Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van oefenprogramma voor houdingsgerelateerde pijn op de buik na retinale chirurgie

13 december 2020 bijgewerkt door: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een gestructureerd revalidatie-oefenprogramma op houdingsgerelateerde pijn op de buik na retinale chirurgie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een gestructureerd oefenprogramma op musculoskeletale pijn bij patiënten die met het gezicht naar beneden liggen na een netvliesoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze over de studie zijn geïnformeerd, worden patiënten die van plan zijn een vitrectomie te ondergaan voor een maculair gaatje of een netvliesloslating willekeurig in twee groepen ingedeeld; oefengroep en controlegroep. Alle patiënten worden voorafgaand aan de operatie opgenomen in het ziekenhuis. Nadat de operatie is voltooid, blijven de patiënten tot postoperatieve dag 3 met hun gezicht naar beneden op de afdeling liggen. Na terugkeer op de afdeling na de operatie en het invullen van de pijnscoreformulieren, zal er oefentraining worden uitgevoerd voor patiënten die door een fysiotherapeut aan de oefengroep zijn toegewezen. Drie keer per dag zullen er sessies voor zelfoefening worden uitgevoerd volgens de training die aan de patiënten wordt gegeven. De pijnscore wordt gemeten op de eerste, tweede en derde postoperatieve dag. Patiënten worden op de derde postoperatieve dag ontslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een vitrectomie ondergaan wegens maculair gaatje of netvliesloslating en van plan zijn om hun gezicht naar beneden te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande musculoskeletale aandoening.
  • lage gezichtsscherpte in het andere oog (best gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 20/200 volgens snellen-grafiek), waardoor patiënten moeilijk de oefeningstraining kunnen volgen.
  • Patiënten met andere houdingsvoorschriften dan de buikligging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
De patiënten zullen een gestructureerde oefeningsinstructie krijgen voor pijn die verband houdt met hun neerwaartse houding, en patiënten zullen elke dag drie keer zelfoefeningen doen volgens de verstrekte training.
Gedragsmatig: Een gestructureerde oefening
De oefentraining wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut en duurt ongeveer 10 tot 15 minuten. Voorlichting aan patiënten omvat onder meer hoe ze hun gezicht naar beneden kunnen houden in verschillende houdingen, en hoe ze de gerelateerde spieren en gewrichten actief kunnen oefenen terwijl ze hun gezicht naar beneden houden door middel van een videoclip en een brochure. Patiënten zullen elke dag drie keer zelfoefeningen doen, afhankelijk van de training die aan de patiënten wordt gegeven. Actieve oefeningen voor de FDP-patiënten omvatten oefeningen in een handen- en knieënpositie, ledematenoefeningen in een FDP en oefeningen in een staande positie. De oefeningen werden uitgevoerd binnen het bereik van individuele spierkracht en conditie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten gaan hun gezicht naar beneden houden, maar er wordt geen specifieke oefeningsinstructie gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laatste pijnscore in nek, schouder en onderrug
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
Pijnscore (numerieke beoordelingsschaal) in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 3 (ontslagdag). Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
postoperatieve dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore in nek, schouder en onderrug op de dag van de operatie
Tijdsspanne: operatie dag
Pijnscore op basis van numerieke beoordelingsschaal in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 1. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
operatie dag
pijnscore in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Pijnscore op basis van een numerieke beoordelingsschaal in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 2. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
postoperatieve dag 1
pijnscore in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 2
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Pijnscore op basis van een numerieke beoordelingsschaal in nek, schouder en onderrug op postoperatieve dag 2. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
postoperatieve dag 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over het oefenprogramma
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3

4 vragenlijstitems zijn als volgt:

  1. Het revalidatieprogramma helpt patiënten hun gezondheid te herstellen. Antwoord: [1: helemaal mee oneens 2: mee oneens 3: niet mee eens, niet mee oneens 4: mee eens 5: helemaal mee oneens]
  2. Ik wil dit oefenprogramma de volgende keer dat ik een netvliesoperatie onderga Antwoord: [1: helemaal niet mee eens 2: niet mee eens 3: niet mee eens, niet mee oneens 4: mee eens 5: helemaal mee oneens]
  3. Ik zou dit programma aanbevelen aan andere patiënten die een netvliesoperatie ondergaan Antwoord: [1: helemaal niet mee eens 2: niet mee eens 3: niet mee eens, niet mee oneens 4: mee eens 5: helemaal mee oneens]
  4. Algehele tevredenheid Antwoord: [1: zeer teleurgesteld 2: teleurgesteld 3: niet tevreden, niet teleurgesteld 4: tevreden 5: zeer tevreden]
postoperatieve dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-03-157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Netvliesloslating

Klinische onderzoeken op Een gestructureerde oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren