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Eficacia del programa de ejercicios para el dolor relacionado con la postura boca abajo después de la cirugía de retina

13 de diciembre de 2020 actualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de un programa de ejercicios de rehabilitación estructurada sobre el dolor relacionado con la postura boca abajo después de la cirugía de retina

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa estructurado de ejercicios sobre el dolor musculoesquelético de pacientes en posición boca abajo después de una cirugía de retina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio, los pacientes que planean someterse a una vitrectomía por agujero macular o desprendimiento de retina serán asignados al azar en dos grupos; grupo de ejercicio y grupo control. Todos los pacientes van a ser admitidos en el hospital antes de la cirugía. Una vez realizada la cirugía, los pacientes mantendrán una posición boca abajo en la sala hasta el día 3 postoperatorio. Después de regresar a la sala después de la cirugía y completar los formularios de puntuación del dolor, un fisioterapeuta realizará un entrenamiento con ejercicios para los pacientes asignados al grupo de ejercicios. Se van a realizar tres tiempos de sesiones diarias de autoejercicio de acuerdo al entrenamiento brindado a los pacientes. La puntuación del dolor se medirá en el primer, segundo y tercer día postoperatorio. Los pacientes serán dados de alta al tercer día del postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a vitrectomía por agujero macular o desprendimiento de retina y planean mantener la postura boca abajo.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno musculoesquelético preexistente.
  • agudeza visual baja en el ojo opuesto (agudeza visual mejor corregida inferior a 20/200 según la tabla de Snellen), lo que dificulta que los pacientes entrenen con ejercicios.
  • Pacientes con prescripciones de postura distintas a la posición prona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Se proporcionará a los pacientes una instrucción estructurada de ejercicios para el dolor relacionado con la postura boca abajo, y los pacientes realizarán tres sesiones de autoejercicio todos los días de acuerdo con la capacitación brindada.
Conductual: Un ejercicio estructurado
El entrenamiento con ejercicios será realizado por un fisioterapeuta y tomará entre 10 y 15 minutos. La educación del paciente incluirá cómo mantenerse boca abajo en varias posturas y cómo ejercitar activamente los músculos y articulaciones relacionados mientras se mantiene la postura boca abajo a través de un videoclip y un folleto. Los pacientes realizarán tres sesiones de autoejercicio todos los días de acuerdo con el entrenamiento proporcionado a los pacientes. El ejercicio activo para los pacientes con FDP incluirá ejercicio en posición de manos y rodillas, ejercicio de extremidades en FDP y ejercicio de pie. Los ejercicios se realizaron dentro del rango de fuerza muscular y condición física individual.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes mantendrán la postura boca abajo, pero no se proporcionarán instrucciones específicas de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación final del dolor en la nuca, el hombro y la zona lumbar
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
Puntuación del dolor (escala de calificación numérica) en la nuca, el hombro y la parte inferior de la espalda en el tercer día posoperatorio (día del alta). Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
día postoperatorio 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor en la nuca, el hombro y la parte inferior de la espalda justo el día de la cirugía
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
Puntuación del dolor basada en una escala de calificación numérica en la parte posterior del cuello, el hombro y la parte inferior de la espalda en el día postoperatorio 1. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
dia de la cirugia
puntuación de dolor en la nuca, el hombro y la parte baja de la espalda en el día 1 del postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
Puntuación del dolor basada en una escala de calificación numérica en la parte posterior del cuello, el hombro y la parte inferior de la espalda en el segundo día posoperatorio. Las puntuaciones posibles varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
día postoperatorio 1
puntuación de dolor en la nuca, el hombro y la parte inferior de la espalda en el segundo día del postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
Puntuación del dolor basada en una escala de calificación numérica en la parte posterior del cuello, el hombro y la parte inferior de la espalda en el segundo día posoperatorio. Las puntuaciones posibles varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
día postoperatorio 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes en el programa de ejercicios
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3

Los 4 ítems del cuestionario son los siguientes:

  1. El programa de rehabilitación ayuda a los pacientes a recuperar la salud. Respuesta: [1: totalmente en desacuerdo 2: en desacuerdo 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo 4: de acuerdo 5: totalmente en desacuerdo]
  2. Quiero este programa de ejercicios la próxima vez que me sometan a una cirugía de retina Respuesta: [1: muy en desacuerdo 2: en desacuerdo 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo 4: de acuerdo 5: muy en desacuerdo]
  3. Recomendaría este programa a otros pacientes que se sometan a una cirugía de retina Respuesta: [1: totalmente en desacuerdo 2: en desacuerdo 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo 4: de acuerdo 5: totalmente en desacuerdo]
  4. Satisfacción general Respuesta: [1: muy decepcionado 2: decepcionado 3: ni satisfecho ni decepcionado 4: satisfecho 5: muy satisfecho]
día postoperatorio 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-03-157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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