Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk Arnica og mucopolysaccharide polysulfat på postoperativ smerte, ødem og trismus

27. august 2020 opdateret af: Koray Onur Sanal, Abant Izzet Baysal University

Indflydelse af forskellige topiske Arnica og mucopolysaccharide polysulfat på postoperativ smerte, ødem og trismus efter ekstraktion af påvirket tredje molar

Nærværende undersøgelse skulle evaluere effekten af ​​topisk Arnica og MPSP påføring med hensyn til visuel analog skala (VAS) score, maksimal interincisal åbning (MIO) og ødemværdier efter mandibular påvirket tredje molar fjernelse på dag 1, 3, 5 og 10 postoperativt . Følgende nulhypoteser for den nuværende forskning blev bestemt som følger: brug af topiske midler ville ikke påvirke i) VAS-score, ii) MIO-værdier og iii) ødemværdier på 1., 3., 5. og 10. dag efter, at mandibular påvirkede tredje molar kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14030
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 16-68 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse 1 fysiologisk status
  • Overensstemmende radiologiske og kliniske data
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Scale II" kirurgiske vanskeligheder i henhold til Modificeret Parant-klassifikation for mandibular-påvirket tredje molar fjernelse, være fri for pericoronitis og infektion på operationstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • At være uden for aldersgruppen
  • Graviditet eller amning
  • Analgetisk eller antibiotisk behandlingshistorie inden for de sidste 14 dage på grund af symptomer på relateret tredje molar
  • Ryger cigaret
  • Enhver patologi forbundet med påvirket tredje molar
  • Aktive klager ved præoperativ undersøgelse på operationsdagen
  • Immunsupprimeret eller diagnosticeret med malignitet
  • Diagnosticeret kroniske sygdomme såsom; Diabetes mellitus (DM), hypertension, cerebrovaskulær hændelse, psykiatriske sygdomme, koagulopatier
  • Autoimmune sygdomme
  • Patienter, der ikke kunne deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg
  • Allergi over for medicin ordineret eller brugt i undersøgelsesprotokol
  • Inkonsistente kliniske og radiologiske data eller manglende opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postoperativ topisk arnica montana creme
I denne arm bestod Arnica-gruppen af ​​20 patienter, der blev behandlet med topisk arnica ud over standardterapi (amoxicillin/clavulansyre 500/125 mg to gange dagligt og diclofenackalium 50 mg to gange dagligt) efter mandibular-påvirket tredje molar kirurgi.
Medicin: : Arnica montana
I Arnica-gruppen fik patienterne et umærket rør indeholdende creme, der skulle appliceres topisk på hudoverfladen af ​​den masseteriske og submandibulære region, 2 cm lang creme for hver 8 timer, startende umiddelbart efter operationen og fortsatte i 10 dage
Andre navne:
  • Arnika Krem
Aktiv komparator: Postoperativ topisk mucopolysaccharid polysulfat creme
I denne arm bestod mucopolysaccharid polysulfat-gruppen af ​​20 patienter, der blev behandlet med topisk arnica ud over standardterapi (amoxicillin/clavulansyre 500/125 mg to gange dagligt og diclofenackalium 50 mg to gange dagligt) efter mandibular påvirket tredje molar kirurgi.
Medicin: Mucopolysaccharid polysulfat
I Arnica-gruppen og MPSP-gruppen fik patienterne et umærket rør indeholdende creme, der skulle appliceres topisk på hudoverfladen af ​​masseterisk og submandibulær region, 2 cm lang creme for hver 8. time, startende umiddelbart efter operationen og fortsatte i 10 dage
Andre navne:
  • Hirudoid Fort Krem 445mg/100g
Andet: Kontrolgruppe
I denne arm bestod kontrolgruppen af ​​20 patienter, som kun blev behandlet med standardterapi (amoxicillin/clavulansyre 500/125 mg to gange dagligt og diclofenac-kalium 50 mg to gange dagligt) efter mandibular påvirket tredje molar kirurgi.
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev der kun udført standardbehandling efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ smerteintensitet
Tidsramme: På operationsdagen præoperativt
Patienterne blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 10 cm i længden, fra 0 for "ingen smerte" til 10 for "den værst mulige smerte". Preoperativ VAS-værdi registreret.
På operationsdagen præoperativt
Ændring fra baseline maksimal interincisal åbning (MIO) på postoperative opfølgningsbesøg
Tidsramme: Præoperativt på operationsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
Alle patienters maksimale interincisale åbning blev målt og registreret som afstanden mellem øvre og nedre centrale fortænder. Præoperativ MIO-værdi registreret. Målingerne blev gentaget som beskrevet ovenfor i den 1., 3., 5. og 10. dag efter operationen og registreret.
Præoperativt på operationsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
3. Ændring fra baseline ansigtsmålinger til evaluering af ødem på postoperative opfølgningsbesøg
Tidsramme: Præoperativt på operationsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
Niveauet af ødem blev bestemt ved en modifikation af målebåndsmetoden beskrevet af Gabka og Matsumara [20, 21]. Tre målinger (i mm) (AC, AE og BE) blev foretaget mellem 5 referencepunkter: A) tragus, B) lateral øjenkrog, C) ydre mundvig, D) underkæbevinklen og E) blødt væv pogonion. Middelværdien af ​​tre præoperative målinger blev beregnet og registreret. Målingerne blev gentaget som beskrevet ovenfor i den 1., 3., 5. og 10. dag efter operationen.
Præoperativt på operationsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Studieleder: Neşet Akay, Abant Izzet Baysal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abant Izzet Baysal University
  • 2018/284 (Anden identifikator: Clinical Researches and Ethics Committee of Bolu Abant Izzet Baysal University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD) relateret til undersøgelsesprotokol og resultater vil blive delt under indsendelsen som en artikel.

IPD-delingstidsramme

Nærværende undersøgelse vil blive omdannet til en artikel om seks måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Alle IPD og understøttende informationsdata vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​artiklen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med : Arnica montana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner