Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы упражнений при боли, связанной с позой лицом вниз, после операции на сетчатке

13 декабря 2020 г. обновлено: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния структурированной программы реабилитационных упражнений на боль, связанную с позой лицом вниз, после операции на сетчатке

Целью данного исследования является оценка влияния структурированной программы упражнений на мышечно-скелетную боль у пациентов в положении лицом вниз после операции на сетчатке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Узнав об исследовании, пациенты, которые планируют провести витрэктомию по поводу разрыва желтого пятна или отслоения сетчатки, будут случайным образом разделены на две группы; группа упражнений и контрольная группа. Всех пациентов госпитализируют до операции. После операции пациенты будут оставаться в палате лицом вниз до 3-х суток после операции. После возвращения в палату после операции и заполнения бланков оценки боли для пациентов, назначенных физиотерапевтом в группу упражнений, будет проводиться лечебная физкультура. Три раза в день будут проводиться самостоятельные упражнения в соответствии с обучением, предоставленным пациентам. Оценка боли будет измеряться в первый, второй и третий послеоперационные дни. Пациенты будут выписаны на третьи послеоперационные сутки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу разрыва желтого пятна или отслоения сетчатки и планирующие сохранять положение лицом вниз.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие заболевания опорно-двигательного аппарата.
  • низкая острота зрения на противоположный глаз (наилучшая корригированная острота зрения менее 20/200 по таблице Снеллена), что затрудняет выполнение пациентами физических упражнений.
  • Пациенты с предписаниями осанки, отличной от положения лежа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Пациентам будут предоставлены структурированные инструкции по упражнениям для боли, связанной с позой лицом вниз, и пациенты будут проходить три сеанса самостоятельных упражнений каждый день в соответствии с предоставленным обучением.
Поведенческий: Структурированное упражнение
Упражнения будут проводиться физиотерапевтом, которые займут от 10 до 15 минут. Обучение пациентов будет включать в себя, как держать лицо вниз в различных позах и как активно тренировать соответствующие мышцы и суставы, сохраняя при этом положение лицом вниз, с помощью видеоклипа и брошюры. Пациенты будут проходить три сеанса самостоятельных упражнений каждый день в соответствии с обучением, предоставленным пациентам. Активные упражнения для пациентов с FDP будут включать упражнения в положении рук и коленей, упражнения для конечностей при FDP и упражнения в положении стоя. Упражнения выполнялись в пределах индивидуальной мышечной силы и подготовленности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут сохранять позу лицом вниз, но никаких специальных инструкций по упражнениям не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательная оценка боли в задней части шеи, плеч и нижней части спины
Временное ограничение: послеоперационный день 3
Оценка боли (числовая оценочная шкала) в задней части шеи, плече и нижней части спины на 3-й послеоперационный день (день выписки). Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
послеоперационный день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли в задней части шеи, плеча и нижней части спины справа в день операции
Временное ограничение: день операции
Оценка боли, основанная на числовой оценочной шкале, в задней части шеи, плече и нижней части спины в 1-й послеоперационный день. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
день операции
оценка боли в области шеи, плеч и нижней части спины на 1-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Оценка боли, основанная на числовой шкале оценки, в задней части шеи, плече и нижней части спины на 2-й послеоперационный день. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
послеоперационный день 1
оценка боли в области шеи, плеч и нижней части спины на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный день 2
Оценка боли, основанная на числовой шкале оценки, в задней части шеи, плече и нижней части спины на 2-й послеоперационный день. Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
послеоперационный день 2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов программой упражнений
Временное ограничение: послеоперационный день 3

4 пункта анкеты выглядят следующим образом:

  1. Реабилитационная программа помогает пациентам восстановить здоровье. Ответ: [1: категорически не согласен 2: не согласен 3: ни согласен, ни не согласен 4: согласен 5: категорически не согласен]
  2. Я хочу эту программу упражнений в следующий раз, когда мне предстоит операция на сетчатке. Ответ: [1: категорически не согласен 2: не согласен 3: ни согласен, ни не согласен 4: согласен 5: категорически не согласен]
  3. Я бы порекомендовал эту программу другим пациентам, перенесшим операцию на сетчатке. Ответ: [1: категорически не согласен 2: не согласен 3: ни согласен, ни не согласен 4: согласен 5: категорически не согласен]
  4. Общее удовлетворение Ответ: [1: очень разочарован 2: разочарован 3: ни доволен, ни разочарован 4: доволен 5: очень доволен]
послеоперационный день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-03-157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированное упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться