Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt arnica og mukopolysakkarid polysulfat på postoperativ smerte, ødem og trismus

27. august 2020 oppdatert av: Koray Onur Sanal, Abant Izzet Baysal University

Påvirkning av forskjellig topisk Arnica og mukopolysakkaridpolysulfat på postoperativ smerte, ødem og trismus etter ekstraksjon av påvirket tredje molar

Denne studien var å evaluere effekten av topisk Arnica og MPSP påføring med hensyn til visuell analog skala (VAS) score, maksimal interincisal åpning (MIO) og ødemverdier etter mandibulær påvirket tredje molar fjerning på dag 1, 3, 5 og 10 postoperativt . Følgende nullhypoteser for denne forskningen ble bestemt som følger: bruk av aktuelle midler ville ikke påvirke i) VAS-skåre, ii) MIO-verdier og iii) ødemverdier på 1., 3., 5. og 10. dag etter at underkjeven påvirket tredje molar kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14030
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 16-68 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse 1 fysiologisk status
  • Konsistente radiologiske og kliniske data
  • Meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Scale II" kirurgiske vanskeligheter i henhold til modifisert Parant-klassifisering for fjerning av mandibular påvirket tredje molar, være fri for perikoronitt og infeksjon ved operasjonstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Å være utenfor aldersgruppen
  • Graviditet eller amming
  • Analgetisk eller antibiotikabehandlingshistorie de siste 14 dagene på grunn av symptomer på relatert tredje molar
  • Røyker sigarett
  • Enhver patologi assosiert med påvirket tredje molar
  • Aktive klager ved preoperativ undersøkelse på operasjonsdagen
  • Immunsupprimert eller diagnostisert med malignitet
  • Diagnostiserte kroniske sykdommer som; Diabetes mellitus (DM), hypertensjon, cerebrovaskulær hendelse, psykiatriske sykdommer, koagulopatier
  • Autoimmune sykdommer
  • Pasienter som ikke kunne delta på vanlige oppfølgingsbesøk
  • Allergi mot medisinene som er foreskrevet eller brukt i studieprotokollen
  • Inkonsekvente kliniske og radiologiske data eller manglende oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postoperativ topisk arnica montana krem
I denne armen besto Arnica-gruppen av 20 pasienter som ble behandlet med topikal arnica i tillegg til standardbehandling (amoksicillin/klavulansyre 500/125 mg to ganger daglig og diklofenakkalium 50 mg to ganger daglig) etter underkjevepåvirket tredje molar kirurgi.
Legemiddel: : Arnica montana
I Arnica-gruppen ble pasientene gitt et umerket rør som inneholdt krem ​​som skulle påføres topisk på hudoverflaten av masseteric og submandibulær region, 2 cm lang krem ​​for hver 8. time, startet umiddelbart etter operasjonen og fortsatte i 10 dager
Andre navn:
  • Arnika Krem
Aktiv komparator: Postoperativ topisk mukopolysakkarid polysulfatkrem
I denne armen besto mukopolysakkaridpolysulfat-gruppen av 20 pasienter som ble behandlet med topikal arnica i tillegg til standardbehandling (amoksicillin/klavulansyre 500/125 mg to ganger daglig og diklofenakkalium 50 mg to ganger daglig) etter underkjevepåvirket tredje molar kirurgi.
Legemiddel: Mukopolysakkarid polysulfat
I Arnica-gruppen og MPSP-gruppen fikk pasientene et umerket rør inneholdende krem ​​som skulle påføres topisk på hudoverflaten av masseteric og submandibulær region, 2 cm lang krem ​​for hver 8. time, startet umiddelbart etter operasjonen og fortsatte i 10 dager
Andre navn:
  • Hirudoid Fort Krem 445mg/100g
Annen: Kontrollgruppe
I denne armen besto kontrollgruppen av 20 pasienter som ble behandlet med kun standardbehandling (amoksicillin/klavulansyre 500/125 mg to ganger daglig og diklofenakkalium 50 mg to ganger daglig) etter underkjevens påvirket tredje molar kirurgi.
Annen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble det kun utført standardbehandling etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ smerteintensitet
Tidsramme: På operasjonsdagen preoperativt
Pasientene ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), 10 cm i lengde, fra 0 for "ingen smerte" til 10 for "verst mulig smerte". Preoperativ VAS-verdi registrert.
På operasjonsdagen preoperativt
Endring fra Baseline Maximal Interincisal Opening (MIO) ved postoperative oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Preoperativt på operasjonsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
Alle pasienters maksimale interincisale åpning ble målt og registrert som avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner. Preoperativ MIO-verdi registrert. Målingene ble gjentatt som beskrevet ovenfor i den 1., 3., 5. og 10. dagen etter operasjonen og registrert.
Preoperativt på operasjonsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
3. Endring fra baseline ansiktsmålinger for evaluering av ødem på postoperative oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Preoperativt på operasjonsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag
Nivået av ødem ble bestemt ved en modifikasjon av målebåndsmetoden beskrevet av Gabka og Matsumara [20, 21]. Tre målinger (i mm) (AC, AE og BE) ble gjort mellom 5 referansepunkter: A) tragus, B) lateral øyekrok, C) ytre munnvik, D) underkjevevinkel og E) bløtvev pogonion. Gjennomsnittet av tre preoperative målinger ble beregnet og registrert. Målingene ble gjentatt som beskrevet ovenfor i 1., 3., 5. og 10. dag etter operasjonen.
Preoperativt på operasjonsdagen, postoperativ første, tredje, femte og tiende dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Studieleder: Neşet Akay, Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Abant Izzet Baysal University
  • 2018/284 (Annen identifikator: Clinical Researches and Ethics Committee of Bolu Abant Izzet Baysal University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) relatert til studieprotokoll og resultater vil bli delt under innsending som en artikkel.

IPD-delingstidsramme

Denne studien vil bli forvandlet til en artikkel om seks måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

All IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig etter publisering av artikkelen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere