Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń w przypadku bólu związanego z postawą twarzą w dół po operacji siatkówki

13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń rehabilitacyjnych na ból związany z postawą twarzą w dół po operacji siatkówki

Celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń na ból mięśniowo-szkieletowy pacjentów w pozycji twarzą w dół po operacji siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu pacjenci planujący witrektomię z powodu otworu plamki żółtej lub odwarstwienia siatkówki zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; grupa ćwiczeń i grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci będą przyjmowani do szpitala przed operacją. Po zakończeniu operacji pacjenci będą przebywać na oddziale w pozycji twarzą do dołu do 3. doby pooperacyjnej. Po powrocie na oddział po operacji i wypełnieniu kwestionariuszy oceny bólu zostanie przeprowadzony trening wysiłkowy dla pacjentów przydzielonych przez fizjoterapeutę do grupy ćwiczeniowej. Trzy razy w ciągu dnia zostaną przeprowadzone samodzielne sesje ćwiczeń zgodnie z przeszkoleniem pacjentów. Ocena bólu zostanie zmierzona w pierwszym, drugim i trzecim dniu po operacji. Pacjenci będą wypisywani w trzeciej dobie po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani witrektomii z powodu otworu w plamce żółtej lub odwarstwienia siatkówki i planujący utrzymanie pozycji twarzą w dół.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • niska ostrość wzroku w oku przeciwległym (najlepiej skorygowana ostrość wzroku poniżej 20/200 według tablicy Snellena) utrudniająca pacjentom wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
  • Pacjenci, u których zalecana jest pozycja inna niż pozycja leżąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymają ustrukturyzowaną instrukcję ćwiczeń dotyczących bólu związanego z postawą twarzą w dół, a pacjenci przejdą trzy sesje samodzielnych ćwiczeń każdego dnia, zgodnie z dostarczonym szkoleniem.
Behawioralne: Zorganizowane ćwiczenie
Trening fizyczny będzie prowadzony przez fizjoterapeutę i potrwa około 10 do 15 minut. Edukacja pacjenta będzie obejmować, jak trzymać twarzą w dół w różnych pozycjach oraz jak aktywnie ćwiczyć powiązane mięśnie i stawy, utrzymując twarzą w dół za pomocą klipu wideo i broszury. Każdego dnia pacjenci będą przechodzić przez trzy sesje samodzielnych ćwiczeń, zgodnie ze szkoleniem zapewnionym pacjentom. Aktywne ćwiczenia dla pacjentów FDP będą obejmowały ćwiczenia w pozycji rąk i kolan, ćwiczenia kończyn w FDP i ćwiczenia w pozycji stojącej. Ćwiczenia wykonywano w zakresie indywidualnej siły mięśniowej i wydolności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą utrzymywać postawę twarzą w dół, ale nie zostaną podane żadne konkretne instrukcje dotyczące ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowa ocena bólu szyi, barku i dolnej części pleców
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
Ocena bólu (liczbowa skala oceny) w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 3. dniu po operacji (dzień wypisu). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
doba pooperacyjna 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w dniu operacji
Ramy czasowe: dzień operacji
Ocena bólu oparta na numerycznej skali oceny w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 1. dniu po operacji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
dzień operacji
ocena bólu w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Ocena bólu oparta na numerycznej skali ocen w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 2. dniu po operacji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
dzień pooperacyjny 1
ocena bólu w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 2. dniu po operacji
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Ocena bólu oparta na numerycznej skali ocen w okolicy karku, barku i dolnej części pleców w 2. dniu po operacji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
doba pooperacyjna 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z programu ćwiczeń
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3

4 pozycje kwestionariusza są następujące:

  1. Program rehabilitacji pomaga pacjentom odzyskać zdrowie. Odpowiedź: [1: zdecydowanie się nie zgadzam 2: nie zgadzam się 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam się 4: zgadzam się 5: zdecydowanie się nie zgadzam]
  2. Chcę ten program ćwiczeń następnym razem, gdy będę miał operację siatkówki Odpowiedź: [1: zdecydowanie się nie zgadzam 2: nie zgadzam się 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam się 4: zgadzam się 5: zdecydowanie się nie zgadzam]
  3. Poleciłbym ten program innym pacjentom poddawanym operacji siatkówki Odpowiedź: [1: zdecydowanie się nie zgadzam 2: nie zgadzam się 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam się 4: zgadzam się 5: zdecydowanie się nie zgadzam]
  4. Ogólne zadowolenie Odpowiedź: [1: bardzo rozczarowany 2: rozczarowany 3: ani zadowolony, ani rozczarowany 4: zadowolony 5: bardzo zadowolony]
doba pooperacyjna 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-03-157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Zorganizowane ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj