수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 대한 국소 아르니카 및 뮤코다당류 폴리설페이트
2020년 8월 27일 업데이트: Koray Onur Sanal, Abant Izzet Baysal University
다양한 국소 Arnica 및 Mucopolysaccharide Polysulfate가 매복 제3대구치 발치 후 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 미치는 영향
본 연구는 수술 후 1일, 3일, 5일 및 10일에 하악에 영향을 미친 제3대구치 제거 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수, 최대 절간 개방(MIO) 및 부종 값과 관련하여 국소 Arnica 및 MPSP 적용의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
i) VAS 점수, ii) MIO 값, iii) 하악 3차 영향 후 1일, 3일, 5일, 10일째 부종 값 어금니 수술
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14030
- Abant Izzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-68세 사이의 연령
- 미국마취과학회(ASA) Class 1 생리학적 상태
- 일관된 방사선 및 임상 데이터
- 자발적으로 연구에 참여
- Modified Parant Classification에 따른 Scale II"의 하악 매복 제3대구치 제거 수술 난이도, 수술 시 치관주위염 및 감염이 없어야 함
제외 기준:
- 연령대를 벗어나는 것
- 임신 또는 수유
- 관련 제3대구치의 증상으로 지난 14일 동안 진통제 또는 항생제 치료 이력
- 담배를 피우다
- 매복된 제3대구치와 관련된 모든 병리
- 수술 당일 수술 전 검사에 대한 적극적인 불만
- 면역억제 또는 악성종양 진단
- 다음과 같은 진단된 만성 질환; 당뇨병(DM), 고혈압, 뇌혈관 질환, 정신질환, 응고장애
- 자가면역질환
- 정기적인 후속 방문에 참석할 수 없는 환자
- 연구 프로토콜에서 처방되거나 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 일관성 없는 임상 및 방사선학적 데이터 또는 누락된 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술 후 국소 아르니카 몬타나 크림
이 팔에서 Arnica 그룹은 하악에 영향을 준 제3대구치 수술 후 표준 요법(아목시실린/클라불란산 500/125 mg 하루 두 번 및 디클로페낙 칼륨 50 mg 하루 두 번)에 더하여 국소 아르니카로 치료받은 20명의 환자로 구성되었습니다.
|
Arnica 그룹에서, 환자들은 수술 직후부터 시작하여 8시간마다 2cm 길이의 크림을 교근 및 턱밑 부위의 피부 표면에 국소적으로 도포하는 크림이 들어 있는 라벨이 없는 튜브를 제공받았고, 10일 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수술 후 국소 점액다당류 폴리설페이트 크림
이 팔에서 Mucopolysaccharide polysulfate 그룹은 하악에 영향을 준 제3대구치 수술 후 표준 요법(아목시실린/클라불란산 500/125mg 하루 두 번 및 디클로페낙 칼륨 50mg 하루 두 번) 외에 국소 아르니카로 치료받은 20명의 환자로 구성되었습니다.
|
Arnica군과 MPSP군은 수술 직후 시작하여 10일 동안 크림이 들어있는 비라벨 튜브를 교근과 턱밑 부위의 피부 표면에 국소 도포하도록 2cm 길이의 크림을 매 8시간 동안 투여하여 10일 동안 지속하였다.
다른 이름들:
|
|
다른: 대조군
이 팔 대조군에서 하악에 영향을 준 제3대구치 수술 후 표준 요법(아목시실린/클라불란산 500/125 mg 하루 두 번 및 디클로페낙 칼륨 50 mg 하루 두 번)으로만 치료를 받은 20명의 환자로 구성되었습니다.
|
대조군에서는 수술 후 표준 요법만 시행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 통증 강도
기간: 수술 당일 수술 전
|
환자들은 길이 10cm의 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 "통증 없음"을 0점에서 "가장 심한 통증"을 10점으로 평가했습니다.
수술 전 VAS 값이 기록되었습니다.
|
수술 당일 수술 전
|
|
수술 후 후속 방문에서 기준선 최대 절간 개방(MIO)에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일, 10일
|
모든 환자의 최대 절치간 개구부를 측정하여 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리로 기록하였다.
수술 전 MIO 값이 기록되었습니다.
수술 후 1일, 3일, 5일, 10일째에 위와 같이 측정을 반복하여 기록하였다.
|
수술 당일 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일, 10일
|
|
3. 수술 후 후속 방문 시 부종 평가를 위한 기본 얼굴 측정에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일, 10일
|
부종의 정도는 Gabka와 Matsumara[20, 21]가 기술한 줄자 측정법을 수정하여 측정하였다.
5개의 기준점 사이에서 세 가지 측정(mm)(AC, AE 및 BE)이 이루어졌습니다. A) 이주, B) 눈의 측면 모서리, C) 입의 바깥쪽 모서리, D) 하악골의 각도, E) 연조직 포고니온.
세 가지 수술 전 측정의 평균을 계산하고 기록했습니다.
측정은 수술 후 1일, 3일, 5일, 10일째에 상술한 바와 같이 반복하였다.
|
수술 당일 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일, 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Neşet Akay, Abant Izzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simsek G, Sari E, Kilic R, Bayar Muluk N. Topical Application of Arnica and Mucopolysaccharide Polysulfate Attenuates Periorbital Edema and Ecchymosis in Open Rhinoplasty: A Randomized Controlled Clinical Study. Plast Reconstr Surg. 2016 Mar;137(3):530e-535e. doi: 10.1097/01.prs.0000479967.94459.1c.
- Lokken P, Straumsheim PA, Tveiten D, Skjelbred P, Borchgrevink CF. Effect of homoeopathy on pain and other events after acute trauma: placebo controlled trial with bilateral oral surgery. BMJ. 1995 Jun 3;310(6992):1439-42. doi: 10.1136/bmj.310.6992.1439.
- Sindet-Pedersen S, Lund E, Simonsen EK, Stenbjerg S. The anti-inflammatory effect of organo-heparinoid cream after bilateral mandibular osteotomies. Int J Oral Maxillofac Surg. 1989 Feb;18(1):35-8. doi: 10.1016/s0901-5027(89)80013-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Abant Izzet Baysal University
- 2018/284 (기타 식별자: Clinical Researches and Ethics Committee of Bolu Abant Izzet Baysal University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 결과와 관련된 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 기사로 제출하는 동안 공유됩니다.
IPD 공유 기간
현재 연구는 6개월 후에 기사로 변환됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 IPD 및 지원 정보 데이터는 기사 게시 후 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .