Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen arnica ja mukopolysakkaridipolysulfaatti leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Koray Onur Sanal, Abant Izzet Baysal University

Erilaisten paikallisten arnikan ja mukopolysakkaridipolysulfaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja kolmioon vaurioituneen kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioitiin paikallisen Arnikan ja MPSP:n vaikutusta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteisiin, maksimaaliseen interincisaaliseen aukkoon (MIO) ja turvotusarvoihin leuan vaikutuksen alaisen kolmannen poskihaavan poiston jälkeen päivinä 1, 3, 5 ja 10 leikkauksen jälkeen. . Seuraavat tämän tutkimuksen nollahypoteesit määritettiin seuraavasti: paikallisten aineiden käyttö ei vaikuttaisi i) VAS-pisteisiin, ii) MIO-arvoihin ja iii) turvotusarvoihin 1., 3., 5. ja 10. päivänä alaleuan vaikutuksen kolmantena päivänä. poskikirurgia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14030
        • Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-68 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan 1 fysiologinen tila
  • Johdonmukaiset radiologiset ja kliiniset tiedot
  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
  • Scale II" -leikkauksen vaikeus modifioidun Parant-luokituksen mukaan alaleuan törmäyksen aiheuttaman kolmannen poskihaavan poistoon, ilman perikoroniittia ja infektiota leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella oleminen
  • Raskaus tai imetys
  • Analgeettinen tai antibioottihoito viimeisten 14 päivän aikana johtuen kolmannen poskihaavan oireista
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa patologia, joka liittyy vaurioituneeseen kolmanteen poskihaaraan
  • Aktiiviset valitukset preoperatiivisessa tutkimuksessa leikkauspäivänä
  • Immuunivaste heikentynyt tai diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
  • Diagnosoidut krooniset sairaudet, kuten; Diabetes mellitus (DM), verenpainetauti, aivoverisuonitapahtuma, psykiatriset sairaudet, koagulopatiat
  • Autoimmuunisairaudet
  • Potilaat, jotka eivät voineet osallistua säännöllisiin seurantakäynteihin
  • Allergia tutkimusprotokollassa määrätyille tai käytetyille lääkkeille
  • Epäjohdonmukaiset kliiniset ja radiologiset tiedot tai väliin jäänyt seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkauksen jälkeen paikallisesti käytettävä arnica montana -voide
Tässä haarassa Arnica-ryhmä koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin paikallisella arnikalla tavanomaisen hoidon (amoksisilliini/klavulaanihappo 500/125 mg kahdesti vuorokaudessa ja diklofenaakkikalium 50 mg kahdesti vuorokaudessa) lisäksi alaleuan aiheuttaman kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Lääke: : Arnica montana
Arnica-ryhmässä potilaille annettiin leimaamaton letku, joka sisälsi voidetta, joka levitettiin paikallisesti purenta- ja submandibulaarisen alueen ihopinnalle, 2 cm:n pituinen voide joka 8 tunnin välein, alkaen välittömästi leikkauksen jälkeen ja jatkuen 10 päivää.
Muut nimet:
  • Arnika Krem
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen paikallinen mukopolysakkaridipolysulfaattivoide
Tässä haarassa mukopolysakkaridipolysulfaattiryhmä koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin paikallisella arnikilla tavanomaisen hoidon (amoksisilliini/klavulaanihappo 500/125 mg kahdesti vuorokaudessa ja diklofenaakkikalium 50 mg kahdesti vuorokaudessa) lisäksi alaleuan vaurioituneen kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Lääke: Mukopolysakkaridipolysulfaatti
Arnica-ryhmässä ja MPSP-ryhmässä potilaille annettiin leimaamaton letku, joka sisälsi voidetta, joka levitettiin paikallisesti purenta- ja submandibulaarisen alueen iholle, 2 cm:n pituinen voide joka 8 tunnin välein, alkaen välittömästi leikkauksen jälkeen ja jatkuen 10 päivää.
Muut nimet:
  • Hirudoid Fort Krem 445mg/100g
Muut: Kontrolliryhmä
Tässä käsivarren kontrolliryhmässä oli 20 potilasta, joita hoidettiin vain tavanomaisella hoidolla (amoksisilliini/klavulaanihappo 500/125 mg kahdesti vuorokaudessa ja diklofenaakki kalium 50 mg kahdesti päivässä) kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä suoritettiin vain standardihoito leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen leikkausta
Potilaat arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka pituus oli 10 cm ja joka vaihteli 0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu". Preoperatiivinen VAS-arvo kirjattu.
Leikkauspäivänä ennen leikkausta
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta interincisaalisesta aukosta (MIO) leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen ensimmäinen, kolmas, viides ja kymmenentenä päivänä
Kaikkien potilaiden maksimaalinen insisiaalinen aukko mitattiin ja kirjattiin etäisyydeksi ylempien ja alempien keskietuhampaiden välillä. Preoperatiivinen MIO-arvo kirjattu. Mittaukset toistettiin edellä kuvatulla tavalla 1., 3., 5. ja 10. päivänä leikkauksen jälkeen ja kirjattiin.
Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen ensimmäinen, kolmas, viides ja kymmenentenä päivänä
3. Muutos perusmittauksista turvotuksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen ensimmäinen, kolmas, viides ja kymmenentenä päivänä
Turvotuksen taso määritettiin Gabkan ja Matsumaran [20, 21] kuvaaman nauhamittausmenetelmän modifikaatiolla. Kolme mittausta (mm) (AC, AE ja BE) tehtiin viiden vertailupisteen välillä: A) tragus, B) silmän sivukulma, C) suun ulkokulma, D) alaleuan kulma ja E) pehmytkudospogonion. Kolmen preoperatiivisen mittauksen keskiarvo laskettiin ja kirjattiin. Mittaukset toistettiin edellä kuvatulla tavalla 1., 3., 5. ja 10. päivänä leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen ensimmäinen, kolmas, viides ja kymmenentenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neşet Akay, Abant Izzet Baysal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Abant Izzet Baysal University
  • 2018/284 (Muu tunniste: Clinical Researches and Ethics Committee of Bolu Abant Izzet Baysal University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimusprotokollaan ja tuloksiin liittyvät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan artikkelin lähettämisen yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tämä tutkimus muuttuu artikkeliksi kuudessa kuukaudessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki IPD-tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa