutet) aufsuchen.
Es handelt sich um Erwachsene (>18 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, im Alter von (min) 18 Jahren
- Besuchte den Portsmouth Hospitals University Trust nach einer Krankheit/Verletzung im Zusammenhang mit Alkoholkonsum
- Hat eine maximale AUDIT-Punktzahl von 15
- Ist bereit und in der Lage, Studienverfahren einzuhalten
- Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Muss innerhalb von 24 Stunden nach ASNS-Überweisung rekrutiert werden und innerhalb von 48 Stunden nach Überweisung getestet werden können
Ausschlusskriterien:
ny gemeldete/vermutete intellektuelle/Lernbehinderungen (z. B. Down-Syndrom), neurologische Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus, Asperger) oder erworbene Hirnverletzungen
- Hat zuvor an dieser Studie teilgenommen
- Sollte während der Studie (12 Stunden vor der Teilnahme) nicht unter Alkoholeinfluss stehen - wird durch einen Alkoholtester festgestellt.
- Jede Vorgeschichte einer fortgeschrittenen Lebererkrankung (klinische Diagnose von Zirrhose, Gelbsucht, Enzephalopathie, Aszites, Varizenblutung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikoverhalten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Gemessen durch die Stoppsignal-Reaktionszeitaufgabe (Computeraufgabe), die die Fähigkeit misst, eine geplante Reaktion zu verhindern
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Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Molekulare Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Von allen Teilnehmern werden Wangenabstriche genommen, um eine genomische DNA-Analyse durchzuführen
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Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) (je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Aktuelle Stressoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Gemessen mit dem 30-Punkte-Fragebogen Stress Overload Scale (je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
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Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Lebensereignisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Gemessen mit dem Life Events Checklist Questionnaire (je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
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Unmittelbar nach dem Studienbesuch
|
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Impulsverhalten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Studienbesuch
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Gemessen mit der Urgency, Premeditation (Mangel an), Perseverance (Mangel an), Sensation Seeking, Positive Urgency, Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) weisen höhere Werte auf ein impulsiveres Verhalten hin.
|
Unmittelbar nach dem Studienbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2019/63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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