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網膜手術後のうつ伏せ姿勢関連疼痛に対する運動プログラムの有効性

2020年12月13日 更新者：Se Woong, Kang、Samsung Medical Center

網膜手術後のうつ伏せの姿勢に関連する痛みに対する構造化されたリハビリテーション運動プログラムの効果を評価するためのランダム化比較試験

この研究の目的は、網膜手術後のうつ伏せ姿勢の患者の筋骨格痛に対する構造化された運動プログラムの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究について知らされた後、黄斑円孔または網膜剥離のために硝子体切除を受ける予定の患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。運動群と対照群。 すべての患者は、手術前に入院する予定です。 手術後、患者は手術後3日目まで病棟で仰向けの姿勢を維持する予定です. 手術後病棟に戻り、疼痛採点表を記入した後、理学療法士による運動群に割り当てられた患者に対して運動訓練が行われます。 患者に提供されるトレーニングに従って、毎日3回の自己運動セッションが実行される予定です。 疼痛スコアは、術後1日目、2日目、3日目に測定されます。 患者は術後3日目に退院します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 黄斑円孔や網膜剥離で硝子体手術を受ける方で、うつ伏せ姿勢を維持する予定の方。

除外基準:

  • 既存の筋骨格障害。
  • 反対側の眼の視力が低い (スネレン チャートによる最適矯正視力が 20/200 未満) ため、患者は運動トレーニングを受けることが難しくなります。
  • 腹臥位以外の姿勢処方の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動会
うつ伏せの姿勢に関連する痛みのための構造化された運動指導が患者に提供され、提供されたトレーニングに従って、患者は毎日3回の自己運動セッションを受けます。
行動：構造化された演習
理学療法士による10分から15分程度の運動トレーニングを行います。 患者教育には、さまざまな姿勢でうつ伏せを維持する方法、うつ伏せの姿勢を維持しながら関連する筋肉や関節を積極的に運動させる方法が、ビデオ クリップやパンフレットを通じて含まれます。 患者は、患者に提供されるトレーニングに従って、毎日3回の自己運動セッションを通過します。 FDP 患者の能動的な運動には、手と膝の位置での運動、FDP での手足の運動、および立位での運動が含まれます。 エクササイズは、個々の筋力とフィットネスの範囲内で実行されました。
介入なし：対照群
患者はうつ伏せの姿勢を維持しますが、具体的な運動指導は提供されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中の首、肩、腰の最終的な痛みのスコア
時間枠：術後3日目
術後3日目（退院日）の首、肩、腰の痛みスコア（数値評価尺度）。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
術後3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術当日の首の後ろ、肩、背中の右下の痛みのスコア
時間枠：手術日
術後1日目の背中の首、肩、腰の数値評価尺度に基づく痛みのスコア。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
手術日
術後1日目の背中の首、肩、腰の痛みのスコア
時間枠：術後1日目
術後 2 日目の背中の首、肩、および腰の数値評価スケールに基づく痛みのスコア。可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) です。
術後1日目
術後2日目の首、肩、腰の痛みスコア
時間枠：術後2日目
術後 2 日目の背中の首、肩、腰の数値評価尺度に基づく痛みのスコア。可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) です。
術後2日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動プログラムに対する患者の満足度
時間枠：術後3日目

アンケート項目は以下の4項目です。

  1. リハビリテーション プログラムは、患者の健康回復を支援します。 回答: [1: 強く反対する 2: 反対する 3: どちらともいえない 4: 賛成する 5: 強く反対する]
  2. 次回網膜手術を受けるときは、この運動プログラムが必要です。 回答: [1: まったくそう思わない 2: そう思わない 3: どちらともいえない 4: そう思う 5: まったくそう思わない]
  3. 網膜手術を受けている他の患者にこのプログラムをお勧めします。 回答: [1: まったくそう思わない 2: そう思わない 3: どちらともいえない 4: そう思う 5: まったくそう思わない]
  4. 全体的な満足度 回答: [1: 非常に失望している 2: 失望している 3: どちらともいえない 4: 満足している 5: 非常に満足している]
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Se Woong Kang, MD, PhD、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月3日

一次修了 (実際)

2020年12月14日

研究の完了 (実際)

2020年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月13日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-03-157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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