Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu pro bolest související s držením obličeje po operaci sítnice

13. prosince 2020 aktualizováno: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku programu strukturované rehabilitace na bolest související s držením obličeje po operaci sítnice

Účelem této studie je zhodnotit účinky strukturovaného cvičebního programu na muskuloskeletální bolesti pacientů v poloze obličejem dolů po operaci sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii budou pacienti, kteří plánují vitrektomii pro makulární díru nebo odchlípení sítnice, náhodně rozděleni do dvou skupin; cvičební skupina a kontrolní skupina. Všichni pacienti budou před operací přijati do nemocnice. Po provedení operace budou pacienti na oddělení až do 3. pooperačního dne udržovat polohu obličejem dolů. Po návratu na oddělení po operaci a vyplnění formulářů bodování bolesti bude pro pacienty přidělené do cvičební skupiny fyzioterapeutem veden cvičební trénink. V souladu s tréninkem poskytnutým pacientům se budou provádět třikrát denně samocvičení. Skóre bolesti bude měřeno první, druhý a třetí pooperační den. Pacienti budou propuštěni třetí pooperační den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují vitrektomii pro makulární díru nebo odchlípení sítnice a plánují zachovat držení těla obličejem dolů.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující muskuloskeletální porucha.
  • nízká zraková ostrost v opačném oku (nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/200 podle Snellenovy tabulky), což pacientům ztěžuje nácvik cvičení.
  • Pacienti s předepsanou polohou jinou než na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Pacientům bude poskytnuta strukturovaná cvičební instrukce pro bolest související s držením těla obličejem dolů a pacienti absolvují třikrát denně samocvičení podle poskytnutého školení.
Behaviorální: Strukturované cvičení
Cvičební nácvik bude veden fyzioterapeutem, který zabere asi 10 až 15 minut. Vzdělávání pacientů bude zahrnovat, jak se udržet obličejem dolů v různých polohách a jak aktivně procvičovat související svaly a klouby při zachování pozice obličejem dolů prostřednictvím videoklipu a brožury. Pacienti absolvují třikrát denně samocvičení podle školení, které jim bylo poskytnuto. Aktivní cvičení pro pacienty s FDP bude zahrnovat cvičení v poloze rukou a kolen, cvičení končetin při FDP a cvičení ve stoje. Cviky byly prováděny v rozsahu individuální svalové síly a kondice.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou udržovat polohu obličejem dolů, ale nebudou poskytnuty žádné konkrétní pokyny ke cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné skóre bolesti na zádech, krku, rameni a dolní části zad
Časové okno: pooperační den 3
Skóre bolesti (numerická hodnotící stupnice) na zádech, krku, rameni a dolní části zad 3. pooperační den (den propuštění). Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti na zádech, krku, rameni a spodní části zad vpravo v den operace
Časové okno: operační den
Skóre bolesti na základě numerické hodnotící stupnice na zádech, krku, rameni a dolní části zad v pooperační den 1. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
operační den
skóre bolesti na zádech, krku, rameni a dolní části zad v pooperační den 1
Časové okno: pooperační den 1
Skóre bolesti na základě numerické hodnotící stupnice na zádech, krku, rameni a dolní části zad 2. pooperační den. Možná skóre se pohybují od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
pooperační den 1
skóre bolesti na zádech, krku, rameni a dolní části zad v pooperační den 2
Časové okno: pooperační den 2
Skóre bolesti na základě numerické hodnotící stupnice na zádech, krku, rameni a dolní části zad 2. pooperační den. Možná skóre se pohybují od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
pooperační den 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s cvičebním programem
Časové okno: pooperační den 3

4 položky dotazníku jsou následující:

  1. Rehabilitační program pomáhá pacientům obnovit zdraví. Odpověď: [1: rozhodně nesouhlasím 2: nesouhlasím 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím 4: souhlasím 5: rozhodně nesouhlasím]
  2. Chci tento cvičební program, až budu příště na operaci sítnice Odpověď: [1: rozhodně nesouhlasím 2: nesouhlasím 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím 4: souhlasím 5: rozhodně nesouhlasím]
  3. Doporučil bych tento program ostatním pacientům podstupujícím operaci sítnice Odpověď: [1: zcela nesouhlasím 2: nesouhlasím 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím 4: souhlasím 5: zcela nesouhlasím]
  4. Celková spokojenost Odpověď: [1: velmi zklamán 2: zklamán 3: ani spokojen, ani zklamán 4: spokojen 5: velmi spokojen]
pooperační den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-03-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit