Efficacia del programma di esercizi per il dolore correlato alla postura a faccia in giù dopo la chirurgia retinica
13 dicembre 2020 aggiornato da: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un programma di esercizi di riabilitazione strutturata sul dolore correlato alla postura a faccia in giù dopo un intervento chirurgico alla retina
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi strutturati sul dolore muscoloscheletrico dei pazienti in posizione prona dopo chirurgia retinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, i pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a vitrectomia per foro maculare o distacco di retina verranno assegnati in modo casuale a due gruppi; gruppo di esercizi e gruppo di controllo.
Tutti i pazienti verranno ricoverati in ospedale prima dell'intervento.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti manterranno una posizione a faccia in giù nel reparto fino al terzo giorno postoperatorio.
Dopo essere tornati in reparto dopo l'intervento chirurgico e aver completato i moduli di punteggio del dolore, verrà condotto un allenamento fisico per i pazienti assegnati al gruppo di esercizi da un fisioterapista.
Verranno eseguite tre sessioni giornaliere di auto-esercizio in base alla formazione fornita ai pazienti.
Il punteggio del dolore sarà misurato nel primo, secondo e terzo giorno postoperatorio.
I pazienti verranno dimessi in terza giornata postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a vitrectomia per foro maculare o distacco di retina e che intendono mantenere la postura a faccia in giù.
Criteri di esclusione:
- Disturbo muscoloscheletrico preesistente.
- bassa acuità visiva nell'occhio opposto (acuità visiva con la migliore correzione inferiore a 20/200 secondo la tabella di Snellen) che rende difficile ai pazienti l'addestramento all'esercizio.
- Pazienti con prescrizioni di postura diverse dalla posizione prona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai pazienti verrà fornita un'istruzione di esercizio strutturata per il dolore correlato alla postura a faccia in giù e i pazienti eseguiranno tre sessioni di auto-esercizio ogni giorno in base alla formazione fornita.
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L'allenamento fisico sarà condotto da un fisioterapista che impiegherà circa 10-15 minuti.
L'educazione del paziente includerà come mantenere la posizione a faccia in giù in varie posture e come esercitare attivamente i relativi muscoli e articolazioni mantenendo la postura a faccia in giù attraverso video clip e brochure.
I pazienti eseguiranno tre sessioni di auto-esercizio ogni giorno in base alla formazione fornita ai pazienti.
L'esercizio attivo per i pazienti FDP includerà esercizio in posizione di mani e ginocchia, esercizio degli arti in FDP ed esercizio in posizione eretta.
Gli esercizi sono stati eseguiti nell'ambito della forza muscolare individuale e della forma fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti manterranno la postura a faccia in giù ma non verranno fornite istruzioni specifiche sull'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio finale del dolore al collo, alla spalla e alla parte bassa della schiena
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
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Punteggio del dolore (scala di valutazione numerica) al collo posteriore, alla spalla e alla parte bassa della schiena al terzo giorno postoperatorio (giorno della dimissione).
I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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giorno postoperatorio 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore al collo, alla spalla e alla parte bassa della schiena proprio il giorno dell'intervento
Lasso di tempo: giornata chirurgica
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Punteggio del dolore basato sulla scala di valutazione numerica al collo, alla spalla e alla parte bassa della schiena al giorno 1 postoperatorio.
I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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giornata chirurgica
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punteggio del dolore al collo, alla spalla e alla parte bassa della schiena il giorno 1 postoperatorio
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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Punteggio del dolore basato sulla scala di valutazione numerica al collo posteriore, alla spalla e alla parte bassa della schiena al secondo giorno postoperatorio. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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giornata postoperatoria 1
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punteggio del dolore nella parte posteriore del collo, della spalla e della parte bassa della schiena il secondo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
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Punteggio del dolore basato sulla scala di valutazione numerica al collo posteriore, alla spalla e alla parte bassa della schiena al secondo giorno postoperatorio. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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giornata postoperatoria 2
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei pazienti sul programma di esercizi
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
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4 elementi del questionario sono i seguenti:
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giorno postoperatorio 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-03-157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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