Eficácia do programa de exercícios para dor relacionada à postura de face para baixo após cirurgia de retina
13 de dezembro de 2020 atualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito de um programa de exercícios de reabilitação estruturado na dor relacionada à postura de face para baixo após cirurgia de retina
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios estruturados na dor musculoesquelética de pacientes em decúbito ventral após cirurgia de retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, os pacientes que planejam fazer vitrectomia para buraco macular ou descolamento de retina serão divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo exercício e grupo controle.
Todos os pacientes serão internados no hospital antes da cirurgia.
Após a cirurgia, os pacientes vão manter a posição de bruços na enfermaria até o 3º dia de pós-operatório.
Depois de retornar à enfermaria após a cirurgia e preencher os formulários de pontuação da dor, o treinamento de exercícios será realizado para os pacientes designados para o grupo de exercícios por um fisioterapeuta.
Serão realizadas três sessões diárias de auto-exercício de acordo com o treinamento fornecido aos pacientes.
O escore de dor será medido no primeiro, segundo e terceiro dias de pós-operatório.
Os pacientes terão alta no terceiro dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão fazendo vitrectomia para buraco macular ou descolamento de retina e planejam manter a postura voltada para baixo.
Critério de exclusão:
- Distúrbio musculoesquelético pré-existente.
- baixa acuidade visual no olho oposto (melhor acuidade visual corrigida inferior a 20/200 pelo gráfico de Snellen), dificultando o treinamento de exercícios para os pacientes.
- Pacientes com prescrições de postura diferentes da posição prona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Uma instrução estruturada de exercícios para dor relacionada à postura de face para baixo será fornecida aos pacientes, e os pacientes passarão por três sessões de auto-exercício todos os dias de acordo com o treinamento fornecido.
|
O treinamento físico será conduzido por um fisioterapeuta e levará cerca de 10 a 15 minutos.
A educação do paciente incluirá como manter o rosto para baixo em várias posturas e como exercitar ativamente os músculos e articulações relacionados, mantendo a postura com o rosto para baixo por meio de videoclipe e folheto.
Os pacientes realizarão três sessões de auto-exercício todos os dias de acordo com o treinamento fornecido aos pacientes.
O exercício ativo para os pacientes do FDP incluirá exercícios nas posições de mãos e joelhos, exercícios de membros em um FDP e exercícios na posição em pé.
Os exercícios foram realizados dentro da faixa de força muscular individual e condicionamento físico.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes manterão a postura voltada para baixo, mas nenhuma instrução de exercício específica será fornecida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação final de dor nas costas, pescoço, ombro e região lombar
Prazo: dia pós-operatório 3
|
Escore de dor (escala de classificação numérica) nas costas, pescoço, ombro e região lombar no terceiro dia pós-operatório (dia da alta).
As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
dia pós-operatório 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor nas costas pescoço, ombro e região lombar direita no dia da cirurgia
Prazo: dia da cirurgia
|
Escore de dor com base na escala de classificação numérica nas costas, pescoço, ombro e região lombar no primeiro dia de pós-operatório.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
dia da cirurgia
|
|
pontuação de dor nas costas, pescoço, ombro e região lombar no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Pontuação da dor com base na escala de classificação numérica nas costas, pescoço, ombro e região lombar no dia pós-operatório 2. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
dia pós-operatório 1
|
|
pontuação de dor nas costas, pescoço, ombro e região lombar no 2º dia de pós-operatório
Prazo: pós operatório dia 2
|
Pontuação da dor com base na escala de classificação numérica nas costas, pescoço, ombro e região lombar no dia pós-operatório 2. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
pós operatório dia 2
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pacientes com o programa de exercícios
Prazo: dia pós-operatório 3
|
4 itens do questionário são os seguintes:
|
dia pós-operatório 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-03-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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