Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsprogram til ansigtsnedadgående stillingsrelateret smerte efter nethindekirurgi

13. december 2020 opdateret af: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​et struktureret rehabiliteringstræningsprogram på ansigtsnedadgående holdningsrelateret smerte efter nethindekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et struktureret træningsprogram på muskuloskeletale smerter hos patienter i ansigtet nedad stilling efter nethindekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil patienter, der planlægger at få vitrektomi for makulært hul eller nethindeløsning, blive tilfældigt opdelt i to grupper; træningsgruppe og kontrolgruppe. Alle patienter vil blive indlagt på hospitalet inden operationen. Efter operationen er udført, vil patienterne opretholde en position med forsiden nedad på afdelingen indtil postoperativ dag 3. Efter at være vendt tilbage til afdelingen efter operationen og udfyldt smertescoringsskemaerne, vil der blive gennemført træningstræning for patienter, der er tilknyttet træningsgruppen af ​​en fysioterapeut. Tre gange daglige selvtræningssessioner vil blive udført i overensstemmelse med den træning, der gives til patienterne. Smertescore vil blive målt på den første, anden og tredje postoperative dag. Patienterne vil blive udskrevet på den tredje postoperative dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får vitrektomi for makulært hul eller nethindeløsning og planlægger at opretholde en stilling med forsiden nedad.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende muskel- og skeletlidelse.
  • lav synsstyrke i det modsatte øje (bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20/200 ved hjælp af fasten-diagram), hvilket gør det svært for patienterne at få træningen.
  • Patienter med andre holdningsrecepter end liggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
En struktureret træningsinstruktion for smerter relateret til ansigtet nedad vil blive givet til patienterne, og patienterne vil gennemgå tre gange med selvtræning hver dag i henhold til den tilbudte træning.
Adfærdsmæssigt: En struktureret øvelse
Træning vil blive udført af en fysioterapeut, som vil tage omkring 10 til 15 minutter. Patientundervisningen vil omfatte, hvordan man holder ansigtet nedad i forskellige stillinger, og hvordan man aktivt træner de relaterede muskler og led, mens man bevarer holdningen med forsiden nedad gennem videoklip og brochure. Patienterne vil gennemgå tre gange med selvtræning hver dag i henhold til den træning, som patienterne får. Aktiv træning for FDP-patienterne vil omfatte træning i hænder- og knæposition, lemmerøvelser i en FDP og træning i stående stilling. Øvelserne blev udført inden for rækkevidden af ​​individuel muskelstyrke og kondition.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil bevare en stilling med forsiden nedad, men der vil ikke blive givet nogen specifik træningsinstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig smertescore i nakke, skulder og lænd
Tidsramme: postoperativ dag 3
Smertescore (numerisk vurderingsskala) i nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 3 (udskrivelsesdagen). Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore i ryg nakke, skulder og lænd lige på operationsdagen
Tidsramme: operationsdag
Smertescore baseret på numerisk vurderingsskala i nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 1. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
operationsdag
smertescore i ryg nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 1
Tidsramme: postoperativ dag 1
Smertescore baseret på numerisk vurderingsskala i nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 2. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
postoperativ dag 1
smertescore i ryg nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Smertescore baseret på numerisk vurderingsskala i nakke, skulder og lænd på postoperativ dag 2. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
postoperativ dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med træningsprogrammet
Tidsramme: postoperativ dag 3

4 spørgsmål i spørgeskemaet er som følger:

  1. Rehabiliteringsprogrammet hjælper patienter med at komme tilbage til helbredet. Svar: [1: meget uenig 2: uenig 3: hverken enig eller uenig 4: enig 5: meget uenig]
  2. Jeg vil have dette træningsprogram næste gang jeg skal opereres i nethinden. Svar: [1: meget uenig 2: uenig 3: hverken enig eller uenig 4: enig 5: meget uenig]
  3. Jeg vil anbefale dette program til andre patienter, der skal opereres i nethinden. Svar: [1: meget uenig 2: uenig 3: hverken enig eller uenig 4: enig 5: meget uenig]
  4. Samlet tilfredshed Svar: [1: meget skuffet 2: skuffet 3: hverken tilfreds eller skuffet 4: tilfreds 5: meget tilfreds]
postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-03-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med En struktureret øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner