视网膜手术后面朝下姿势相关疼痛的锻炼计划的疗效
2020年12月13日 更新者：Se Woong, Kang、Samsung Medical Center
一项随机对照试验，以评估结构化康复锻炼计划对视网膜手术后面朝下姿势相关疼痛的影响
本研究的目的是评估结构化锻炼计划对视网膜手术后面朝下姿势患者肌肉骨骼疼痛的影响。
研究概览
详细说明
在获悉该研究后，计划因黄斑裂孔或视网膜脱离而进行玻璃体切除术的患者将被随机分配到两组；运动组和对照组。
所有患者都将在手术前入院。
手术完成后，患者将在病房内保持面朝下的姿势，直到术后第3天。
术后返回病房完成疼痛评分表后，物理治疗师将对分配到运动组的患者进行运动训练。
根据给患者提供的训练，每天进行三次自我锻炼。
将在术后第一天、第二天和第三天测量疼痛评分。
患者将在术后第三天出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因黄斑裂孔或视网膜脱离而接受玻璃体切除术并计划保持面朝下姿势的患者。
排除标准：
- 预先存在的肌肉骨骼疾病。
- 对侧眼视力低下（snellen视力表最佳矫正视力低于20/200）使患者难以接受运动训练。
- 姿势处方不是俯卧位的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
将为患者提供针对面朝下姿势相关疼痛的结构化锻炼指导，患者将根据提供的培训每天进行3次自我锻炼。
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运动训练将由物理治疗师进行，大约需要 10 到 15 分钟。
患者教育将包括如何以各种姿势保持面朝下，以及如何通过视频剪辑和宣传册在保持面朝下姿势的同时积极锻炼相关肌肉和关节。
患者将根据提供给患者的训练每天进行三次自我锻炼。
FDP 患者的主动锻炼包括手膝位锻炼、FDP 肢体锻炼和站立位锻炼。
练习在个人肌力和体能范围内进行。
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无干预：控制组
患者将保持面朝下的姿势，但不会提供具体的锻炼指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后颈、肩部和下背部的最终疼痛评分
大体时间：术后第3天
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术后第 3 天（出院日）后颈、肩部和下背部的疼痛评分（数字评定量表）。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术当天后颈、肩部和右下背部的疼痛评分
大体时间：手术日
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术后第 1 天，根据后颈、肩部和下背部的数字评定量表进行疼痛评分。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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手术日
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术后第 1 天后颈、肩部和下背部的疼痛评分
大体时间：术后第1天
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疼痛评分基于术后第 2 天后颈、肩部和下背部的数字评分量表。可能的评分范围从 0（无疼痛）到 10（最可能的疼痛）。
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术后第1天
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术后第 2 天后颈、肩部和下背部的疼痛评分
大体时间：术后第2天
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疼痛评分基于术后第 2 天后颈、肩部和下背部的数字评分量表。可能的评分范围从 0（无疼痛）到 10（最可能的疼痛）。
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术后第2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对锻炼计划的满意度
大体时间：术后第3天
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4个问卷项目如下：
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Se Woong Kang, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月13日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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结构化练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的