- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04535622
망막수술 후 엎드린 자세 관련 통증에 대한 운동 프로그램의 효과
2020년 12월 13일 업데이트: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
망막 수술 후 엎드린 자세 관련 통증에 대한 구조화된 재활 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 망막수술 후 엎드린 자세에서 환자의 근골격계 통증에 대한 구조화된 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 황반 구멍 또는 망막 박리로 유리체 절제술을 받을 계획인 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 운동 그룹과 통제 그룹.
모든 환자는 수술 전에 병원에 입원하게 됩니다.
수술이 끝난 후 환자는 수술 후 3일째까지 병실에서 엎드린 자세를 유지하게 됩니다.
수술 후 병동으로 돌아와 통증점수표를 작성한 후 물리치료사가 운동군을 배정한 환자들을 대상으로 운동훈련을 실시할 예정이다.
매일 3번의 자가 운동 세션은 환자에게 제공되는 교육에 따라 수행될 예정입니다.
통증 점수는 수술 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 날에 측정됩니다.
환자는 수술 후 3일째에 퇴원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황반원공 또는 망막박리로 유리체절제술을 받고 엎드린 자세를 유지할 예정인 환자.
제외 기준:
- 기존 근골격계 장애.
- 반대쪽 눈의 낮은 시력(snellen 차트에 의한 최대 교정 시력이 20/200 미만)으로 인해 환자는 운동 훈련을 받기가 어렵습니다.
- 엎드린 자세 이외의 자세 처방 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
엎드린 자세 관련 통증에 대한 구조화된 운동지도가 환자에게 제공되며, 환자는 제공된 훈련에 따라 매일 3번의 자가 운동 세션을 거치게 됩니다.
|
운동 훈련은 약 10~15분 동안 물리 치료사가 실시합니다.
환자 교육에는 다양한 자세에서 엎드린 자세를 유지하는 방법, 엎드린 자세를 유지하면서 관련 근육과 관절을 적극적으로 운동하는 방법 등이 영상과 브로슈어를 통해 포함될 예정이다.
환자는 환자에게 제공된 교육에 따라 매일 3번의 자가 운동 세션을 거치게 됩니다.
FDP 환자를 위한 능동적 운동에는 손과 무릎 자세에서의 운동, FDP에서의 사지 운동 및 서 있는 자세에서의 운동이 포함됩니다.
운동은 개인의 근력과 체력의 범위 내에서 시행하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
환자는 엎드린 자세를 유지하지만 구체적인 운동 지침은 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뒤 목, 어깨 및 허리의 최종 통증 점수
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 3일(퇴원일)에 뒷목, 어깨 및 허리 통증 점수(숫자 등급 척도).
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 당일 뒷목, 어깨, 허리 오른쪽 통증 점수
기간: 수술일
|
수술 후 1일째 뒷목, 어깨 및 허리의 수치 등급 척도를 기반으로 한 통증 점수.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
|
수술일
|
|
수술 후 1일째 뒷목, 어깨, 허리 통증 점수
기간: 수술 후 1일
|
통증 점수는 수술 후 2일째 뒷목, 어깨 및 허리의 수치 평가 척도를 기반으로 합니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)입니다.
|
수술 후 1일
|
|
수술 후 2일째 뒷목, 어깨, 허리 통증 점수
기간: 수술 후 2일
|
통증 점수는 수술 후 2일째 뒷목, 어깨 및 허리의 수치 평가 척도를 기반으로 합니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)입니다.
|
수술 후 2일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 프로그램에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 3일
|
4개의 설문 항목은 다음과 같습니다.
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구조화된 운동에 대한 임상 시험
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한