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Efficacité du programme d'exercices pour la douleur liée à la posture face vers le bas après une chirurgie rétinienne

13 décembre 2020 mis à jour par: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'un programme d'exercices de réadaptation structuré sur la douleur liée à la posture face vers le bas après une chirurgie rétinienne

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices structurés sur la douleur musculo-squelettique de patients en position face vers le bas après une chirurgie rétinienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, les patients qui envisagent de subir une vitrectomie pour un trou maculaire ou un décollement de la rétine seront répartis au hasard en deux groupes ; groupe d'exercice et groupe de contrôle. Tous les patients vont être admis à l'hôpital avant la chirurgie. Une fois la chirurgie terminée, les patients vont maintenir une position face cachée dans le service jusqu'au troisième jour postopératoire. Après être retourné dans le service après la chirurgie et avoir rempli les formulaires de notation de la douleur, un entraînement à l'exercice sera effectué pour les patients affectés au groupe d'exercices par un physiothérapeute. Trois séances quotidiennes d'auto-exercices vont être effectuées en fonction de la formation dispensée aux patients. Le score de douleur sera mesuré les premier, deuxième et troisième jours postopératoires. Les patients sortiront au troisième jour postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent une vitrectomie pour un trou maculaire ou un décollement de la rétine et qui prévoient de maintenir une posture face vers le bas.

Critère d'exclusion:

  • Trouble musculo-squelettique préexistant.
  • faible acuité visuelle dans l'œil opposé (meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/200 selon le tableau de Snellen) rendant les patients difficiles à obtenir l'entraînement physique.
  • Patients avec des prescriptions de posture autres que la position couchée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Une instruction d'exercice structurée pour la douleur liée à la posture face cachée sera fournie aux patients, et les patients suivront trois fois des séances d'auto-exercice chaque jour en fonction de la formation dispensée.
Comportemental: Un exercice structuré
L'entraînement physique sera effectué par un physiothérapeute et durera environ 10 à 15 minutes. L'éducation des patients comprendra comment garder le visage vers le bas dans diverses postures et comment exercer activement les muscles et les articulations concernés tout en maintenant la posture face vers le bas grâce à un clip vidéo et à une brochure. Les patients passeront par trois fois des séances d'auto-exercice tous les jours en fonction de la formation dispensée aux patients. L'exercice actif pour les patients FDP comprendra des exercices en position mains et genoux, des exercices des membres dans un FDP et des exercices en position debout. Les exercices ont été effectués dans les limites de la force musculaire et de la condition physique individuelles.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients vont maintenir une posture face vers le bas, mais aucune instruction d'exercice spécifique ne sera fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score final de douleur à la nuque, à l'épaule et au bas du dos
Délai: jour postopératoire 3
Score de douleur (échelle d'évaluation numérique) au niveau de la nuque, des épaules et du bas du dos au jour postopératoire 3 (jour de sortie). Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
jour postopératoire 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur à la nuque, à l'épaule et au bas du dos le jour de la chirurgie
Délai: jour de la chirurgie
Score de douleur basé sur une échelle d'évaluation numérique au niveau de la nuque, des épaules et du bas du dos au jour postopératoire 1. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
jour de la chirurgie
score de douleur à la nuque, à l'épaule et au bas du dos le jour postopératoire 1
Délai: jour postopératoire 1
Score de douleur basé sur une échelle d'évaluation numérique au niveau de la nuque, des épaules et du bas du dos au jour postopératoire 2. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
jour postopératoire 1
score de douleur à la nuque, à l'épaule et au bas du dos au jour 2 postopératoire
Délai: jour postopératoire 2
Score de douleur basé sur une échelle d'évaluation numérique au niveau de la nuque, des épaules et du bas du dos au jour postopératoire 2. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
jour postopératoire 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients sur le programme d'exercices
Délai: jour postopératoire 3

4 items du questionnaire sont les suivants :

  1. Le programme de réadaptation aide les patients à recouvrer la santé. Réponse : [1 : fortement en désaccord 2 : en désaccord 3 : ni d'accord ni en désaccord 4 : d'accord 5 : fortement en désaccord]
  2. Je veux ce programme d'exercices la prochaine fois que j'aurai une chirurgie rétinienne Réponse : [1 : fortement en désaccord 2 : en désaccord 3 : ni d'accord ni en désaccord 4 : d'accord 5 : fortement en désaccord]
  3. Je recommanderais ce programme à d'autres patients subissant une chirurgie rétinienne Réponse : [1 : fortement en désaccord 2 : en désaccord 3 : ni d'accord ni en désaccord 4 : d'accord 5 : fortement en désaccord]
  4. Satisfaction globale Réponse : [1 : très déçu 2 : déçu 3 : ni satisfait ni déçu 4 : satisfait 5 : très satisfait]
jour postopératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-03-157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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