- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533802
Fatores de risco para uso indevido de álcool induzido por estresse: preditores genéticos e mediação por tipo de personalidade (RISK)
30 de março de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Personalidade e marcadores genotípicos que prevêem diferenças individuais na suscetibilidade ao uso indevido de álcool induzido por estresse: um estudo de viabilidade.
Examinar se a variação na personalidade de 'correr riscos' e variantes genéticas ligadas prediz a suscetibilidade e resiliência contra o uso indevido de álcool induzido pelo estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso indevido de álcool é um problema de saúde global responsável por mais de 1 milhão de internações hospitalares por ano no Reino Unido, com um custo combinado de aproximadamente £ 21 bilhões.
O abuso crônico de álcool em pacientes que vão ao hospital por doenças/lesões relacionadas ao álcool é comum, com recaídas e reincidências quase onipresentes.
Os pacientes geralmente relatam que o "estresse" foi um catalisador para seus episódios de bebida, mas não sabemos exatamente quem está em maior risco, como o estresse leva ao consumo de álcool ou a base genética para esse risco.
Esta investigação pretende identificar os doentes com maior risco de abuso de álcool induzido pelo stress, ou que são mais resilientes ao stress neste contexto, recorrendo a uma combinação de análises que vão desde variantes genéticas a testes de personalidade e acompanhamento clínico.
O objetivo final é que os pacientes envolvidos com serviços de álcool possam receber tratamento personalizado e focado e melhorar a recuperação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO63LY
- Portsmouth University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes atendidos no Portsmouth Hospitals University Trust após doenças/lesões relacionadas ao álcool e uma pontuação AUDIT superior a 15 (sugerindo alto risco de dependência e uso indevido de álcool).
Serão adultos (>18 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, com idade (min) 18 anos
- Freqüentou o Portsmouth Hospitals University Trust após doença/lesão relacionada ao uso de álcool
- Tem uma pontuação máxima de AUDIT de 15
- Está disposto e é capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Deve ser recrutado dentro de 24 horas após o encaminhamento do ASNS e ser testado dentro de 48 horas após o encaminhamento
Critério de exclusão:
qualquer deficiência intelectual/de aprendizagem relatada/suspeita (por exemplo, síndrome de Down), distúrbios do neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo, síndrome de Asperger) ou lesão cerebral adquirida
- Já participou deste estudo
- Não deve estar sob influência de álcool durante o estudo (12 horas antes de participar) - a ser determinado por bafômetro.
- Qualquer história de doença hepática avançada (diagnóstico clínico de cirrose, icterícia, encefalopatia, ascite, hemorragia varicosa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de risco
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
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Medido pela tarefa de tempo de reação do sinal de parada (tarefa do computador) que mede a capacidade de inibir uma resposta planejada
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Imediatamente após a visita de estudo
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Análise Molecular
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
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Cotonetes de bochecha serão retirados de todos os participantes para realizar a análise de DNA genômico
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Imediatamente após a visita de estudo
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Abuso de álcool
Prazo: logo após o procedimento
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Medido usando o teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
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logo após o procedimento
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Estressores recentes
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
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Medido usando o questionário Stress Overload Scale de 30 itens (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
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Imediatamente após a visita de estudo
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Eventos da vida
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
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Medido usando o Life Events Checklist Questionnaire (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
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Imediatamente após a visita de estudo
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Comportamento de impulso
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
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Medido usando a Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de), Busca de Sensação, Urgência Positiva, Escala de Comportamento Impulsivo (UPPS-P), valores mais altos indicam comportamento mais impulsivo.
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Imediatamente após a visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2019/63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .